盐酸阿扎司琼注射液

盐酸阿扎司琼注射液

铝镁混悬液(Ⅱ)

本品主要成份为：盐酸阿扎司琼。

本品为复方制剂，每10ml含氢氧化铝(以AL2O3计)0.2g和氢氧化镁0.4g。

浙江万晟药业有限公司

Daewoong Pharmaceutical Co.,Lt

国药准字H20010105

国药准字HJ20150472

用于细胞毒类药物放疗引起的呕吐。

用于缓解胃酸过多引起的胃痛、腹部不适、胃灼热感(烧心)反酸、腹胀、恶心、呕吐、嗳气等症状。

部分病人出现口渴、便秘、头痛、头晕、腹部不适等。上述反应轻微，无须特殊处理。严重者曾有发生过敏性休克的报道。故使用时应密切观察病人的反应，如发生异常应立即停药，并给予适当处理。

本品应在餐间或睡前口服，成人每次10ml(1袋)，每日3次。

对本类药物（5-HT3受体阻断剂）及本品过敏者禁用。胃肠道梗阻者禁用。

1.服用本品可能会出现腹泻、便秘等不良反应；2.老年人长期服用，可致骨质疏松；3.肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒，出现精神症状。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.孕妇除非必需外，不宜使用。 2.哺乳期妇女慎用，使用本品时应停止哺乳。 老人注意事项： 本品主要从肾脏排泄，由于老年患者多见肾功能降低，会持续血中高浓度并可能出现头痛、头晕等副作用，因此观察患者状态给药。出现副作用时应减量。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下用药。儿童用药：儿童使用本品尚无充分的临床研究资料，不推荐使用。老年用药：老年人长期服用，可致骨质疏松，因此不推荐长期服用。

用于细胞毒类药物放疗引起的呕吐。

用于缓解胃酸过多引起的胃痛、腹部不适、胃灼热感(烧心)反酸、腹胀、恶心、呕吐、嗳气等症状。

1药理作用:盐酸阿扎司琼为选择性5-HT3受体拮抗剂，对顺铂等抗癌药物引起的恶心及呕吐有明显抑制作用。动物研究表明，盐酸阿扎司琼对大鼠大脑皮质5-HT3受体亲和力比甲氧氯普胺约强410倍，为昂丹司琼的2倍，与格拉司琼基本相同。 2毒理研究:重复给药毒性：本品大鼠静脉注射给药，10mg/kg和60mg/kg组动物出现进食量和体重增加，可逆性的心脏、肝脏、脑和肾上腺重量加大。狗连续静脉注射给药3个月，剂量达30mg/kg时，给药后发即刻出现呕吐和流涎等症状。生殖毒性：大鼠妊娠前及妊娠初期给药剂量60mg/kg时，对母体动物的生殖功能及胎仔发育未见明显影响。大鼠器官形成期静脉注射剂量达100mg/kg时，出现胎盘重量（F1）减少及雄性新生鼠（F1）的肾脏及肾上腺重量增加，但对母体、胎仔（F1和F2）及新生鼠（F1）的发育和功能均未表现出明显影响。家兔静脉注射给药剂量达0.3mg/kg时，出现母体动物摄食量减少，剂量达3.0mg/kg时出现胎仔发育轻度抑制，达30mg/kg时出现胎仔死亡率轻度增加，但未出现致畸性。大鼠围产期静脉注射给药达100mg/kg时，对母体动物无明显影响，但雄性仔鼠出现肝脏重量稍减轻。动物研究结果已表明，本品可经大鼠乳汁分泌，故哺乳期妇女本品用药期间应中止授乳。遗传毒性：本品Ames试验和小鼠微核试验结果均为阴性，但体外培养细胞染色体畸变试验结果出现染色体结构异常。

本品遇光易分解，开封后应立即使用，并注意避光。

1.如连续使用本品7天后症状未缓解，请咨询医师； 2.本品能妨碍磷的吸收，长期服用引起低磷血症；低磷血症患者服用用本品会导致骨软化、骨质疏松症； 3.服药后1-2小时避免服用其他药物，因其可能与氢氧化铝结合而降低吸收率，影响疗效； 4.过敏体质者慎用： 5.本品性状发生改变时禁止使用： 6.请将本品放在儿童不能接触的地方： 7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师。