甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊

甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊

丙戊酸镁片

本品主要成份为甲磺酸二氢麦角碱(ErgoloidMesylate)，其由等量的甲磺酸二氢麦角考宁(Dihydroergocornine)，甲磺酸二氢麦角汀(Dihydroergocristine)，甲磺酸二氢-α-麦角隐亭(Dihydro-α-ergocryptine)和甲磺酸二氢-β-麦角隐亭(Dihydro-β-ergocryptine)。 其中:R=CH(CH3)2为甲磺酸二氢麦角考宁659.81 R=CH2C6H5为甲磺酸二氢麦角汀707.86 R=CH2CH(CH3)2为甲磺酸二氢-α-麦角隐亭673.84 R=CH(CH3)CH2CH3为甲磺酸二氢-β-麦角隐亭673.84

丙戊酸镁。 分子式：C16H30MgO4 分子量：310.72

赛诺菲(杭州)制药有限公司

湖南迪诺制药有限公司

国药准字H20041355

国药准字H20093337

脑动脉硬化症、脑震荡后遗症、脑中风后遗症及老年性痴呆等。

用于治疗各型癫痫。也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。

每次1粒，每日二次(早晚)餐时服用，或遵医嘱。

口服抗癫痫，小剂量开始，一次200mg，一日2～3次，逐渐增加至一次300～400mg一日2～3次。抗躁狂，小剂量开始，一次200mg，一日2～3次，逐渐增加至一次300～400mg一日2～3次。最高剂量不超过一日1.6g。6岁以上儿童按体重一日20～30mg/kg，分3～4次服用。

对本品或麦角碱类药物过敏者禁用。

白细胞减少与严重肝脏疾病者禁用。6岁以下儿童禁用。

儿童注意事项： 不建议儿童服用此药(几乎没有在儿童中应用的安全性临床经验)。 妊娠与哺乳期注意事项： -不建议怀孕和将要怀孕的妇女服用此药，因为对他们的安全性尚未确定。 -此药可能会抑制乳汁分泌，不建议哺乳妇女服用此药。 老人注意事项： 由于在药代动力学研究中老年人血药浓度偏高，建议调节老年人的服用剂量或遵医嘱。

儿童注意事项： 6岁以下儿童慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇禁用。本品可泌入乳汁，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 老人注意事项： 视病情酌情减量。

脑动脉硬化症、脑震荡后遗症、脑中风后遗症及老年性痴呆等。

用于治疗各型癫痫。也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。

1.药理作用 甲磺酸麦角生物碱是天然麦角生物碱的四种双氢衍生物的等比例混合物，包括甲磺酸二氢麦角考宁、甲磺酸二氢麦角汀和甲磺酸二氢-α-麦角隐亭、甲磺酸二氢-β-麦角隐亭。该混合物对α-肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺受体具有部分激动和/或拮抗作用。本品给药可减低多巴胺代谢中的高香草酸含量，但不降低5-羟吲哚(5-HIAA)的含量，因此其临床效果可能与二氢麦角碱导致多巴胺代谢抑制的多巴胺样活性有关。本品还可缩短脑循环时间，改善脑电活动和受损组织的代谢活动，但其机理尚不清楚。 2.毒理研究 (1)遗传毒性：麦角生物碱的多项遗传毒性研究结果均为阴性。 (2)生殖毒性：动物试验中发现有着床抑制作用。动物试验中观察到胎仔死亡及缺氧性畸形，怀孕大鼠给予麦角柯宁碱1mg可使其胎仔产生眼及心脏缺陷。大鼠孕期给予50倍人用量的甲磺酸麦角生物碱，出现仔鼠出生时体重降低。生殖组织α-肾上腺素受体丰富，理论上讲，服用双氢麦角毒碱可以改变生殖道的活动性，但是尚无试验动物或人体上出现与该活性相关不良反应的文献报道。

抗癫痫作用可能与竞争性抑制g-氨基丁酸转移酶，使其代谢减少而提高脑内g-氨基丁酸的含量有关。对各种不同因素引起的惊厥均有不同程度的对抗作用。

警告：以下病人如需使用本品时，应极为慎重。 1.严重心动过缓 2.精神病

1．肝、肾功能不全者应减量或慎用，血小板减少症患者慎用。用药期间应定期检查肝功能与白细胞、血小板计数。2．出现意识障碍，肝功能异常，胰腺炎等严重不良反应，应停药。3．本品发生不良反应往往与血药浓度过高(]120mg/ml)有关，故建议有条件的医院，最好进行血药浓度检测。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。