琥乙红霉素片

琥乙红霉素片

布地奈德鼻喷雾剂

本品主要成分为：琥乙红霉素（红霉素的琥珀酸乙酯）。

本品主要成份为布地奈德；其化学名称为：16α,17α-22R,S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羟基-3,20二酮。

江西汇仁药业有限公司

上海强生制药有限公司

国药准字H20023870

进口药品注册证号：H20171311

1．本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌,肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎,急性咽炎,鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热,蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽,炭疽,破伤风．军团菌病。3．肺炎支原体肺炎。4．肺炎衣原体肺炎。5．衣原体属,支原体属所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原体结膜炎。7．厌氧菌所致的口腔感染。8．空肠弯曲菌肠炎。9．百日咳。10．风湿热复发,感染性心内膜炎（风湿性心脏病,先天性心脏病,心脏瓣膜置换术后）及口腔,上呼吸道医疗操作时的预防用药（青霉素的替代用药）。

季节性和常年性的过敏性鼻炎,血管运动性鼻炎 ；预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。

口服，成人一日1.6g，分2～4次服用。军团菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超过4g。预防链球菌感染，一次400mg，一日2次。衣原体或溶脲脲原体感染，一次800mg，每8小时1次，共7日；或一次400mg，每6小时1次，共14日。小儿，按体重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次；或一次15～25mg/kg，一日2次；严重感染每日量可加倍，分4次服用。百日咳患儿，按体重一次10～12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。

剂量应个体化鼻炎：成人及6岁以上儿童推荐起始剂量为一日256ug,此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。即：早晨每个鼻孔内喷入128ug（2*64ug）；或早晚两次，每次每个鼻孔内喷入64ug。一日量超过256ug,未见作用增加。在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的小剂量。临床试验证明，一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32ug作为维持剂量是足够的。一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状。在治疗数天后才可获全效（少数患者需要2周）。因此，治疗季节性鼻炎，如果可能的话，最好在接触过敏原前开始使用。伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。为控制过敏所至的眼部症状有时可能需要同时给予辅助治疗。治疗或预防鼻息肉：推荐剂量为一日256ug，此剂量可于早晨一次喷入或分早晚分二次喷入。在获得预期的效果后，减少用量至控制症状的最小剂量，以此作为维持剂量。对18岁起的成人，治疗过敏性鼻炎，32ug喷的剂量无需处方，最多可使用3月。

对本品或其他红霉素制剂过敏者,慢性肝病患者,肝功能损害者及孕妇禁用。

对布地奈德或处方中任一成分过敏史者。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.因出现肝毒性反应的可能性增加,故孕妇禁用。 2.由于本品有相当量进入母乳中，故哺乳期妇女慎用或暂停哺乳。 老人注意事项： 尚不明确。

1．本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌,肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎,急性咽炎,鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热,蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽,炭疽,破伤风．军团菌病。3．肺炎支原体肺炎。4．肺炎衣原体肺炎。5．衣原体属,支原体属所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原体结膜炎。7．厌氧菌所致的口腔感染。8．空肠弯曲菌肠炎。9．百日咳。10．风湿热复发,感染性心内膜炎（风湿性心脏病,先天性心脏病,心脏瓣膜置换术后）及口腔,上呼吸道医疗操作时的预防用药（青霉素的替代用药）。

季节性和常年性的过敏性鼻炎,血管运动性鼻炎 ；预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。

本品属大环内酯类抗生素，为红霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中较红霉素稳定。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外),各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属,流感嗜血杆菌,百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属,胎儿弯曲菌,某些螺旋体,肺炎支原体,立克次体属和衣原体属和衣原体也有抑制作用。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（P位）与细菌核糖体的50S亚基形成可逆性结合，阻断转移核糖核酸（t-RNA)结合至P位上，同时也阻断了多肽链自受位(A位)至P位的位移，从而抑制细菌蛋白质合成。

1溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。 2肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。 3用药期间定期检查肝功能。 4患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。 5因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。

1.使用本品14天后，症状仍未改善，请咨询医师。2.自我治疗时间不得超过3个月，如需要超过3个月，应在医师指导下使用。3.长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素的全身作用。长期接受本品治疗的儿童和青少年，可能引起生长发育迟缓，应在医师指导下使用。4.伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者慎用。5.使用全身性糖皮质激素转而使用本品者，应在医师指导下使用。6.肺结核患者慎用。7.本品仅为鼻腔用药，不得接触眼睛，若接触眼睛，请立即用水清洗。8.6岁以下儿童不推荐使用本品。9.孕妇及哺乳期妇女应避免使用本品。10.如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。11.当本品性状发生改变时禁用。12.儿童必须在成人的监护下使用。13.请将此药品放在儿童不能接触的地方。14.对患有肺结核的患者应特别警惕。布地奈德鼻喷雾剂不可接触眼睛，若接触眼睛，立即用水冲洗。