拉米夫定片

拉米夫定片

熊去氧胆酸胶囊

本品的主要成份是拉米夫定

化学名称为:3α,7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸。

葛兰素史克制药(苏州)有限公司

四川科瑞德制药有限公司

国药准字H20030581

国药准字H20123205

拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。

用于治疗: 1.胆汁淤积性肝病，包括慢性肝病伴肝内胆汁淤积，原发性胆汁性肝硬化（PBC），原发性硬化性胆管炎（PSC）； 2.胆固醇性结石； 3.慢性丙型病毒性肝炎； 4.胆汁反流性胃炎； 5.异体器官移植排异反应； 6.胆源性胰腺炎；

口服，成人一次0.1g，一日1次。

1.固醇性胆囊结石和胆汁郁积性肝病按时用少量水送服。按体重一次10mg/kg溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用。治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。 2.胆汁反流性胃炎晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒（250mg），一日一次。一般服用10~14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

对拉米夫定或制剂中其他任何成份过敏者禁用。

　　1.急性胆囊炎和胆管炎患者禁用;胆道阻塞(胆总管和胆囊管)患者禁用;如果胆囊不能在X射线下被看到、胆结石钙化、胆囊不能正常收缩以及经常性的胆绞痛等不能使用熊去氧胆酸胶囊; 　　2.老年患者慎用; 　　3.妊娠期前三个月禁用。

儿童注意事项： 目前尚无16岁以下患者的疗效和安全性资料。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.妊娠3个月内的患者不宜使用本品。妊娠3个月以上的患者使用本品需权衡利弊。 2.哺乳妇女服用本品时暂停哺乳。 老人注意事项： 对于因年龄增大而肾脏排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代谢无显著变化，只有在肌酐清除率30ml/分钟时，才有影响。

妊娠与哺乳期注意事项： 　　妊娠期前三个月禁用。 老人注意事项： 　　老年患者慎用。

拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。

用于治疗: 1.胆汁淤积性肝病，包括慢性肝病伴肝内胆汁淤积，原发性胆汁性肝硬化（PBC），原发性硬化性胆管炎（PSC）； 2.胆固醇性结石； 3.慢性丙型病毒性肝炎； 4.胆汁反流性胃炎； 5.异体器官移植排异反应； 6.胆源性胰腺炎；

拉米夫定是核苷类抗病毒药。对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒(HBV)有较强的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染细胞和正常细胞内代谢生成拉米夫定三磷酸盐，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑制剂，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸盐渗入到病毒DNA链中、阻断病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸盐不干扰正常细胞脱氧核苷的代谢，它对哺乳动物DNA聚合酶a和b的抑制作用微弱，对哺乳动物细胞DNA含量几乎无影响。拉米夫定对线粒体的结构、DNA含量及功能无明显的毒性。对大多数乙型肝炎患者的血清HBVDNA检测结果表明，拉米夫定能迅速抑制HBV复制，其抑制作用持续于整个治疗过程，同时使血清氨基转移酶降至正常。

熊去氧胆酸在人胆汁中占很少一部分。经过口服熊去氧胆酸后，通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌，从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成，而使胆固醇结石逐渐溶解。依据现有的知识，熊去氧胆酸胶囊治疗肝和胆汁郁积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸，以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。

1.治疗期间应对患者的临床情况及病毒学指标进行定期检查。 2.少数患者停止使用本品后，肝炎病情可能加重。因此如果停用本品，要对患者进行严密观察，若肝炎恶化，应考虑重新使用本品治疗。 3.患者肾功能不全会影响拉米夫定的排泄，对于肌酐清除率30ml/分钟的患者，不建议使用本品。肝脏损害不影响拉米夫定的药物代谢过程。 4.本品治疗期间不能防止病人将乙型肝炎病毒通过性接触或血源性传播方式感染他人，故仍应采取适当防护措施。 5.目前尚无资料显示孕妇服用本品后可抑制乙型肝炎病毒的母婴传播。故仍应对新生儿进行常规的乙型

　　熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 　　主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ—GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。 　　为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～1O个月，做胆囊x射线检查(口服胆囊造影)。于站立位及躺卧位(超声监测)拍x射线照片。