功能主治：本品用于治疗活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡；用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗；用于治疗经内镜诊断的胃食管反流病（GERD）及其引起的胃灼热（烧心）症状。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
为尼扎替。 |
本品为从猪胰中提取的多种酶的混合物，主要为胰蛋白酶、胰脂肪酶和胰淀粉酶。 |
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| 生产企业 |
威特(湖南)药业有限公司 |
Abbott Laboratories GmbH |
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| 批准文号 |
国药准字H20090065 |
注册证号H20171150 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品用于治疗活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡；用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗；用于治疗经内镜诊断的胃食管反流病（GERD）及其引起的胃灼热（烧心）症状。 |
治疗儿童和成人的胰腺外分泌不足。 胰腺外分泌功能不足常见于（但不限于） ●囊性纤维化 ●慢性胰腺炎 ●胰腺切除术后 ●胃切除术后 ●胰腺癌 ●胃肠道旁路重建术后（如毕Ⅱ式胃大部切除术后） ●胰管或胆总管阻塞（如肿瘤所致） ●西蒙·席汉氏综合症 |
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| 用法用量 |
本品为分散片，可直接口服吞服，或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡：成人一日1次，一次300mg2片，睡前口服；或者一日二次，一次150mg1片，疗程可用至8周。十二指肠溃疡愈合后的维持治疗：成人一日1次，一次150mg1片，睡前口服。胃食管反流病及胃灼热症状：成人一日2次，一次150mg1片，疗程可以用至12周。中至重度肾功能不全患者按以下方案减量服用：1、活动性十二指肠溃疡、良性胃溃疡及胃食管反流性疾病肌酐清除率剂量20-50mlmin150mg每日1次2 |
具体剂量应因人而异，并根据病情严重程度和饮食结构而确定。建议在开始进餐时，口服每... |
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| 副作用 |
对本品或其他组胺H2受体拮抗剂过敏者禁用。 |
详见说明书。 |
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| 禁忌 |
儿童注意事项： 儿童患者服用本品的疗效和安全性尚不清楚。建议儿童患者不使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠妇女慎用；哺乳期妇女用药期间须停止授乳。 老人注意事项： 老年患者服用本品的疗效和安全性与年轻患者无差别，有肾功能衰退的老年患者用药见【用法用量】。 |
孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期：上午妊娠妇女使用胰酶的临床资料。动物研究未显示胰酶的吸收。因此预测无致畸或生殖毒性。 孕妇慎用。 哺乳期：由于动物研究表明胰酶未对哺乳期妇女造成全身暴露，因此预测本品对母乳哺育的婴幼儿没有影响。胰酶可以在哺乳期内使用。 儿童用药：请参见用法用量。囊性纤维化的儿童服用高剂量的胰酶制剂后，有发生回盲肠、大肠狭窄和结肠炎的报道。 老年用药：在胰腺外分泌不足所致的吸收不良的病人中，未发现须限制使用的特殊人群。 |
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| 成分 |
本品用于治疗活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡；用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗；用于治疗经内镜诊断的胃食管反流病（GERD）及其引起的胃灼热（烧心）症状。 |
治疗儿童和成人的胰腺外分泌不足。 胰腺外分泌功能不足常见于（但不限于） ●囊性纤维化 ●慢性胰腺炎 ●胰腺切除术后 ●胃切除术后 ●胰腺癌 ●胃肠道旁路重建术后（如毕Ⅱ式胃大部切除术后） ●胰管或胆总管阻塞（如肿瘤所致） ●西蒙·席汉氏综合症 |
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| 药理作用 |
尚不明确。 |
详见说明书。 |
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| 注意事项 |
1、应用本品钱需排除胃恶性肿瘤。2、因本品主要经肾脏排泄，中至重度肾功能不全的患者应减量用药。3、肝肾综合征患者服用本品的药代动力学尚不清楚。本品部分在肝脏代谢。肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者，用药与正常者相似。4、服用本品后尿胆素原测定可呈假阳性。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
1.特别警告：服用高剂量胰酶制剂的囊性纤维化患者曾报告回盲肠和大肠狭窄（结肠纤维样病变）。作为一项预防措施，特别当患者每天每公斤体重服用胰脂肪酶剂量超过10000单位时，如出现异常的腹部症状或腹部症状发生改变，应当进行医学评估以排除结肠纤维样病变的可能性。与目前已经伤害的猪胰酶产品相同，得每通源自肉食猪的胰腺组织。 2. 本品不影响驾驶或机械操作。 |
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