功能主治:用于胃、十二指肠溃疡,慢性胃炎,胃酸过多,胃痉挛等。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品为复方制剂,其组分为每片含维生素U50毫克,氢氧化铝123毫克,三硅酸镁53毫克,颠茄流浸膏2.6毫克。 |
兰索拉唑。 |
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生产企业 |
立业制药股份有限公司 |
天津武田药品有限公司出品 |
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批准文号 |
国药准字H32025618 |
国药准字H10980035 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于胃、十二指肠溃疡,慢性胃炎,胃酸过多,胃痉挛等。 |
胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口部溃疡。 |
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用法用量 |
口服。一次1~2片,一日3次,饭后服用。 |
①胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡,卓-艾综合征 通常成人每日一次,口服兰索拉唑... |
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副作用 |
1对本品成份过敏者禁用。 2阑尾炎或急腹症患者禁用。 3骨折及低磷血症患者禁用。 |
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征:本品批准前临床试验2,214例中,出现不良反应包括实验室检查异常者342例(占15.4%),上市后药品使用调查的(在审查结束前)6260例中有138倒(占2.2%)出现不良反应。 下列不良反应来自于研究者报告和自发报告等途径。 (1)临床上重要的不良反应 1)过敏反应(全身皮疹,面部浮肿、呼吸困难等)(<0.1%),偶有休克(<0.1%)。因此需密切观察,如有异常发生,应停药并进行适当处置。 2)全血细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血(<0.1%)、或粒细胞减少、血小板减少或贫血可能出现(0.1%-<5%)。因此需密切观察,如有异常发生,应停药并进行适当处置。 3)黄疸、伴有AST(GOT)、,ALT(GPT)升高等的严重肝功能障碍(<0.1%),如有异常发生,应停药。 4)Lyell症候群(中毒性表皮坏死)和Stevens-Johnson症候群(皮肤粘膜眼症候群)(<0.1%)。因此需密切观察,如有异常发生,应停药并进行适当处置。 5)间质性肺炎(<0.1%)。如出现发热、咳嗽、呼吸困难、肺音异常(捻发音)等,应进行胸部X线 |
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禁忌 |
儿童注意事项: 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。 老人注意事项: 尚不明确。 |
儿童用药:对儿童用药的安全性尚未确立(由于在小儿的临床经验极少)。 老年用药:一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低,故应慎重使用,如从较低剂量开始。 |
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成分 |
用于胃、十二指肠溃疡,慢性胃炎,胃酸过多,胃痉挛等。 |
胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口部溃疡。 |
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药理作用 |
本品中维生素U具有净化溃疡面及促进溃疡愈合作用。氢氧化铝对胃内已存在的胃酸起中和或缓冲的化学反应,但对胃酸的分泌无直接影响。氢氧化铝的中和、缓冲作用可导致胃内pH值升高,从而使胃酸过多的症状得以缓解。但其中和酸的能力比含镁制剂和碳酸钙为低,而比碳酸铝、碳酸双铝钠为高。三硅酸镁作用与氢氧化铝类似。颠茄流浸膏:①抗M胆碱作用,能抑制乙酰胆碱的蕈碱样作用,主要系抑制节后胆碱能神经支配的自主性效应器部位乙酰胆碱的活动,无胆碱能神经供应但受乙酰胆碱支配的平滑肌的活动也被抑制。节后胆碱能神经支配的胆碱受体位于平滑肌、心肌、窦房结和房室结,以及外分泌腺等处。较大量的颠茄也能减少胃肠道的运动和分泌,降低输尿管和膀胱的张力,对胆总管和胆囊仅略为松弛;②止呕吐,主要在于能降低迷路中受体的应激素,以及抑制前庭与小脑间神经通道的传导;③抗眩晕,作用机制不详,可能作用于大脑皮层或在皮层外围的球囊筛区和椭圆囊筛区。 |
1.作用机制 本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后,在酸性条件下,转变为活性体结构,此种活性物与分布于该区域的质子泵H+ + K+-ATPase)的SH基结合,从而抑制该酶的活性,故能抑制胃酸的分泌。 2.胃酸分泌抑制作用 1)五肽胃泌素刺激胃酸分泌: 健康成人,单次口服给药或每日一次兰索拉唑30mg口服给药,连续7天,可明显地抑制由胃泌素引起的酸分泌,且此作用在给药后能持续24小时。 2)胰岛素刺激引起的酸分泌: 健康成人,每日一次兰索拉唑30mg口服给药,连续7天,可明显地抑制由胰岛素引起的酸分泌。 3)夜间的酸分泌: . 健康成人,每日一次兰索拉唑30mg口服给药,连续7天,具有明显地抑制夜间胃酸分泌的作用。 4) 24小时的酸分泌: 健康成人,以每日一次兰索拉唑30mg口服给药连续7天,通过24时胃液采样试验,可观察到24小时的胃酸分泌明显地受到抑制。 5) 24小时胃内pH值的监测:’ 健康成人以及十二指肠溃疡患者,以每日一次兰索拉唑30mg口服给药连续7天,24小时的胃酸分泌皆明显地受到抑制。 6) 24小时食道下段pH值的监测: 反流性食管炎患者,以每日一次兰索拉唑30m |
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注意事项 |
服药期间注意饮食脂肪、荚豆类及刺激性食物、减少吸烟与饮酒。 1阑尾炎或急腹症时,服用氢氧化铝可使病情加重,可增加阑尾穿孔的危险。 2溃疡大出血时,氢氧化铝可与血液结合成胶块,有阻塞肠引起肠梗阻的报道。 3骨折患者不宜服用,这是由于不溶性磷酸铝复合物的形成,导致血清磷酸盐浓度降低及磷自骨内移出。 4低磷血症(如吸收不良综合征)患者不宜服用本品,否则会导致骨软化、骨质疏松症,甚至骨折。 5氢氧化铝虽有镁盐配伍,仍可能有便秘作用,甚至形成粪结块。 6长期服用时因氢氧化铝在十二指肠内生成磷酸铝,阻碍磷吸收,应在饮食中酌加磷酸盐。 7长期服用可致铝盐沉积于脑,可引起老年性痴呆 |
1、下列患者慎重用药: 1)曾发生过药物过敏症的患者 2)肝功能障碍的患者(导致药物代谢、排泄时间延长) 3)老年患者(见 |