盐酸维拉帕米缓释胶囊

盐酸维拉帕米缓释胶囊

山海丹胶囊

本品主要成份为盐酸维拉帕米。

人参、黄芪、三七、山羊血、海藻、葛根、草决明、灵芝、川芎、首乌、丹参等16味药组成。

黑龙江澳利达奈德制药有限公司

陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司

国药准字H20030377

国药准字Z10910049

1.心绞痛：变异型心绞痛、不稳定性心绞痛。2.原发性高血压。

活血通络。用于心脉瘀阻，胸痹

1 心绞痛：每日一次，每次一粒（180mg）。 2 原发性高血压：每日一次，每次一粒（180mg）。

口服。一次5粒，一日3次，饭后服用

1严重左心室功能不全。 2低血压（收缩压小于90mmHg）或心源性休克。 3病窦综合征（已安装并行使功能的心脏起搏器病人除外）。 4II或III度房室阻滞（已安装并行使功能的心脏起搏器病人除外）。 5心房扑动或心房颤动病人合并房室旁路通道。 6已知对盐酸维拉帕米过敏的病人。

尚不明确

儿童注意事项： 18岁以上儿童的安全性和疗效尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 维拉帕米可通过胎盘。仅用于明确需要且对胎儿无损害的孕妇。维拉帕米可分泌乳汁，服用维拉帕米期间应中断哺乳。 老人注意事项： 老年病人的清除半衰期可能延长，并且必须考虑到老年人发生肝或肾功能不全更为常见。一般地，老年人应用较低的起始剂量。

1.心绞痛：变异型心绞痛、不稳定性心绞痛。2.原发性高血压。

活血通络。用于心脉瘀阻，胸痹

1盐酸维拉帕米为钙离子拮抗剂。通过调节心肌传导细胞、心肌收缩细胞以及动脉血管平滑肌细胞细胞膜上的钙离子内流，发挥其药理学作用，但不改变血清钙浓度。 2盐酸维拉帕米扩张心脏正常部位和缺血部位的冠状动脉主干和小动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加了冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛；维拉帕米减少总外周阻力，降低心肌耗氧量。可用于治疗变异型心绞痛和不稳定型心绞痛。 3维拉帕米减少钙离子内流，延长房室结的有效不应期，减慢传导，可降低慢性心房颤动和心房扑动病人的心室率；减少阵发性室上性心动过速发作的频率。通常维拉帕米不影响正常的窦性心率，但可导致病窦综合症病人窦性停搏或窦房阻滞；维拉帕米不改变正常心房的动作电位或室内传导时间，但它降低被抑制的心房纤维去极化的振幅、速度以及传导的速度，可能缩短附加旁路通道的前向有效不应期，加速房室旁路合并心房扑动或心房颤动病人的心室率，甚至会诱发心室颤动。 4维拉帕米通过降低体循环的血管阻力产生降低血压作用，一般不引起体位性低血压或反射性心动过速。 5维拉帕米减轻后负荷，抑制心肌收缩，可改善左室舒张功能。在心肌等长或动力性运动中，维拉帕米不改变心室功能正常病人的心脏收缩功能。器质性心脏疾病的病人，维拉帕米的负性肌力作用可被降低后负荷的作用抵消，心脏指数无下降。但在严重左室功能不全的病人（例如肺楔压大于20mmHg或射血分数小于30%），或服用β受体阻滞剂或其它心肌抑制药物的病人，可能出现心功能恶化。 6动物试验提示维拉帕米的局部麻醉作用，是普鲁卡因等摩尔的1.6倍。在人体该作用及剂量尚不清楚。致癌、致突变和生殖毒性维拉帕米无致癌性。艾姆斯试验证实维拉帕米无致突变性。Beagle狗长期服用维拉帕米≥30mg/Kg/d，导致透镜状和/或缝线状改变，≥62.5mg/Kg/d时引起症状明显的白内障。人类尚未有因服用维拉帕米而促使白内障形成的报道。雌性鼠未见损害生殖力。对人类的生殖力影响尚不明确。

本品具有益气养血，调节中枢神经系统，内分泌系统及增强免疫功能，能扩张冠脉，增加脑动脉及冠状动脉血流量，改善心肌供氧，降低心肌耗氧量。并能明显降低血压，抗心律失常，降低心肌耗氧量、降低血胆固醇、甘油三酯，升高高密度脂，抗凝，抑制血栓形成。降全血和血浆比粘度和红细胞压积。抑制血管平滑肌收缩，抑制平滑肌细胞增生和保护血管内皮细胞。抑制动脉粥样硬化形成，并使已形成的动脉粥样斑块缩退。消除活性氧自由基，经自由基，保护心肌。改善冠脉血流，抑制心肌再灌注损伤。提高肾脏浓缩功能，保护肾脏，抗肾功能衰竭。临床运用过程中未发现本品对肝肾功能有任何损害，也未发现任何严重不良反应，揭示本品是目前临床上治疗冠心病作用明显而持久，服用安全无毒的理想和新型中成药。

1.心力衰竭：维拉帕米的负性肌力作用可因其减轻后负荷（降低循环血管阻力）而代偿，净效应不损害心室功能。但是严重左心室功能不全（肺楔压大于20mmHg或射血分数小于30%）、中-重度心力衰竭的病人、已接受β受体阻滞剂治疗的任何程度的心室功能障碍的病人，避免使用维拉帕米。必须使用维拉帕米的轻度心功能不全的病人，治疗之前需已有洋地黄类或利尿剂控制临床症状。 2.预激综合症：维拉帕米会加速房室旁路前向传导。房室旁路通道合并心房扑动或心房颤动病人静脉用维拉帕米治疗，会通过加速房室旁路的前向传导，引起心室率加快，甚至

服药期间少数病人有口舌干燥感，应多饮水