风湿骨痛胶囊对比依降钙素注射液

处方药

处方药

同济堂

0.3g*16粒*2板

1ml*10单位*2瓶

胶囊剂

注射剂

成分为:制川乌、制草乌、红花、木瓜、乌梅、麻黄、甘草。

本品主要成份依降钙素。

本品为胶囊剂，内容物为黄褐色的粉末；味微苦、酸。

本品为无色澄明的液体。

国药集团精方(安徽)药业股份有限公司(原安徽精方药业股份有限

山东绿叶制药有限公司

国药准字Z34020025

国药准字H20040338

温经散寒，通络止痛。本品用于寒湿闭阻经络所致的弊病，症见腰脊疼痛，四肢关节冷痛；风湿性关节炎见上述证候者。

骨质疏松症。

口服。一次2-4粒，一日2次。

骨质疏松症：肌内注射1次10单位，每周2次。应根据症状调整剂量，或遵医嘱。

尚不明确。

认可前调查及市售后使用成绩调查等的总病例22，478例中，报告的不良反应(包括临床检验值异常)为887例(3.95%)。其主要内容有恶心183件(0.81%)，颜面潮红175件(0.78%)，ALT(GPT)升高63件(0.28%)，AST(GOT)升高61件(0.27%)等(2003年9月重新审查期间结束时)。1.重大不良反应(1)休克，过敏样症状(发生率不详)有时会引起休克，过敏样症状，故注意观察患者状态，若出现血压降低，情绪不佳，全身发红，荨麻疹，呼吸困难，咽浮肿等症状，应停药并适当处置。(2)手足搐搦(发生率不详)有时会诱发低钙血症性手足搐搦，若出现症状，应停药并给予注射用钙剂等进行适当处置。(3)哮喘发作(小于0.1%)有时会诱发哮喘发作，故注意观察患者状态，若出现症状，应停药并适当处置[参照「1.慎重用药」的(2)项]。(4)肝功能损害，黄疸(发生率不详)有时会出现伴有AST(GOT)，ALT(GPT)，ALP升高等的肝功能损害及黄疸，故注意观察患者状态，若出现异常，应停药并适当处置。2.其他不良反应

孕妇及有出血倾向者，阴虚内热者禁用。

对本剂成份有过敏史的患者禁用。

孕妇忌服。

孕妇或可能妊娠的妇女及哺乳期妇女，应权衡利弊慎重用药[尚未确立对孕妇﹑产妇﹑哺乳期妇女等用药的安全性。另外动物实验（大鼠）有出现血清钙急剧降低﹑手足搐搦样症状及乳汁分泌量减少并抑制新生仔体重增加的报告]。

尚不明确。

尚未确立对低出生体重儿﹑新生儿﹑乳儿﹑幼儿及小儿用药的安全性(使用经验少)。

尚不明确。

通常老年患者生理功能降低，故应注意用量。

主要有抗炎，镇痛作用等。1.抗炎：(1)抑制佐剂性关节炎：风湿骨痛胶囊0.14、1.2、2.16g/kg三种剂量，分别每日给大鼠灌胃1次，连续26日，可明显抑制佐剂性关节早期炎症反应和10日后的再度肿胀，也明显减轻对侧左后足、前足肿胀，以及尾节结、耳部红斑等损害、显示本品对佐剂性关节炎的良好预防和治疗作用，其作用强度呈剂量依赖性；(2)抑制角叉菜胶性肿胀：本品上述三种剂量，每日分别灌胃1次，连续给药7日，对1%角叉莱胶所致足跖肿胀有明显抑制作用，并呈剂量依赖性；(3)抑制棉球肉芽增生：本品剂量与给药方法同前，连续10日，可明显抑制大鼠棉球肉芽增生。表明本品对急、慢性炎症均有明显抑制作用。2.镇痛：(1)抑制小鼠扭体反应：风湿骨痛胶囊三种剂量，每日灌胃1次，连续7日，可明显延长小鼠扭体反应发生时间，减少15分钟扭体反应的发生次数，扭体反应抑制率依剂量大小分别为62.6%、50.8%、36.2%；(2)提高热板痛阈：本品三种剂量分别每日灌胃1次，连续7日，均可明显提高用药后30-120分钟的痛阈值，其痛阈提高百分率与剂量大小呈依赖性。

抑制破骨细胞活性，减少骨的吸收，防止骨钙丢失，同时可降低正常动物和高钙血症动物血清钙，对实验性骨质疏松有改善骨强度，骨皮质厚度，骨钙质含量，骨密度等用。

1.服药后少数可见胃脘不舒，停药后可自行消失。2.服药期间注意血压变化。3.高血压、严重消化道疾病慎用。4.运动员慎用。

1.慎重用药(1)易出现皮疹(红斑﹑风疹块)等过敏性体质的患者。(2)支气管哮喘或有其既往史的患者「有可能诱发哮喘发作」。2.重要且基本注意(1)使用本剂时，应参照厚生省有关[老年性骨质疏松症预防及治疗方法综合研讨班]的诊断标准(即综合考虑有无骨量减少﹑骨折及腰背疼痛等)，以确诊为骨质疏松症的患者为对象。本剂用药以6个月为目标，不得漫然使用[参照【临床试验】项]。(2)本剂为多肽制剂，有时会引起休克，故应对过敏既往史及药物过敏症等进行详细问诊。(3)大鼠大量皮下注射1年的慢性毒性试验，有增加垂体肿瘤发生率的报告，故不得长期无序用药[参照「4.其他注意」项]。3.用药须知(1)肌肉注射时：为避免损伤组织和神经，应注意下述内容。 避开神经走行部位注射。反复注射时，应左右交替调换注射部位。刺入注射针时，若有剧痛或血液逆流，应速拔针换位注射。(2)切割安瓿时：本品为标点切割安瓿，用酒精棉等擦拭安瓿切割部位后切割为宜。4.其他注意(1)大鼠(SD系)大量皮下注射1年的慢性毒性试验，有增加垂体肿瘤发生率的报告。(2)小鼠大量皮下注射92周的致癌性试验，报告无致癌性。

如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

合用注意二膦酸盐类骨吸收抑制剂帕米磷酸二钠等。有可能急速低血清钙，若出现严重低钙血症，应停药并给予注射用钙剂等进行适当处置。因两剂均有降低血钙作用，故有可能急速降低血清钙。