骨化三醇注射液

骨化三醇注射液

阿仑膦酸钠片

本药是一种人工制造的钙化三醇，制成无菌等渗澄清之水溶液用于静脉注射。除活性成分外，本药还含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg；氯化钠1.5mg；抗坏血酸钠10mg；无水磷酸二氢钠7.6mg；一水磷酸一氢钠1.8mg；依地酸二钠加至1。

本品主要成份为阿仑膦酸钠

上海雅培制药有限公司

海南全星制药有限公司

H20050153

国药准字H19980099

应用于甲状旁腺功能低下症及血液透析患者的肾性营养不良。

1.用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。 2.预防髋部和脊髓骨折（脊骨压缩性骨折）。

开始用0.5μg（0.01μg/kg体重/次），每星期给予3次。血液透析完毕时，通过静脉导管推注1次。如果生化参数反应满意，没有异常的临床表现，可以每隔2-4星期增加剂量0.25-0.5μg。大多数进行血液透析的病人剂量为0.5-3μg(0.01-0.05μg/kg体重)/次，每星期3次。同时摄入足够的钙剂800mg/日。

口服每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服，一次10mg，一日1次。

高血钙的病人或维生素D中毒患者。对本药过敏者。

食道动力障碍，如食道迟缓不能，食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

儿童注意事项： 长期用药可能影响骨代谢，应慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 安全性不明确，不宜使用。 老人注意事项： 尚不明确。

应用于甲状旁腺功能低下症及血液透析患者的肾性营养不良。

1.用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。 2.预防髋部和脊髓骨折（脊骨压缩性骨折）。

本药是一种人工制造的钙化三醇,制成无菌等渗澄清之水溶液用于静脉注射,除活性成分外,本药还含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化钠1.5mg;抗坏血酸钠10mg;无水磷酸二氢钠7.6mg;一水磷酸一氢钠1.8mg;依地酸二钠加至1.1mg,酸碱度接近pH7.2(6.5-8.0),钙化三醇是一种无色结晶的化合物,自然存在于人体之内,它溶于有机溶剂,但不太溶于水,其化学名为9,10开环胆固醇--5,7,10(19)-三烯-1-alpha;-3-beta;25三酮,常用名为1-alpha;-25-二羟胆钙化醇或1-alpha;-25-二羟维生素D3,钙化三醇是维生素D3(胆钙化醇)衍生的具有药理活性的物质,维生素D由自然或内生供给,人类主要依靠紫外光照射,皮肤把7-脱氢胆固醇转化为维生素D3,维生素D3在其靶组织进行完全作用之前,必须在肝脏和肾脏发生代谢作用,首次转化需要存在于肝脏的维生素D325羟化酶催化,生成25-羟-D3,下一羟化作用在肾组织的线粒体中进行,通过肾的25羟维生素D31-alpha;-羟化酶的激活,反应生成1,25-二羟D3,这是维生素D3的有效作用形式,钙化三醇的作用部位是小肠,骨,肾和甲状旁腺,可刺激小肠转运钙的作用,促进小肠吸收钙,并能与甲状旁腺激素协同促进对钙的回吸收,不增加肾小管重吸收钙,钙化三醇还可直接抑制甲状旁腺激素的合成和分泌,尿毒症病人会发生抗维生素D,这是因为肾衰竭时,无法把钙化三醇的前体转化为活性化合物钙化三醇,

本品是骨代谢调节剂，为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。

注射前应该检查注射剂有无变色或沉淀，弃掉用剩的部分。使用本药期间，应停用维生素D及衍生物。病人在透析期间，应该使用非铝结合的磷酸化合物来控制血清磷的水平。血清钙与磷的乘积不得超过70。长期大量使用可引起慢性高血钙症，能导致全身性血管钙化，肾钙质沉着和其它软组织钙化。必要时应作X光检查，以便尽早确诊。在治疗早期调整剂量时，最少每星期检查2次血钙，血磷。一旦发现高钙血症，应该立即停药。避免使用含镁的抗酸药，定期检查血清钙、磷、镁和碱性磷酸酶，以及24hr尿钙和尿磷。致癌、致畸性及对生育能力的影响动物实验未发现

1早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。 2与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。 3在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。 4胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。 5轻、中度肾功能异常患者慎用。 6开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。 7男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证，不推荐使用。