盐酸阿扎司琼注射液

盐酸阿扎司琼注射液

复方颠茄铋镁片

本品主要成份为：盐酸阿扎司琼。

本品为复方制剂，每片含三硅酸镁48mg、次硝酸铋24mg、碳酸氢钠48mg、木香24mg、陈皮70mg、甘草克70mg、石菖蒲6mg、大黄6mg、颠茄流浸膏0.002ml。辅料为:淀粉。

浙江万晟药业有限公司

江西本真药业有限责任公司

国药准字H20010105

国药准字H36022098

用于细胞毒类药物放疗引起的呕吐。

用于慢性胃炎及胃酸过多引起的胃痛、胃灼热（烧心）、反酸。

部分病人出现口渴、便秘、头痛、头晕、腹部不适等。上述反应轻微，无须特殊处理。严重者曾有发生过敏性休克的报道。故使用时应密切观察病人的反应，如发生异常应立即停药，并给予适当处理。

口服。成人，一次3～5片，一日3次。

对本类药物（5-HT3受体阻断剂）及本品过敏者禁用。胃肠道梗阻者禁用。

少数病人有轻度胃肠不适。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.孕妇除非必需外，不宜使用。 2.哺乳期妇女慎用，使用本品时应停止哺乳。 老人注意事项： 本品主要从肾脏排泄，由于老年患者多见肾功能降低，会持续血中高浓度并可能出现头痛、头晕等副作用，因此观察患者状态给药。出现副作用时应减量。

用于细胞毒类药物放疗引起的呕吐。

用于慢性胃炎及胃酸过多引起的胃痛、胃灼热（烧心）、反酸。

1药理作用:盐酸阿扎司琼为选择性5-HT3受体拮抗剂，对顺铂等抗癌药物引起的恶心及呕吐有明显抑制作用。动物研究表明，盐酸阿扎司琼对大鼠大脑皮质5-HT3受体亲和力比甲氧氯普胺约强410倍，为昂丹司琼的2倍，与格拉司琼基本相同。 2毒理研究:重复给药毒性：本品大鼠静脉注射给药，10mg/kg和60mg/kg组动物出现进食量和体重增加，可逆性的心脏、肝脏、脑和肾上腺重量加大。狗连续静脉注射给药3个月，剂量达30mg/kg时，给药后发即刻出现呕吐和流涎等症状。生殖毒性：大鼠妊娠前及妊娠初期给药剂量60mg/kg时，对母体动物的生殖功能及胎仔发育未见明显影响。大鼠器官形成期静脉注射剂量达100mg/kg时，出现胎盘重量（F1）减少及雄性新生鼠（F1）的肾脏及肾上腺重量增加，但对母体、胎仔（F1和F2）及新生鼠（F1）的发育和功能均未表现出明显影响。家兔静脉注射给药剂量达0.3mg/kg时，出现母体动物摄食量减少，剂量达3.0mg/kg时出现胎仔发育轻度抑制，达30mg/kg时出现胎仔死亡率轻度增加，但未出现致畸性。大鼠围产期静脉注射给药达100mg/kg时，对母体动物无明显影响，但雄性仔鼠出现肝脏重量稍减轻。动物研究结果已表明，本品可经大鼠乳汁分泌，故哺乳期妇女本品用药期间应中止授乳。遗传毒性：本品Ames试验和小鼠微核试验结果均为阴性，但体外培养细胞染色体畸变试验结果出现染色体结构异常。

本品中三硅酸镁及碳酸氢钠为抗酸药，能中和胃酸，缓解胃烧灼及胃痛；次硝酸铋呈分散微细粒，能牢固附着在胃及十二指肠黏膜上，形成保护膜，促进黏膜再生；大黄有轻泻作用，可对抗次硝酸铋引起的便秘；木香可行气止血，调中导滞，保护黏膜；甘草中含有去氧皮质酮，可促进上皮细胞分泌HCO3－和防止氢离子逆弥散；石菖蒲可制止胃肠异常发酵；陈皮能行气健脾、降逆止呕。颠茄浸膏能抑制胃液分泌，解除平滑肌痉挛，又可使胃排空延缓。

本品遇光易分解，开封后应立即使用，并注意避光。

1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解请咨询医师或药师。 2.肾功能不全、长期便秘以及胃排空缓慢者慎用。 3.不得同时使用其他含铋制剂。 4.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 5.治疗期间禁止饮酒，少食煎、炸、油腻食品。 6.高血压、心脏病、反流性食管炎、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺功能亢进、溃疡性结肠炎等患者慎用。 7用药期间，粪便呈黑色，属正常现象。 8对本品过敏者禁用，过敏。