三七伤药胶囊对比依降钙素注射液

处方药

处方药

玉林

0.25g*24粒

1ml*10单位*2瓶

胶囊剂

注射剂

三七、草乌（蒸）、雪上一枝蒿、冰片、骨碎补、红花、接骨木、赤芍。

本品主要成份依降钙素。

本品为胶囊剂，内容物为棕色至深棕色粉末；味微苦。

本品为无色澄明的液体。

广西玉林制药集团有限责任公司

山东绿叶制药有限公司

国药准字Z19980087

国药准字H20040338

舒筋活血，散瘀止痛。用于急慢性挫伤、扭伤、关节痛、神经痛、跌打损伤等。

骨质疏松症。

口服，一次3粒，一日3次，或遵医嘱。

骨质疏松症：肌内注射1次10单位，每周2次。应根据症状调整剂量，或遵医嘱。

出现流涎、呕吐、血压降低、呼吸困难等症状，为中毒现象(乌头碱中毒)，应立即停药，一般可用阿托品解救。

认可前调查及市售后使用成绩调查等的总病例22，478例中，报告的不良反应(包括临床检验值异常)为887例(3.95%)。其主要内容有恶心183件(0.81%)，颜面潮红175件(0.78%)，ALT(GPT)升高63件(0.28%)，AST(GOT)升高61件(0.27%)等(2003年9月重新审查期间结束时)。1.重大不良反应(1)休克，过敏样症状(发生率不详)有时会引起休克，过敏样症状，故注意观察患者状态，若出现血压降低，情绪不佳，全身发红，荨麻疹，呼吸困难，咽浮肿等症状，应停药并适当处置。(2)手足搐搦(发生率不详)有时会诱发低钙血症性手足搐搦，若出现症状，应停药并给予注射用钙剂等进行适当处置。(3)哮喘发作(小于0.1%)有时会诱发哮喘发作，故注意观察患者状态，若出现症状，应停药并适当处置[参照「1.慎重用药」的(2)项]。(4)肝功能损害，黄疸(发生率不详)有时会出现伴有AST(GOT)，ALT(GPT)，ALP升高等的肝功能损害及黄疸，故注意观察患者状态，若出现异常，应停药并适当处置。2.其他不良反应

孕妇忌用。

对本剂成份有过敏史的患者禁用。

孕妇忌用。

孕妇或可能妊娠的妇女及哺乳期妇女，应权衡利弊慎重用药[尚未确立对孕妇﹑产妇﹑哺乳期妇女等用药的安全性。另外动物实验（大鼠）有出现血清钙急剧降低﹑手足搐搦样症状及乳汁分泌量减少并抑制新生仔体重增加的报告]。

尚不明确。

尚未确立对低出生体重儿﹑新生儿﹑乳儿﹑幼儿及小儿用药的安全性(使用经验少)。

尚不明确。

通常老年患者生理功能降低，故应注意用量。

1.药效学研究表明：对外伤所致的小鼠足趾软组织损伤造成的瘀血水肿有明显的改善作用；可明显缩短坐骨神经损伤小鼠的痛觉反应恢复时间；对家兔耳皮下瘀血斑有促进吸收作用的趋势；扭体法实验可见明显地减少小鼠的扭体次数；且对小鼠巴豆油性、角叉菜胶性炎症均有明显的抗炎作用，并见有抑制小鼠棉球肉芽肿形成的作用；另外，可明显缩短小鼠凝血时间。2.毒理学研究表明：(1)急性毒性：小鼠24小时内灌胃给药，最大耐受量为297.6 g生药/kg/日（相当于临床剂量的992倍），未见明显的毒性反应。(2)长期毒性：以相当于人临床日拟用剂量（0.30g/kg/日）的15倍、30倍、60倍的剂量给大鼠连续灌胃给药13周，大鼠的一般状况未见明显异常，无一死亡。各组中除个别脏器有间质性炎变外，其余器官未见明显病理性改变，但这些病变无规律性，故可认为这些病变与药物因素无关。

抑制破骨细胞活性，减少骨的吸收，防止骨钙丢失，同时可降低正常动物和高钙血症动物血清钙，对实验性骨质疏松有改善骨强度，骨皮质厚度，骨钙质含量，骨密度等用。

1.本品药性剧烈，应按规定量服用，出现流涎、呕吐、血压降低、呼吸困难等症状，为中毒现象(乌头碱中毒)，应立即停药，一般可用阿托品解救。2.孕妇忌用，有心血管疾病患者慎用。

1.慎重用药(1)易出现皮疹(红斑﹑风疹块)等过敏性体质的患者。(2)支气管哮喘或有其既往史的患者「有可能诱发哮喘发作」。2.重要且基本注意(1)使用本剂时，应参照厚生省有关[老年性骨质疏松症预防及治疗方法综合研讨班]的诊断标准(即综合考虑有无骨量减少﹑骨折及腰背疼痛等)，以确诊为骨质疏松症的患者为对象。本剂用药以6个月为目标，不得漫然使用[参照【临床试验】项]。(2)本剂为多肽制剂，有时会引起休克，故应对过敏既往史及药物过敏症等进行详细问诊。(3)大鼠大量皮下注射1年的慢性毒性试验，有增加垂体肿瘤发生率的报告，故不得长期无序用药[参照「4.其他注意」项]。3.用药须知(1)肌肉注射时：为避免损伤组织和神经，应注意下述内容。 避开神经走行部位注射。反复注射时，应左右交替调换注射部位。刺入注射针时，若有剧痛或血液逆流，应速拔针换位注射。(2)切割安瓿时：本品为标点切割安瓿，用酒精棉等擦拭安瓿切割部位后切割为宜。4.其他注意(1)大鼠(SD系)大量皮下注射1年的慢性毒性试验，有增加垂体肿瘤发生率的报告。(2)小鼠大量皮下注射92周的致癌性试验，报告无致癌性。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

合用注意二膦酸盐类骨吸收抑制剂帕米磷酸二钠等。有可能急速低血清钙，若出现严重低钙血症，应停药并给予注射用钙剂等进行适当处置。因两剂均有降低血钙作用，故有可能急速降低血清钙。