来氟米特片

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蚁参蠲痹胶囊

来氟米特

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苏州长征-欣凯制药有限公司

劲复康药业集团有限公司  

国药准字H20050129

国药准字Z20073241

1.适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。2.狼疮性肾炎。

补肾健脾，祛风除湿，活血通络。用于类风湿性关节炎中医辨证为脾肾两虚，寒湿瘀阻症。症见：关节肿胀疼痛，关节压痛，屈伸不利，晨僵，关节作冷，疼痛夜甚，手足不温，神疲乏力，阴雨天加重，舌质淡，苔白，脉沉细。

(1)成人类风湿关节炎：口服。由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合I期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg，之后根据病情给予维持剂量一日10mg或20mg。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。 (2)狼疮性肾炎：口服。根据病情选择适当剂量，推荐剂量一日一次，一次20～40mg，病情缓解后适当减量。可与糖皮质激素联用，或遵医嘱。

口服。一次4粒，一日3次。2个月为一疗程。

对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。

临床试验发现，个别患者服药后出现胃痛、呕吐，口干，以及个别患者出现过敏反应，表现为四肢散在轻度荨麻疹。

儿童注意事项： 对儿童应用本品的疗效和安全性还没有研究，故年龄小于18岁的患者，建议不要使用本品。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项：

1.适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。2.狼疮性肾炎。

补肾健脾，祛风除湿，活血通络。用于类风湿性关节炎中医辨证为脾肾两虚，寒湿瘀阻症。症见：关节肿胀疼痛，关节压痛，屈伸不利，晨僵，关节作冷，疼痛夜甚，手足不温，神疲乏力，阴雨天加重，舌质淡，苔白，脉沉细。

本品为一个具有抗增殖活性的异嗯唑类免疫抑制剂，其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢物A771726(M1)而产生。

1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。 2.有肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则： ①如果ALT身高在正常值的2倍＜80μ/L）以内，继续观察。 ②如果ALT升高在正常值的2～3倍之间（80～120μ/L），减半量服用，继续观察，若ALT继续升高或仍然维持80～120μ/L之间，应中断治疗。

1.心血管疾病患者和肾脏病患者慎用。 2.目前尚无妊娠期和哺乳期妇女使用本品的研究资料。 3.过敏体质慎用。