依托泊苷胶囊对比依降钙素注射液

处方药

处方药

拉司太特

25mg*40粒

1ml*10单位*2瓶

胶囊剂

注射剂

主要成份:依托泊苷，每一依托泊苷胶囊中含依托泊苷25mg;添加物聚乙二醇，对羟基甲酸乙酯及对羟基苯甲酸丙酯。

本品主要成份依降钙素。

本品为软胶囊，内容物为无色或浅黄色透明黏液性液体。

本品为无色澄明的液体。

日本化药株式会社

山东绿叶制药有限公司

注册证号H20160613

国药准字H20040338

本品适用于小细胞肺癌,恶性淋巴瘤。

骨质疏松症。

本药为剧毒 药物，一定要在医生指导下服用。一般成人每日175～200mg，连续服用5天，停药3周，或每日50～75mg，连续服用21天，停药一周为一个疗程。 每一个疗程约1000mg，可连续2～3个疗程。药量及疗程根据病情和症状的严重性适当增减。

骨质疏松症：肌内注射1次10单位，每周2次。应根据症状调整剂量，或遵医嘱。

1.血液 白细胞减少,血小板减少,出血和贫血。2.肝脏 有时出现COP,GPT,AL-P胆红素升高。3.肾脏 有时出现BUN升高。4.消化 有时出现恶心呕吐,食欲不振,口腔炎,腹痛,腹泻,便秘等。5.过敏 有时出现红疹,红斑,瘙痒。6.皮肤 有时出现严重的脱毛。7.神经 有时出现四肢麻木,头痛等。8.循环系统 可出现心电图改变,不整脉,低血压等。9.呼吸系统 可出现间质性肺炎。10.其它 有时出现倦怠,疲劳。

认可前调查及市售后使用成绩调查等的总病例22，478例中，报告的不良反应(包括临床检验值异常)为887例(3.95%)。其主要内容有恶心183件(0.81%)，颜面潮红175件(0.78%)，ALT(GPT)升高63件(0.28%)，AST(GOT)升高61件(0.27%)等(2003年9月重新审查期间结束时)。1.重大不良反应(1)休克，过敏样症状(发生率不详)有时会引起休克，过敏样症状，故注意观察患者状态，若出现血压降低，情绪不佳，全身发红，荨麻疹，呼吸困难，咽浮肿等症状，应停药并适当处置。(2)手足搐搦(发生率不详)有时会诱发低钙血症性手足搐搦，若出现症状，应停药并给予注射用钙剂等进行适当处置。(3)哮喘发作(小于0.1%)有时会诱发哮喘发作，故注意观察患者状态，若出现症状，应停药并适当处置[参照「1.慎重用药」的(2)项]。(4)肝功能损害，黄疸(发生率不详)有时会出现伴有AST(GOT)，ALT(GPT)，ALP升高等的肝功能损害及黄疸，故注意观察患者状态，若出现异常，应停药并适当处置。2.其他不良反应

骨髓机能障碍,对本剂严重过敏者。

对本剂成份有过敏史的患者禁用。

动物实验表明有致畸出现,因此妊娠妇女或有妊娠可能的妇女最好不用本药。因药物可进入乳汁中,哺乳期妇女应中止哺乳。

孕妇或可能妊娠的妇女及哺乳期妇女，应权衡利弊慎重用药[尚未确立对孕妇﹑产妇﹑哺乳期妇女等用药的安全性。另外动物实验（大鼠）有出现血清钙急剧降低﹑手足搐搦样症状及乳汁分泌量减少并抑制新生仔体重增加的报告]。

特别注意副作用,应慎。

尚未确立对低出生体重儿﹑新生儿﹑乳儿﹑幼儿及小儿用药的安全性(使用经验少)。

因生理机能减退，应注意用药间歇及剂量。

通常老年患者生理功能降低，故应注意用量。

阻碍DNA topoisomeraseⅡ的作用，与其结合形成稳定的DNA-TopoⅡ-Ep复合物，阻止了其联接DNA链的功能。从而使DNA双链结构断裂，呈断片化，显示明显的杀细胞作用。阻断细胞在G2期。

抑制破骨细胞活性，减少骨的吸收，防止骨钙丢失，同时可降低正常动物和高钙血症动物血清钙，对实验性骨质疏松有改善骨强度，骨皮质厚度，骨钙质含量，骨密度等用。

1.本药可引起骨髓机能抑制，应经常进行血液，肝肾 功能检查，随时调节药物剂量或停药。因长期服用有呈迁延性倾向，应慎重给药。2.对儿童及生殖年龄的患者给药时，应考虑到对性腺的影响。3.由于本药主要通过肝脏器排泄，所以有肝肾功能障碍及老年人应慎用本药。

1.慎重用药(1)易出现皮疹(红斑﹑风疹块)等过敏性体质的患者。(2)支气管哮喘或有其既往史的患者「有可能诱发哮喘发作」。2.重要且基本注意(1)使用本剂时，应参照厚生省有关[老年性骨质疏松症预防及治疗方法综合研讨班]的诊断标准(即综合考虑有无骨量减少﹑骨折及腰背疼痛等)，以确诊为骨质疏松症的患者为对象。本剂用药以6个月为目标，不得漫然使用[参照【临床试验】项]。(2)本剂为多肽制剂，有时会引起休克，故应对过敏既往史及药物过敏症等进行详细问诊。(3)大鼠大量皮下注射1年的慢性毒性试验，有增加垂体肿瘤发生率的报告，故不得长期无序用药[参照「4.其他注意」项]。3.用药须知(1)肌肉注射时：为避免损伤组织和神经，应注意下述内容。 避开神经走行部位注射。反复注射时，应左右交替调换注射部位。刺入注射针时，若有剧痛或血液逆流，应速拔针换位注射。(2)切割安瓿时：本品为标点切割安瓿，用酒精棉等擦拭安瓿切割部位后切割为宜。4.其他注意(1)大鼠(SD系)大量皮下注射1年的慢性毒性试验，有增加垂体肿瘤发生率的报告。(2)小鼠大量皮下注射92周的致癌性试验，报告无致癌性。

与其它抗肿瘤药物或放疗合用,可能增加骨髓抑制。

合用注意二膦酸盐类骨吸收抑制剂帕米磷酸二钠等。有可能急速低血清钙，若出现严重低钙血症，应停药并给予注射用钙剂等进行适当处置。因两剂均有降低血钙作用，故有可能急速降低血清钙。