来氟米特片

来氟米特片

阿法骨化醇片

来氟米特

本品主要成份阿法骨化醇。化学名称：（5Z,7E）-9，10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇分子式：C27H44O2分子量：400.65

苏州长征-欣凯制药有限公司

重庆药友制药有限责任公司

国药准字H20050129

国药准字H10950134

1.适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。2.狼疮性肾炎。

1.改善慢性肾功能不全，甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病，骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状，如:低钙血症、抽搐、骨痛及骨损害。2.骨质疏松症。

(1)成人类风湿关节炎：口服。由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合I期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg，之后根据病情给予维持剂量一日10mg或20mg。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。 (2)狼疮性肾炎：口服。根据病情选择适当剂量，推荐剂量一日一次，一次20～40mg，病情缓解后适当减量。可与糖皮质激素联用，或遵医嘱。

口服：1、慢性肾功能不全和骨质疏松症：成人，每次0.5μg(2片)每日一次，或遵医嘱。2、甲状旁腺功能低下以及其他的维生素D代谢异常疾病；成人，每次1.0～4.0μg(4～16片)，每日一次，或遵医嘱。

对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。

偶见食欲不振、恶心、呕吐及皮肤搔痒感。

儿童注意事项： 对儿童应用本品的疗效和安全性还没有研究，故年龄小于18岁的患者，建议不要使用本品。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项：

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

1.适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。2.狼疮性肾炎。

1.改善慢性肾功能不全，甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病，骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状，如:低钙血症、抽搐、骨痛及骨损害。2.骨质疏松症。

本品为一个具有抗增殖活性的异嗯唑类免疫抑制剂，其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢物A771726(M1)而产生。

1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。 2.有肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则： ①如果ALT身高在正常值的2倍＜80μ/L）以内，继续观察。 ②如果ALT升高在正常值的2～3倍之间（80～120μ/L），减半量服用，继续观察，若ALT继续升高或仍然维持80～120μ/L之间，应中断治疗。

1.服用本品的同时，根据医嘱，酌情补充钙剂。 2.服药期间，应在医生指导下，严密监测血钙、尿钙水平，调整剂量，发生高钙血症时，立即停药。血钙值恢复到正常范围 后，可重新减量给药。 3.超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高 、头痛、血压轻度升高等。 4.正在服用抗凝血剂、抗颠痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者，请遵医嘱使用本品 。