功能主治:应用于甲状旁腺功能低下症及血液透析患者的肾性营养不良。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本药是一种人工制造的钙化三醇,制成无菌等渗澄清之水溶液用于静脉注射。除活性成分外,本药还含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化钠1.5mg;抗坏血酸钠10mg;无水磷酸二氢钠7.6mg;一水磷酸一氢钠1.8mg;依地酸二钠加至1。 |
本品主要成份为羟乙磷酸钠。 |
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生产企业 |
上海雅培制药有限公司 |
成都菊乐制药有限公司 |
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批准文号 |
H20050153 |
国药准字H10960307 |
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说明 | |||
作用与功效 |
应用于甲状旁腺功能低下症及血液透析患者的肾性营养不良。 |
原发性骨质疏松症和绝经后骨质疏松症。 |
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用法用量 |
开始用0.5μg(0.01μg/kg体重/次),每星期给予3次。血液透析完毕时,通过静脉导管推注1次。如果生化参数反应满意,没有异常的临床表现,可以每隔2-4星期增加剂量0.25-0.5μg。大多数进行血液透析的病人剂量为0.5-3μg(0.01-0.05μg/kg体重)/次,每星期3次。同时摄入足够的钙剂800mg/日。 |
口服,200mg/次,2次/日,两餐间服用,或遵医嘱。 |
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副作用 |
高血钙的病人或维生素D中毒患者。对本药过敏者。 |
严重肾损害者,骨软化症患者禁用。 |
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禁忌 |
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儿童注意事项: 长期用药可能影响骨代谢,应慎用。 妊娠与哺乳期注意事项: 动物实验可引起骨骼畸形,药物可经乳汁排泄,故孕妇与哺乳期妇女禁用。 老人注意事项: 适当减量。 |
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成分 |
应用于甲状旁腺功能低下症及血液透析患者的肾性营养不良。 |
原发性骨质疏松症和绝经后骨质疏松症。 |
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药理作用 |
本药是一种人工制造的钙化三醇,制成无菌等渗澄清之水溶液用于静脉注射,除活性成分外,本药还含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化钠1.5mg;抗坏血酸钠10mg;无水磷酸二氢钠7.6mg;一水磷酸一氢钠1.8mg;依地酸二钠加至1.1mg,酸碱度接近pH7.2(6.5-8.0),钙化三醇是一种无色结晶的化合物,自然存在于人体之内,它溶于有机溶剂,但不太溶于水,其化学名为9,10开环胆固醇--5,7,10(19)-三烯-1-alpha;-3-beta;25三酮,常用名为1-alpha;-25-二羟胆钙化醇或1-alpha;-25-二羟维生素D3,钙化三醇是维生素D3(胆钙化醇)衍生的具有药理活性的物质,维生素D由自然或内生供给,人类主要依靠紫外光照射,皮肤把7-脱氢胆固醇转化为维生素D3,维生素D3在其靶组织进行完全作用之前,必须在肝脏和肾脏发生代谢作用,首次转化需要存在于肝脏的维生素D325羟化酶催化,生成25-羟-D3,下一羟化作用在肾组织的线粒体中进行,通过肾的25羟维生素D31-alpha;-羟化酶的激活,反应生成1,25-二羟D3,这是维生素D3的有效作用形式,钙化三醇的作用部位是小肠,骨,肾和甲状旁腺,可刺激小肠转运钙的作用,促进小肠吸收钙,并能与甲状旁腺激素协同促进对钙的回吸收,不增加肾小管重吸收钙,钙化三醇还可直接抑制甲状旁腺激素的合成和分泌,尿毒症病人会发生抗维生素D,这是因为肾衰竭时,无法把钙化三醇的前体转化为活性化合物钙化三醇, |
本品是骨代谢调节剂,能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收效应,防止骨质的丢失。 |
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注意事项 |
注射前应该检查注射剂有无变色或沉淀,弃掉用剩的部分。使用本药期间,应停用维生素D及衍生物。病人在透析期间,应该使用非铝结合的磷酸化合物来控制血清磷的水平。血清钙与磷的乘积不得超过70。长期大量使用可引起慢性高血钙症,能导致全身性血管钙化,肾钙质沉着和其它软组织钙化。必要时应作X光检查,以便尽早确诊。在治疗早期调整剂量时,最少每星期检查2次血钙,血磷。一旦发现高钙血症,应该立即停药。避免使用含镁的抗酸药,定期检查血清钙、磷、镁和碱性磷酸酶,以及24hr尿钙和尿磷。致癌、致畸性及对生育能力的影响动物实验未发现 |
1.本品需间隙、周期服药,服药2周后需停药11周为1周期。停药期间需补充钙剂,然后重新开始第2周期。 2.服药2小时内,避免服用高钙食品以及含矿物质的维生素或抗酸药。 3.肾功能损害者、孕妇及哺乳期妇女慎用。 4.如出现皮肤瘙痒、皮疹等过敏症状时应停止用药。 |