跌打损伤丸对比依降钙素注射液

OTC甲类

处方药

仁和

9g*8袋

1ml*10单位*2瓶

丸剂(小蜜丸)

注射剂

大黄(醋制)、刘寄奴、红花、当归、香附(制)、莪术(醋制)、青皮、枳实(炒)、川芎、降香、赤芍、槟榔、自然铜(煅)、延胡索(制)、牛膝、桃仁、苏木、土鳖虫(酒润)、威灵仙、三棱。

本品主要成份依降钙素。

本品为棕黑色或黑色的小蜜丸；味先甜后苦涩。

本品为无色澄明的液体。

江西药都樟树制药有限公司

山东绿叶制药有限公司

国药准字Z36021689

国药准字H20040338

行气活血，舒筋止痛。用于跌打损伤，筋骨疼痛。

骨质疏松症。

口服，一次6-9克，一日2次。

骨质疏松症：肌内注射1次10单位，每周2次。应根据症状调整剂量，或遵医嘱。

尚不明确。

认可前调查及市售后使用成绩调查等的总病例22，478例中，报告的不良反应(包括临床检验值异常)为887例(3.95%)。其主要内容有恶心183件(0.81%)，颜面潮红175件(0.78%)，ALT(GPT)升高63件(0.28%)，AST(GOT)升高61件(0.27%)等(2003年9月重新审查期间结束时)。1.重大不良反应(1)休克，过敏样症状(发生率不详)有时会引起休克，过敏样症状，故注意观察患者状态，若出现血压降低，情绪不佳，全身发红，荨麻疹，呼吸困难，咽浮肿等症状，应停药并适当处置。(2)手足搐搦(发生率不详)有时会诱发低钙血症性手足搐搦，若出现症状，应停药并给予注射用钙剂等进行适当处置。(3)哮喘发作(小于0.1%)有时会诱发哮喘发作，故注意观察患者状态，若出现症状，应停药并适当处置[参照「1.慎重用药」的(2)项]。(4)肝功能损害，黄疸(发生率不详)有时会出现伴有AST(GOT)，ALT(GPT)，ALP升高等的肝功能损害及黄疸，故注意观察患者状态，若出现异常，应停药并适当处置。2.其他不良反应

1.孕妇及小产后忌服。2.破肉流血及有并发症忌服。3.凡患有斯症者宜戒色欲及怒及怒气热毒虾蟹酸辣肥腻等。

对本剂成份有过敏史的患者禁用。

孕妇忌服。

孕妇或可能妊娠的妇女及哺乳期妇女，应权衡利弊慎重用药[尚未确立对孕妇﹑产妇﹑哺乳期妇女等用药的安全性。另外动物实验（大鼠）有出现血清钙急剧降低﹑手足搐搦样症状及乳汁分泌量减少并抑制新生仔体重增加的报告]。

儿童慎用。

尚未确立对低出生体重儿﹑新生儿﹑乳儿﹑幼儿及小儿用药的安全性(使用经验少)。

年老体虚应在医师指导下服用。

通常老年患者生理功能降低，故应注意用量。

1.对毛细血管通透性的增加的影响：用跌打损伤丸0.235g（生药）/kg对家兔灌胃给药，本品能明显增加毛细血管通透性，伊文思兰含量明显下降。2.对家兔凝血时间的影响：用跌打损伤丸0.251g（生药）/kg对家兔灌胃给药，跌打损伤丸能延长凝血时间，表明本品有很好的抗凝血的作用。3.对小鼠热柏法的镇痛作用：取本品0.235g（生药）/kg给小鼠灌胃给药，本品能明显增加小鼠的痛阀值，表明本品具有良好的镇痛作用。4.对小鼠扭体法的镇痛作用：取本品0.235g（生药）/kg给小鼠灌胃，跌打损伤丸能显著减少小鼠扭体反应次数，表明本品有一定的镇痛作用。5.毒理作用：取本品制成0.144g（生药）/ml的药液灌服大白鼠一个月。日给药量为成人日服用量的30倍，未见毒性反应。

抑制破骨细胞活性，减少骨的吸收，防止骨钙丢失，同时可降低正常动物和高钙血症动物血清钙，对实验性骨质疏松有改善骨强度，骨皮质厚度，骨钙质含量，骨密度等用。

1.孕妇忌服。儿童慎用。 2.月经期停服。 　　 3.按照用法用量服用，年老体虚应在医师指导下服用。 　　 4.长期服用应向医师咨询。 　　 5.药品性状发生改变时禁止服用。 　　 6.儿童必须在成人的监护下使用。 　　 7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 　　 8.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.慎重用药(1)易出现皮疹(红斑﹑风疹块)等过敏性体质的患者。(2)支气管哮喘或有其既往史的患者「有可能诱发哮喘发作」。2.重要且基本注意(1)使用本剂时，应参照厚生省有关[老年性骨质疏松症预防及治疗方法综合研讨班]的诊断标准(即综合考虑有无骨量减少﹑骨折及腰背疼痛等)，以确诊为骨质疏松症的患者为对象。本剂用药以6个月为目标，不得漫然使用[参照【临床试验】项]。(2)本剂为多肽制剂，有时会引起休克，故应对过敏既往史及药物过敏症等进行详细问诊。(3)大鼠大量皮下注射1年的慢性毒性试验，有增加垂体肿瘤发生率的报告，故不得长期无序用药[参照「4.其他注意」项]。3.用药须知(1)肌肉注射时：为避免损伤组织和神经，应注意下述内容。 避开神经走行部位注射。反复注射时，应左右交替调换注射部位。刺入注射针时，若有剧痛或血液逆流，应速拔针换位注射。(2)切割安瓿时：本品为标点切割安瓿，用酒精棉等擦拭安瓿切割部位后切割为宜。4.其他注意(1)大鼠(SD系)大量皮下注射1年的慢性毒性试验，有增加垂体肿瘤发生率的报告。(2)小鼠大量皮下注射92周的致癌性试验，报告无致癌性。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

合用注意二膦酸盐类骨吸收抑制剂帕米磷酸二钠等。有可能急速低血清钙，若出现严重低钙血症，应停药并给予注射用钙剂等进行适当处置。因两剂均有降低血钙作用，故有可能急速降低血清钙。