加替沙星胶囊

加替沙星胶囊

孟鲁司特钠咀嚼片

本品主要成份为加替沙星，化学名称：(±)-1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-8-甲氧基-7-(-3-甲基-1-哌嗪)-4-酮-3-喹啉羧酸倍半水合物。化学结构式：分子式：C19H22FN3O4·1.5H2O分子量：402.42

本品主要成份为孟鲁司特钠。

修正药业集团股份有限公司

四川大冢制药有限公司

国药准字H20060447

国药准字H20064828

本品主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病，包括慢性支气管炎急性发作，急性鼻窦炎，社区获得性肺炎，单纯性尿路感染（膀胱炎）和复杂性尿路感染，急性肾盂肾炎，男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染和女性淋球菌性宫颈感染。

本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。

口服，每日一次，每次400mg(2粒)。推荐剂量见下表(表1) 表1用药剂量指南 感染(取决于病原菌)    每日剂量            疗程 慢性支气管炎急性发作    400mg    7-10天急性鼻窦炎400mg10天 社区获得性肺炎          400mg            7-14天 单纯性尿路感染          400mg             单剂                         或200mg           3-5天 复杂性尿路感染          400mg              7-10天 急性肾盂肾炎             400mg             7-10天 男性单纯性淋球菌尿路感染400mg             单剂 女性宫颈和直肠淋球菌感染400mg             单剂 加替沙星主要经肾脏排出。肌酐清除率<40ml/min患者，包括血液透析和长期腹膜透析患者，应调整本品的剂量。血液透析病人应在每次血透结束后用药。肾功能不全患者用法用量可参照下表(表2) 表2肾功能不全患者推荐剂量表 肾功能不全患者本品的推荐剂量 肌酐清除率初始剂量维持剂量 ≥40ml/min 400mg  400mg/天 <40ml/min  400mg  200mg/天 血液透析   400mg  200mg/天 腹膜透析   400mg  200mg/天 维持剂量从用药第二天开始肾功能不全患者采用单剂400mg治疗单纯性尿路感染或淋病，和每日200mg，使用3天治疗单纯性尿路感染时，无须调整本品剂量。

每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。详见说明书。

本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。糖尿病患者禁用。

本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。其余请详见说明书。

儿童注意事项： 18岁以下儿童或青少年的疗效和安全性尚未建立，不推荐使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇、哺乳期妇女应用本品的疗效安全性尚未确立，孕妇和哺乳期妇女使用本品应谨慎。 老人注意事项： 虽老年女性受试者与年轻女性相比有轻微的药代动力学差异，但这种差异主要是由于肾功能随年龄增加而生理性减退，应根据其肾功能情况决定用量。

孕妇及哺乳期妇女用药：无妊娠妇女研究资料，除非明确需要服药，孕妇应避免服用本品。全球上市后经验显示，妊娠期间使用本品后有罕见的新生儿先天性肢体缺陷的报道。这些妇女中绝大部分在怀孕期间还使用了其他哮喘治疗药物。本品的使用与这些事件的因果关系尚未建立。尚不明确本品是否能从乳汁分泌。由于许多药物均可从乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：已在6个月至14岁儿童进行了安全性和有效性研究。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不会影响儿童的生长速度。老年用药：不适用。

本品主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病，包括慢性支气管炎急性发作，急性鼻窦炎，社区获得性肺炎，单纯性尿路感染（膀胱炎）和复杂性尿路感染，急性肾盂肾炎，男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染和女性淋球菌性宫颈感染。

本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。

加替沙星为8-甲氧基氟喹诺酮类外消旋体化合物，体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性，其R-和S-对映体抗菌活性相同。本品的抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓朴异构酶Ⅳ，从而抑制细菌DNA的复制，转录、修复过程。抗菌实验结果均表明，本品对以下微生物的大多数菌株具抗菌活性：1、革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌(仅限于对甲氧西林敏感的菌株)、凝固酶阴性葡萄球菌属、肺炎链球菌等链球菌属菌株。2、革兰氏阴性菌：嗜血杆菌属菌(流感和副流感嗜血杆菌)、卡他莫拉菌、奈瑟菌属菌、不动杆菌属菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、变形杆菌(奇异变形杆菌和普通变形杆菌)、铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌和大肠埃希菌。3、其它微生物：肺炎衣原体、嗜肺性军团菌、肺炎支原体。

1.血糖异常已有报道加替沙星引起的血糖异常，包括症状性低血糖症和高血糖症。这些事件通常在糖尿病患者中发生。但是，低血糖症，特别是高血糖症已经在没有糖尿病病史的患者中产生。除了糖尿病以外，服用加替沙星时与血糖代谢异常相关的其他危险因素包括老年患者、肾功能不全、影响葡萄糖代谢的合并用药（特别是降血糖用药）。具有这些危险因素的患者应该密切监控血糖。如果用加替沙星治疗的任何患者发生低血糖或者高血糖的症状和体征，必须立刻进行适当的治疗，并应该停用加替沙星。已有报道血糖的暂时异常，通常包括开始治疗3天内血清胰

1.孕妇、哺乳期妇女慎用；2.对本品过敏者禁用；3.肝功能不全患者慎用；4.避免与CYP3A4强抑制剂合用；5.可能引起精神系统不良反应，如出现异常应及时就医。