盐酸阿扎司琼注射液

盐酸阿扎司琼注射液

庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒

本品主要成份为：盐酸阿扎司琼。

本品为复方制剂，其组份为：每袋含硫酸庆大霉素20mg(20000单位)、盐酸普鲁卡因0.1g、维生素B120。

浙江万晟药业有限公司

上海金不换兰考制药有限公司

国药准字H20010105

国药准字H41024495

用于细胞毒类药物放疗引起的呕吐。

消炎、止痛、促进胃黏膜修复，主要用于慢性、浅表性胃炎，也用于其它胃炎。

部分病人出现口渴、便秘、头痛、头晕、腹部不适等。上述反应轻微，无须特殊处理。严重者曾有发生过敏性休克的报道。故使用时应密切观察病人的反应，如发生异常应立即停药，并给予适当处理。

口服。一次一袋，一日三次，饭前嚼服或温开水送服。6周一疗程或遵医嘱。

对本类药物（5-HT3受体阻断剂）及本品过敏者禁用。胃肠道梗阻者禁用。

对硫酸庆大霉素或其他氨基糖苷类抗生素、普鲁卡因过敏者禁用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.孕妇除非必需外，不宜使用。 2.哺乳期妇女慎用，使用本品时应停止哺乳。 老人注意事项： 本品主要从肾脏排泄，由于老年患者多见肾功能降低，会持续血中高浓度并可能出现头痛、头晕等副作用，因此观察患者状态给药。出现副作用时应减量。

用于细胞毒类药物放疗引起的呕吐。

消炎、止痛、促进胃黏膜修复，主要用于慢性、浅表性胃炎，也用于其它胃炎。

1药理作用:盐酸阿扎司琼为选择性5-HT3受体拮抗剂，对顺铂等抗癌药物引起的恶心及呕吐有明显抑制作用。动物研究表明，盐酸阿扎司琼对大鼠大脑皮质5-HT3受体亲和力比甲氧氯普胺约强410倍，为昂丹司琼的2倍，与格拉司琼基本相同。 2毒理研究:重复给药毒性：本品大鼠静脉注射给药，10mg/kg和60mg/kg组动物出现进食量和体重增加，可逆性的心脏、肝脏、脑和肾上腺重量加大。狗连续静脉注射给药3个月，剂量达30mg/kg时，给药后发即刻出现呕吐和流涎等症状。生殖毒性：大鼠妊娠前及妊娠初期给药剂量60mg/kg时，对母体动物的生殖功能及胎仔发育未见明显影响。大鼠器官形成期静脉注射剂量达100mg/kg时，出现胎盘重量（F1）减少及雄性新生鼠（F1）的肾脏及肾上腺重量增加，但对母体、胎仔（F1和F2）及新生鼠（F1）的发育和功能均未表现出明显影响。家兔静脉注射给药剂量达0.3mg/kg时，出现母体动物摄食量减少，剂量达3.0mg/kg时出现胎仔发育轻度抑制，达30mg/kg时出现胎仔死亡率轻度增加，但未出现致畸性。大鼠围产期静脉注射给药达100mg/kg时，对母体动物无明显影响，但雄性仔鼠出现肝脏重量稍减轻。动物研究结果已表明，本品可经大鼠乳汁分泌，故哺乳期妇女本品用药期间应中止授乳。遗传毒性：本品Ames试验和小鼠微核试验结果均为阴性，但体外培养细胞染色体畸变试验结果出现染色体结构异常。

1.少数病人服用可有食欲减退、恶心等。2.偶有听力减退、耳鸣、眩晕，偶有肾功能损伤和少尿。3.偶有皮疹、荨麻疹等过敏反应；4.偶见有正铁血红蛋白血症引起缺氧。

本品遇光易分解，开封后应立即使用，并注意避光。

1.本品应在医生指导下使用，并不宜长期应用。2.如患者具有明显的警戒症状，如消瘦、贫血或大便潜血阳性等应及时去医院做详细检查。3.失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病、肾功能损害患者慎用。4.对其它氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星等过敏的患者，也可能对本品过敏。5.对其它氨基糖苷类抗生素如妥布霉素、西索米星等耐药的细菌，也可能对本品耐药。6.长期或大剂量服用本品的慢性肠道感染的患者应注意。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。