参三七伤药胶囊对比依降钙素注射液

处方药

处方药

康奇力

0.5g*24粒

1ml*10单位*2瓶

胶囊剂

注射剂

三七、乳香（制）、没药（制）、白芷、红花、儿茶、自然铜（煅）、土鳖虫、血竭、积雪草、川乌（制）、冰片、山柰、制草乌、朱砂、陈皮、细辛、木香、甘松、当归、香附（制）21味。

本品主要成份依降钙素。

本品为胶囊剂，内容物为淡棕褐色颗粒或粉末；气香，味微苦。

本品为无色澄明的液体。

广东康奇力药业股份有限公司

山东绿叶制药有限公司

国药准字Z20050490

国药准字H20040338

活血祛瘀，通经活络。用于跌打损伤，肋背拘紧作痛，肢体酸软。

骨质疏松症。

温开水或陈酒送服，一次3～6粒，一日1～2次。

骨质疏松症：肌内注射1次10单位，每周2次。应根据症状调整剂量，或遵医嘱。

服药后如果出现唇舌发麻、头痛头昏、腹痛腹泻、心烦欲呕、呼吸困难等情况，应立即停药并到医院就医。有文献报道酒可能增加乌头类药物的毒性而导致中毒。

认可前调查及市售后使用成绩调查等的总病例22，478例中，报告的不良反应(包括临床检验值异常)为887例(3.95%)。其主要内容有恶心183件(0.81%)，颜面潮红175件(0.78%)，ALT(GPT)升高63件(0.28%)，AST(GOT)升高61件(0.27%)等(2003年9月重新审查期间结束时)。1.重大不良反应(1)休克，过敏样症状(发生率不详)有时会引起休克，过敏样症状，故注意观察患者状态，若出现血压降低，情绪不佳，全身发红，荨麻疹，呼吸困难，咽浮肿等症状，应停药并适当处置。(2)手足搐搦(发生率不详)有时会诱发低钙血症性手足搐搦，若出现症状，应停药并给予注射用钙剂等进行适当处置。(3)哮喘发作(小于0.1%)有时会诱发哮喘发作，故注意观察患者状态，若出现症状，应停药并适当处置[参照「1.慎重用药」的(2)项]。(4)肝功能损害，黄疸(发生率不详)有时会出现伴有AST(GOT)，ALT(GPT)，ALP升高等的肝功能损害及黄疸，故注意观察患者状态，若出现异常，应停药并适当处置。2.其他不良反应

1.孕妇及哺乳期妇女忌服。2.肝、肾功能不全者禁服。3.高血压、心脏病患者禁用。

对本剂成份有过敏史的患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女忌服。

孕妇或可能妊娠的妇女及哺乳期妇女，应权衡利弊慎重用药[尚未确立对孕妇﹑产妇﹑哺乳期妇女等用药的安全性。另外动物实验（大鼠）有出现血清钙急剧降低﹑手足搐搦样症状及乳汁分泌量减少并抑制新生仔体重增加的报告]。

尚未确立对低出生体重儿﹑新生儿﹑乳儿﹑幼儿及小儿用药的安全性(使用经验少)。

通常老年患者生理功能降低，故应注意用量。

1.抗炎作用：参三七伤药胶囊能有效对抗二甲苯引起的毛细血管通透性增加，抑制组胺、角叉菜胶引起的大鼠关节肿胀，去除肾上腺仍有抗炎作用。2.镇痛作用：用小鼠扭体法实验表明，参三七伤药胶囊对醋酸引起的脏器疼痛和热板法引起的外周性疼痛有十分明显的抑制作用。3.促进骨折愈合：参三七伤药胶囊明显加强折断端局部血液循环、清除血凝块，使成骨细胞增生，产生骨化组织，促进骨折愈合。

抑制破骨细胞活性，减少骨的吸收，防止骨钙丢失，同时可降低正常动物和高钙血症动物血清钙，对实验性骨质疏松有改善骨强度，骨皮质厚度，骨钙质含量，骨密度等用。

1.本品含乌头碱，应严格在医生指导下按规定量服用。不得任意增加服用量和服用时间。服药后如果出现唇舌发麻、头痛头昏、腹痛腹泻、心烦欲呕、呼吸困难等情况，应立即停药并到医院就医。有文献报道酒可能增加乌头类药物的毒性而导致中毒。2.本品含朱砂，不宜长期服用。服用本品期间应定期检查血、尿中汞离子浓度，检查肝、肾功能，如超过规定限度者应立即停药。

1.慎重用药(1)易出现皮疹(红斑﹑风疹块)等过敏性体质的患者。(2)支气管哮喘或有其既往史的患者「有可能诱发哮喘发作」。2.重要且基本注意(1)使用本剂时，应参照厚生省有关[老年性骨质疏松症预防及治疗方法综合研讨班]的诊断标准(即综合考虑有无骨量减少﹑骨折及腰背疼痛等)，以确诊为骨质疏松症的患者为对象。本剂用药以6个月为目标，不得漫然使用[参照【临床试验】项]。(2)本剂为多肽制剂，有时会引起休克，故应对过敏既往史及药物过敏症等进行详细问诊。(3)大鼠大量皮下注射1年的慢性毒性试验，有增加垂体肿瘤发生率的报告，故不得长期无序用药[参照「4.其他注意」项]。3.用药须知(1)肌肉注射时：为避免损伤组织和神经，应注意下述内容。 避开神经走行部位注射。反复注射时，应左右交替调换注射部位。刺入注射针时，若有剧痛或血液逆流，应速拔针换位注射。(2)切割安瓿时：本品为标点切割安瓿，用酒精棉等擦拭安瓿切割部位后切割为宜。4.其他注意(1)大鼠(SD系)大量皮下注射1年的慢性毒性试验，有增加垂体肿瘤发生率的报告。(2)小鼠大量皮下注射92周的致癌性试验，报告无致癌性。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

合用注意二膦酸盐类骨吸收抑制剂帕米磷酸二钠等。有可能急速低血清钙，若出现严重低钙血症，应停药并给予注射用钙剂等进行适当处置。因两剂均有降低血钙作用，故有可能急速降低血清钙。