骨化三醇注射液

骨化三醇注射液

注射用水溶性维生素

本药是一种人工制造的钙化三醇，制成无菌等渗澄清之水溶液用于静脉注射。除活性成分外，本药还含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg；氯化钠1.5mg；抗坏血酸钠10mg；无水磷酸二氢钠7.6mg；一水磷酸一氢钠1.8mg；依地酸二钠加至1。

本品主要成分为多种维生素，每1000瓶中组分为：硝酸硫胺3.1g,核黄素磷酸钠4.9g,烟酰胺40g,盐酸吡哆辛4.9g,泛酸钠16.5g,维生素C钠113g,生物素60mg,叶酸0.4g,维生素B125.0mg,甘氨酸300g,乙二胺四醋酸二钠0.5g,对羟基苯甲酸甲酯0.5g。

上海雅培制药有限公司

华瑞制药有限公司

H20050153

国药准字H32023002

应用于甲状旁腺功能低下症及血液透析患者的肾性营养不良。

本品系肠外营养不可少的组成部分之一，用以满足成人和儿童每日对水溶性维生素的生理需要。

开始用0.5μg（0.01μg/kg体重/次），每星期给予3次。血液透析完毕时，通过静脉导管推注1次。如果生化参数反应满意，没有异常的临床表现，可以每隔2-4星期增加剂量0.25-0.5μg。大多数进行血液透析的病人剂量为0.5-3μg(0.01-0.05μg/kg体重)/次，每星期3次。同时摄入足够的钙剂800mg/日。

大多数成人和体重在10公斤以上的儿童每日需要1瓶，体重不满10公斤的儿童，每日每公斤需要1/10瓶。本品可用10ml脂肪乳剂、注射用水或5%～50%葡萄糖液溶解，加入脂肪乳剂或%～50%葡萄糖液中静脉滴注。

高血钙的病人或维生素D中毒患者。对本药过敏者。

对本品中任一成分有过敏的患者禁用。

儿童注意事项： 新生儿及体重不满10kg的儿童，需按体重计算给药剂量。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

应用于甲状旁腺功能低下症及血液透析患者的肾性营养不良。

本品系肠外营养不可少的组成部分之一，用以满足成人和儿童每日对水溶性维生素的生理需要。

本药是一种人工制造的钙化三醇,制成无菌等渗澄清之水溶液用于静脉注射,除活性成分外,本药还含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化钠1.5mg;抗坏血酸钠10mg;无水磷酸二氢钠7.6mg;一水磷酸一氢钠1.8mg;依地酸二钠加至1.1mg,酸碱度接近pH7.2(6.5-8.0),钙化三醇是一种无色结晶的化合物,自然存在于人体之内,它溶于有机溶剂,但不太溶于水,其化学名为9,10开环胆固醇--5,7,10(19)-三烯-1-alpha;-3-beta;25三酮,常用名为1-alpha;-25-二羟胆钙化醇或1-alpha;-25-二羟维生素D3,钙化三醇是维生素D3(胆钙化醇)衍生的具有药理活性的物质,维生素D由自然或内生供给,人类主要依靠紫外光照射,皮肤把7-脱氢胆固醇转化为维生素D3,维生素D3在其靶组织进行完全作用之前,必须在肝脏和肾脏发生代谢作用,首次转化需要存在于肝脏的维生素D325羟化酶催化,生成25-羟-D3,下一羟化作用在肾组织的线粒体中进行,通过肾的25羟维生素D31-alpha;-羟化酶的激活,反应生成1,25-二羟D3,这是维生素D3的有效作用形式,钙化三醇的作用部位是小肠,骨,肾和甲状旁腺,可刺激小肠转运钙的作用,促进小肠吸收钙,并能与甲状旁腺激素协同促进对钙的回吸收,不增加肾小管重吸收钙,钙化三醇还可直接抑制甲状旁腺激素的合成和分泌,尿毒症病人会发生抗维生素D,这是因为肾衰竭时,无法把钙化三醇的前体转化为活性化合物钙化三醇,

本品是静脉营养的一部分，用以补充每日各种水溶性维生素的生理需要，使机体各有关生化反应能正常进行。

注射前应该检查注射剂有无变色或沉淀，弃掉用剩的部分。使用本药期间，应停用维生素D及衍生物。病人在透析期间，应该使用非铝结合的磷酸化合物来控制血清磷的水平。血清钙与磷的乘积不得超过70。长期大量使用可引起慢性高血钙症，能导致全身性血管钙化，肾钙质沉着和其它软组织钙化。必要时应作X光检查，以便尽早确诊。在治疗早期调整剂量时，最少每星期检查2次血钙，血磷。一旦发现高钙血症，应该立即停药。避免使用含镁的抗酸药，定期检查血清钙、磷、镁和碱性磷酸酶，以及24hr尿钙和尿磷。致癌、致畸性及对生育能力的影响动物实验未发现

某些高敏病人可发生过敏反应。本品加入葡萄糖注射液中进行输注时，应注意避光。新生儿及体重不满10kg的儿童，需按体重计算给药剂量。