盐酸噻氯匹定片

盐酸噻氯匹定片

富马酸比索洛尔片

主要成分：盐酸噻氯匹定。

本品主要成分为富马酸比索洛尔。化学名称：1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)氨基]-2-丙醇，(E)-2-丁烯二酸盐(2：1)分子式：C28H31NO4·1/2C4H4O4分子量：766.97

赛诺菲(杭州)制药有限公司

Merck KGaA

国药准字H19980186

注册证号H20100677

本品适用于预防脑血管、心血管及周围动脉硬化伴发的血栓栓霉性疾病。其中包括首发与再发脑卒中，暂时性脑缺血发作与单眼视觉缺失、冠心病及间歇性跛行等，亦可用与体外循环心外科手术以预防血小板丢失，慢性肾透析以增加透析器的功能。

高血压、冠心病(心绞痛)。伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%，根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。

口服：一次1片(0.25g)，一日1次，就餐时服用以减少轻微的胃肠道反应。

对于所有适应症： 应在造成并可以在进餐时服用本品。用水送服，不应咀嚼。 本品需按照医生处方使用。 高血压和心绞痛的治疗： 通常每日一次，每次5mg富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从2.5mg富马酸比索洛尔开始治疗．如果效果均不明显，剂量可增至每日一次，每次10mg寓马酸比索洛尔。本品剂量应根据个人情况进行调整，应特别注意脉搏和治疗效果。 本品宜长期用药。无医嘱不可改变本药的剂垃，也不宜终止服药。如需停药时，应逐渐停用，不可突然中断。缺血性心脏病患者尤需特别注意。 慢性稳定性心力衰竭的治疗： 慢性稳定性心力衰竭患者，6周内无急性心力衰竭发作且近2周内基础治疗没有改变。在接受比索洛尔治疗前首先接受合适剂量的ACEI（或若ACEI不耐受可按受其它血管扩张药物治疗）、利尿剂及选择性使用强心甙类药物的治疗。 建议在有治疗慢性心力衰竭经验的医生指导下使用本品。 使用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭应从低剂量开始，按以下方案逐渐增加剂量： *1.25mg，每日一次．用药l周，如果耐受性良好，则增加至 *2.5mg，每日一次，继续用药l周，如果耐受性良好，则增加至 *3.75mg，每日-次，继续用药l

血友病或其他出血性疾病患者、粒细胞或血小板减少患者溃疡病及活动性出血患者均不应使用此药。严重的肝功能损害患者，由于凝血因子合成障碍、往往增加出血的危险，故本品不宜使用。对本品过敏者。

将不良反应按照系统器官分类并分级。以不良反应发生宰分级的定义如下： 很常见（发生率高于1/10） 常见（发生串低于1/1O） 不常见（发生率低于1/100） 罕见（发生率低于1/1OOO） 非常罕见（发生率低于1/10,000）。 神经系统 特别是在服药初期，有可能出现中枢神经紊乱及精神紊乱症状，这些症状通常很轻，一般在开始服药后1-2周自然消退。 常见：眩晕、头痛。 不常见：抑郁、失眠。 罕见：多梦、幻觉。 眼部　　 罕见：视觉障碍、泪液分泌减少（使用隐形眼镜的患者应注意）。 很罕见：结膜炎 耳和迷路系统 罕见：听觉损害。 心脏 很常见：心动过缓（在慢性心力衰竭患者中）。 常见：心力衰竭加位（在慢性心力衰竭患者中）。 不常见：房室传导阻滞、心动过缓（在高血压或心绞痛患者中）、心力衰竭加重（在高血压或心绞痛患者中）。 血管 常见：肢端冷堪或麻木、在心力衰竭患者中可引起低血压。 不常见：直立型低血压。 呼吸道 不常见：有支气管哮喘或呼吸道阻塞病史的患者，可引起支气管痉挛。 罕见：过敏性鼻炎。 胃肠道 常见：恶心、呕吐、腹痛．腹泻、便秘等胃肠道症状. 肌肉骨骼和结缔组织 不常见：肌肉无力、

儿童注意事项： 儿童中应用本品的安全性和有效性尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品可以透过胎盘屏障及进入母乳，应避免用于孕妇和哺乳期妇女。 老人注意事项： 老年人中应用本品的安全性和有效性尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇： 比索洛尔可能损害孕妇和/或胎儿/新生儿。一般情况下，β一肾上腺素受体拮抗剂能够降低胎盘灌注，而胎盘灌注与发育迟缓、子宫内死亡、吸收和早产有关;在胎儿和新生儿，可能发生低血糖和心动过缓等不良反应。如果必须使用β一肾上腺素受体阻滞剂，选择性的β1一肾上腺素受体阻滞剂较为理想。除非明确了必须使用，否则孕妇不能应用比索洛尔。如果必须应用比索洛尔进行治疗，应该监测子宫胎盘血流量和胎儿的生长情况。一旦发现对孕妇和胎儿产生有害的作用，应该选择其它的治疗方法。必须对新生儿进行严密监测，出生后的前3天最易发生低血糖和心动过缓等症状。2.哺乳期妇女：本品是否经人乳排泄尚不清楚，因此，不建议哺乳期妇女应用比索洛尔进行治疗。儿童用药：尚无儿科患者应用比索洛尔的经验，因此本品不能用于儿童。老年用药：不需要调整剂量。

本品适用于预防脑血管、心血管及周围动脉硬化伴发的血栓栓霉性疾病。其中包括首发与再发脑卒中，暂时性脑缺血发作与单眼视觉缺失、冠心病及间歇性跛行等，亦可用与体外循环心外科手术以预防血小板丢失，慢性肾透析以增加透析器的功能。

高血压、冠心病(心绞痛)。伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%，根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。

噻氯匹定为血小板聚集抑制剂。血小板的活化受多种因素的影响，其中二磷酸腺苔（ADP）起关键作用。当二磷酸腺苔与其特异性受体结合后，可活化血小板膜表面的纤维蛋白膜受体（糖蛋白II_III复合物），并使其结合纤维蛋白原进而引起血小板聚集（I期聚集）。噻氯匹定对ADP诱导的血小板聚集（包括I期及II期聚集）有强烈的抑制作用，且作用持久。此外，噻氯匹定可降低纤维蛋白原浓度与血液粘滞性，并提高全血与红细胞的滤过率。

为避免外科及口腔科择期手术中出血量增多，术前10-14应停用本药，若术中出现紧急情况可输新鲜血小板帮助止血。静脉注射甲泼尼松龙20mg可使出血时间在2小时内恢复正常。严重的肾功能损害患者，由于肾清除率降低，导致血药浓度升高，从而加重肾功能损害，故使用本品时候应密切监测肾功能，必要时可减量。用药期间应定期监测血象，最初3个月内每两周一次，一旦出现白细胞或血小板下降即应停药，并继续监测至恢复正常。本品宜于进餐时服药，因食物可提高其生物利用度并减低胃肠道的不良反应。服用本品时候若患者受伤且导致继发性出血的危险时，应暂停服本药。为避免加重出血，择期手术（包括拔牙）前10-24天应停用本品。用药过程中若发生出血合并症，输血小板可帮助止血。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 哮喘患者禁用；3. 严重心动过缓患者禁用；4. 避免突然停药；5. 定期监测血压和心率。