功能主治:1.骨骼肌肉系统等软组织风湿病。2.肌肉风湿病。3.肌肉僵硬,伴发冻肩(肩周炎)。4.腰痛。5.坐骨神经痛。6.腱鞘炎。7.滑囊炎。8.由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直,骨关节炎)。9.挫伤(如运动损伤)。10.碰伤。11.扭伤。12.劳损。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为:依托芬那酯。 |
本品为复方制剂,其组分为:每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg,做为辅料,还含有乳糖、碳酸钙、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁及聚维酮K30适量。 |
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生产企业 |
拜耳医药保健有限公司 |
北京凯因科技股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20020118 |
国药准字H20080006 |
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说明 | |||
作用与功效 |
1.骨骼肌肉系统等软组织风湿病。2.肌肉风湿病。3.肌肉僵硬,伴发冻肩(肩周炎)。4.腰痛。5.坐骨神经痛。6.腱鞘炎。7.滑囊炎。8.由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直,骨关节炎)。9.挫伤(如运动损伤)。10.碰伤。11.扭伤。12.劳损。 |
治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹﹑皮肤炎﹑斑秃。 |
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用法用量 |
根据疼痛部位大小,每次1~2g(5~10cm),每日3~4次,涂在疼痛部位并轻轻按摩,或遵医嘱。 |
成人通常1次2-3粒,小儿1次1粒,1日3次,饭后口服。可依年龄、症状适当增减。 |
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副作用 |
对依托芬那酯、氟灭酸和其它非甾体类抗炎药过敏者禁用。 |
1.尚未实施调查本制剂使用中出现的不良反应的确实发生频率。2.重要不良反应:假性醛固酮症(发生频率不明),可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状,因此在用药过程中,要注意观察(血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。3.另外,还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状,在发现CK(CPK)升高,血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。 |
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禁忌 |
儿童注意事项: 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。 老人注意事项: 尚不明确。 |
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女,应在权衡治疗利大于弊之后慎重用药。儿童用药:小儿1次1粒,一日3次,饭后口服。老年用药:基于临床应用经验,高龄者有易发低血钾不良反应倾向,因此需在密切观察基础上,慎重给药。 |
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成分 |
1.骨骼肌肉系统等软组织风湿病。2.肌肉风湿病。3.肌肉僵硬,伴发冻肩(肩周炎)。4.腰痛。5.坐骨神经痛。6.腱鞘炎。7.滑囊炎。8.由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直,骨关节炎)。9.挫伤(如运动损伤)。10.碰伤。11.扭伤。12.劳损。 |
治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹﹑皮肤炎﹑斑秃。 |
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药理作用 |
本品为皮肤外用的非甾体类抗炎药,属邻氨基苯甲酸的衍生物。它主要作用于炎症过程的各个阶段,除了抑制前列腺素合成外,还抑制组胺的释放,对缓激肽和5-羟色胺具有中和作用,抑制补体活动和透明质酸酶的释放。毒理作用:在慢性毒性研究中,给大鼠(7.0,27.0,100.0mg/kg)和猴(7.0,26.0,100.0mg/kg)每日口服给予依托芬那酯(时间为1年)。其无效剂量(大鼠27.0mg/kg和猴26.0mg/kg)远远高于人类日常治疗量。进一步研究表明,本药没有致畸、致突变及致癌作用的证据。生殖毒性:依托芬那酯乳膏可以通过胎盘屏障。哺乳妇女口服依托芬那酯后,乳汁中未测到有依托芬那酯,但有其主要代谢产物氟灭酸。但其浓度远远低于治疗量,因此没有重要的实际意义。 |
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注意事项 |
1.本品仅可用于完整皮肤,不用于皮肤破损或湿疹性炎症部位。2.勿与眼睛及粘膜接触。3.本品仅供外用,切勿入口。 |
1.慎重给药:对高龄患者应慎重给药(高龄患者低血钾症发生率高)(参照老年用药)。 2.一般注意事项:由于该制剂中含有甘草酸苷,所以与含其它甘草制剂并用时,可增加体内甘草酸苷含量,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。 |