参桂再造丸对比依降钙素注射液

OTC甲类

处方药

丹龙

0.5g*10丸

1ml*10单位*2瓶

丸剂(大蜜丸)

注射剂

红参 ,肉桂 ,麻黄 ,熟地黄, 甘草 ,大黄, 防风, 片姜黄,乌稍蛇 ,草豆蔻,独活 ,白芷,玄参 ,赤芍 ,青皮 ,苍术, 僵蚕 ,粉萆解 ,乳香, 乌药 ,香附 ,桑寄生, 没药, 骨碎补 ,葛根 ,穿山甲(炒烫), 关白附, 冰片。

本品主要成份依降钙素。

本品为黑褐色的大蜜丸；味甜、微苦。

本品为无色澄明的液体。

颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司

山东绿叶制药有限公司

国药准字Z15021225

国药准字H20040338

舒筋活络，祛风行血。用于筋骨疼痛，四肢麻木，腰酸背痛，疲劳无力。

骨质疏松症。

开水化服，一次 0.5丸，一日 2次。

骨质疏松症：肌内注射1次10单位，每周2次。应根据症状调整剂量，或遵医嘱。

使用本产品后，偶见全身发痒、胸闷、乏力、皮疹、心悸等现象。

认可前调查及市售后使用成绩调查等的总病例22，478例中，报告的不良反应(包括临床检验值异常)为887例(3.95%)。其主要内容有恶心183件(0.81%)，颜面潮红175件(0.78%)，ALT(GPT)升高63件(0.28%)，AST(GOT)升高61件(0.27%)等(2003年9月重新审查期间结束时)。1.重大不良反应(1)休克，过敏样症状(发生率不详)有时会引起休克，过敏样症状，故注意观察患者状态，若出现血压降低，情绪不佳，全身发红，荨麻疹，呼吸困难，咽浮肿等症状，应停药并适当处置。(2)手足搐搦(发生率不详)有时会诱发低钙血症性手足搐搦，若出现症状，应停药并给予注射用钙剂等进行适当处置。(3)哮喘发作(小于0.1%)有时会诱发哮喘发作，故注意观察患者状态，若出现症状，应停药并适当处置[参照「1.慎重用药」的(2)项]。(4)肝功能损害，黄疸(发生率不详)有时会出现伴有AST(GOT)，ALT(GPT)，ALP升高等的肝功能损害及黄疸，故注意观察患者状态，若出现异常，应停药并适当处置。2.其他不良反应

孕妇忌服。

对本剂成份有过敏史的患者禁用。

孕妇忌服。

孕妇或可能妊娠的妇女及哺乳期妇女，应权衡利弊慎重用药[尚未确立对孕妇﹑产妇﹑哺乳期妇女等用药的安全性。另外动物实验（大鼠）有出现血清钙急剧降低﹑手足搐搦样症状及乳汁分泌量减少并抑制新生仔体重增加的报告]。

尚不明确。

尚未确立对低出生体重儿﹑新生儿﹑乳儿﹑幼儿及小儿用药的安全性(使用经验少)。

老人应在专业医师指导下使用。

通常老年患者生理功能降低，故应注意用量。

1.红参对中枢神经系统具有兴奋作用，而大量时反而有抑制作用。能加强动物高级神经活动的兴奋和抑制过程。并能增强机体对一切非特异性刺激的适应能力，能减少疲劳感。2.红参对心肌及血管有直接作用，一般在小剂量时兴奋，大剂量时抑制。10％红参浸液1毫升/公斤给猫（或兔）灌胃，对心肌无力有一定的改善作用。复温期间有相当程度的恢复。亦有抗过敏性休克及强心的作用。红参对大鼠心肌细胞膜三磷酸腺苷酶活性有抑制作用。3.加强机体对有害因素的抵抗力：能使感染疟原虫的鸡免于急性死亡，且鸡的体重还逐渐增加。能抑制实验动物由于注射牛奶或疫苗所引起的发热反应。4.红参对因肾上腺素引起的高血糖动物有降低血糖的作用；对糖尿病患者除能自觉改善症状外，还有轻微的降血糖作用，并与胰岛素有协同作用。5.红参能促进动物的性腺功能，小白鼠吃小量红参，能产生举尾现象。6.红参在适当剂量，对家兔也能增加体重，使血浆白蛋白与球蛋白的比值上升。7.红参能刺激造血器官，有改善贫血的作用。8.长期服用小量红参，可使网状内皮系统即能亢进；剂量过大，则呈相反作用。

抑制破骨细胞活性，减少骨的吸收，防止骨钙丢失，同时可降低正常动物和高钙血症动物血清钙，对实验性骨质疏松有改善骨强度，骨皮质厚度，骨钙质含量，骨密度等用。

尚不明确。

1.慎重用药(1)易出现皮疹(红斑﹑风疹块)等过敏性体质的患者。(2)支气管哮喘或有其既往史的患者「有可能诱发哮喘发作」。2.重要且基本注意(1)使用本剂时，应参照厚生省有关[老年性骨质疏松症预防及治疗方法综合研讨班]的诊断标准(即综合考虑有无骨量减少﹑骨折及腰背疼痛等)，以确诊为骨质疏松症的患者为对象。本剂用药以6个月为目标，不得漫然使用[参照【临床试验】项]。(2)本剂为多肽制剂，有时会引起休克，故应对过敏既往史及药物过敏症等进行详细问诊。(3)大鼠大量皮下注射1年的慢性毒性试验，有增加垂体肿瘤发生率的报告，故不得长期无序用药[参照「4.其他注意」项]。3.用药须知(1)肌肉注射时：为避免损伤组织和神经，应注意下述内容。 避开神经走行部位注射。反复注射时，应左右交替调换注射部位。刺入注射针时，若有剧痛或血液逆流，应速拔针换位注射。(2)切割安瓿时：本品为标点切割安瓿，用酒精棉等擦拭安瓿切割部位后切割为宜。4.其他注意(1)大鼠(SD系)大量皮下注射1年的慢性毒性试验，有增加垂体肿瘤发生率的报告。(2)小鼠大量皮下注射92周的致癌性试验，报告无致癌性。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

合用注意二膦酸盐类骨吸收抑制剂帕米磷酸二钠等。有可能急速低血清钙，若出现严重低钙血症，应停药并给予注射用钙剂等进行适当处置。因两剂均有降低血钙作用，故有可能急速降低血清钙。