盐酸左旋咪唑搽剂对比依降钙素注射液

处方药

处方药

冕益康

5ml：500mg*6支

1ml*10单位*2瓶

搽剂

注射剂

本品主要成分为盐酸左旋咪唑。

本品主要成份依降钙素。

本品为无色或淡黄色的澄明液体，微有醇味。

本品为无色澄明的液体。

福建省福州凯华药业有限公司

山东绿叶制药有限公司

国药准字H20003344

国药准字H20040338

本品用于多种免疫功能低下的疾病和自身免疫性疾病，如反复上呼吸道感染﹑过敏性哮喘﹑过敏性鼻炎﹑慢性乙型肝炎﹑乙型肝炎病毒携带者﹑复发性口腔黏膜溃疡﹑恶性肿瘤﹑类风湿性关节炎以及乳头瘤病毒感染等引起的疣类皮肤病的免疫治疗。

骨质疏松症。

外用药。用药时，开启药瓶封口，然后轻轻挤压药液，边滴边涂于双腿﹑上臂或腹部皮肤，成人每次1支(.ml)，隔1天涂抹1次或每周用药2次；儿童最佳剂量10mg/Kg体重，剩余药液可用夹子夹紧后下次再用。用于乙型肝炎的免疫治疗6个月为1个疗程，其它疾病的免疫治疗2－3个月为1个疗程，或遵医嘱。

骨质疏松症：肌内注射1次10单位，每周2次。应根据症状调整剂量，或遵医嘱。

偶见皮疹和皮肤发痒等局部过敏现象，停药后可自行消退。

认可前调查及市售后使用成绩调查等的总病例22，478例中，报告的不良反应(包括临床检验值异常)为887例(3.95%)。其主要内容有恶心183件(0.81%)，颜面潮红175件(0.78%)，ALT(GPT)升高63件(0.28%)，AST(GOT)升高61件(0.27%)等(2003年9月重新审查期间结束时)。1.重大不良反应(1)休克，过敏样症状(发生率不详)有时会引起休克，过敏样症状，故注意观察患者状态，若出现血压降低，情绪不佳，全身发红，荨麻疹，呼吸困难，咽浮肿等症状，应停药并适当处置。(2)手足搐搦(发生率不详)有时会诱发低钙血症性手足搐搦，若出现症状，应停药并给予注射用钙剂等进行适当处置。(3)哮喘发作(小于0.1%)有时会诱发哮喘发作，故注意观察患者状态，若出现症状，应停药并适当处置[参照「1.慎重用药」的(2)项]。(4)肝功能损害，黄疸(发生率不详)有时会出现伴有AST(GOT)，ALT(GPT)，ALP升高等的肝功能损害及黄疸，故注意观察患者状态，若出现异常，应停药并适当处置。2.其他不良反应

对本品过敏者禁用。

对本剂成份有过敏史的患者禁用。

尚不明确。

孕妇或可能妊娠的妇女及哺乳期妇女，应权衡利弊慎重用药[尚未确立对孕妇﹑产妇﹑哺乳期妇女等用药的安全性。另外动物实验（大鼠）有出现血清钙急剧降低﹑手足搐搦样症状及乳汁分泌量减少并抑制新生仔体重增加的报告]。

每日按10mg/Kg体重用药，每天一次，为最佳用药剂量。皮肤病可分次涂患处。

尚未确立对低出生体重儿﹑新生儿﹑乳儿﹑幼儿及小儿用药的安全性(使用经验少)。

老年患者，可按成人用药剂量。

通常老年患者生理功能降低，故应注意用量。

急性毒性试验结果未发现任何急性毒性反应；皮肤刺激性试验表明该药无刺激性，病理组织学检查，表皮、真皮病变不明显，给药组与对照组病理损害无明显差异。

抑制破骨细胞活性，减少骨的吸收，防止骨钙丢失，同时可降低正常动物和高钙血症动物血清钙，对实验性骨质疏松有改善骨强度，骨皮质厚度，骨钙质含量，骨密度等用。

1.清洗涂药部位皮肤(温湿毛巾擦洗)，后涂药有利于透皮吸收。2.涂药后，涂药处保持24小时不洗水。3.药物长时间在皮肤上保留易刺激皮肤，建议涂药后48小时内必须清洁涂药部位皮肤。4.用后如出现局部皮肤发痒等药物性皮炎时，即停药，并用皮炎平霜止痒，即可自行消退。5.当药品性状发生改变时禁止使用。

1.慎重用药(1)易出现皮疹(红斑﹑风疹块)等过敏性体质的患者。(2)支气管哮喘或有其既往史的患者「有可能诱发哮喘发作」。2.重要且基本注意(1)使用本剂时，应参照厚生省有关[老年性骨质疏松症预防及治疗方法综合研讨班]的诊断标准(即综合考虑有无骨量减少﹑骨折及腰背疼痛等)，以确诊为骨质疏松症的患者为对象。本剂用药以6个月为目标，不得漫然使用[参照【临床试验】项]。(2)本剂为多肽制剂，有时会引起休克，故应对过敏既往史及药物过敏症等进行详细问诊。(3)大鼠大量皮下注射1年的慢性毒性试验，有增加垂体肿瘤发生率的报告，故不得长期无序用药[参照「4.其他注意」项]。3.用药须知(1)肌肉注射时：为避免损伤组织和神经，应注意下述内容。 避开神经走行部位注射。反复注射时，应左右交替调换注射部位。刺入注射针时，若有剧痛或血液逆流，应速拔针换位注射。(2)切割安瓿时：本品为标点切割安瓿，用酒精棉等擦拭安瓿切割部位后切割为宜。4.其他注意(1)大鼠(SD系)大量皮下注射1年的慢性毒性试验，有增加垂体肿瘤发生率的报告。(2)小鼠大量皮下注射92周的致癌性试验，报告无致癌性。

1. 能增强抗凝剂双香豆素类药理作用。2. 与酒精同用时有类似戒酒硫的作用。3. 与苯妥英同服时可提高后者的血药浓度。

合用注意二膦酸盐类骨吸收抑制剂帕米磷酸二钠等。有可能急速低血清钙，若出现严重低钙血症，应停药并给予注射用钙剂等进行适当处置。因两剂均有降低血钙作用，故有可能急速降低血清钙。