兰索拉唑肠溶片对比头孢克洛缓释片

处方药

处方药

15mg*14片

片剂

本品主要成份为兰索拉唑。

本品主要成份为头孢克洛。

山东淄博新达制药有限公司

国药准字H20065317

国药准字H20040402

本品适用于胃溃疡﹑十二指肠溃疡﹑反 流性食管炎﹑卓-艾综合征（Zollinger-Ellison综合征）。

本品适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌等敏感菌株引起的下列部位的轻、中度感染：1.扁桃体炎、扁桃体周围炎、咽喉炎、支气管炎、肺炎、支气管肺炎、哮喘和支气管扩张感染以及手术后感染；2.急性及慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系统感染；3.中耳炎、外耳炎、鼻窦炎；4.上颌骨周围炎、上颌骨骨膜炎、上颌骨髓炎、急性腭炎、牙槽脓肿、根尖性牙周炎、智齿周围炎、拔牙后感染；5.睑腺炎、睑炎、急性泪囊炎；6.毛囊炎、疖、丹毒、蜂窝组织炎、脓疱病、痈、痤疮感染、皮下脓肿、创伤感染、乳腺炎、淋巴管炎等。

通常成人口服兰索拉唑片,每日一次,一次1片（30mg）.十二指肠溃疡,需连续服用4～6周;胃溃疡﹑反流性食管炎﹑卓-艾综合征,需连续服用6～8周;或遵医嘱.

口服，成年人常用剂量为一次375mg(一次1片)，一日2次，重症患者剂量加倍。

1.过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现 上述症状时请停止用药。|2.血液系统：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。|3.消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。偶有ALT、AST、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象,所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适当的处置。|4.精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。|5.其它：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。

1.对本品过敏者禁用。|2.8岁以下儿童禁用。 |3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

1.有报告在动物试验中，胎仔的药物血浆浓度高于母体的血浆浓度，所以对于孕妇或有怀孕可能的妇女，只有在判断治疗的益处超过危险性的情况下方可使用。|2.动物试验显示兰索拉唑会分布于乳汁中，故哺乳期妇女最好避免用药，必须应用时应避免哺乳。

对儿童用药的安全性尚未确立 (小儿的临床经验极少)。

一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故用药期间请注意观察。

1.药理作用 本品为苯并咪唑类化合物，口服吸收后转移至胃粘膜，在酸性条件下转化为活性代谢体，该活化体特异性地抑制胃壁细胞H+/K+-ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。本品以剂量依赖性方式抑制基础胃酸分泌以及刺激状态下的胃酸分泌。本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。 2.毒理研究 遗传毒性：Ames试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验以及小鼠微核试验、大鼠骨髓细胞染色体畸变试验结果均为阴性。体外人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。 生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按体表面积换算，相当于人用剂量的40倍），对大鼠生殖能力和生殖行为没有影响。致畸研究显示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按体表面积换算，相当于人用剂量的16倍），对胎仔没有致畸作用。本品及其代谢产物可以通过大鼠乳汁分泌。 致癌研究：SD大鼠连续24个月口服本品5-150mg/kg/天，结果显示本品以剂量依赖方式诱发胃肠嗜铬样（ECL）细胞增生和良性ECL细胞瘤；受试动物胃出现肠上皮化生的频率增加。雄性大鼠睾丸间质细胞腺瘤发生率以剂量相关方式增加。CD-1小鼠连续24个月口服本

本品为第二代头孢菌素，属口服半合成抗菌素，具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用，其作用机理与其他头孢菌素相同，主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。本品对某些细菌的β-内酰胺酶稳定，所以，某些产β-内酰胺酶的微生物可能对本品是敏感的。 体外和临床研究已证实本品对以下多数微生物有抗菌活性： 革兰氏阳性菌： 金黄色葡萄球菌、化脓链球菌、肺炎链球菌，本品对抗甲氧西林钠的葡萄球菌无效。 革兰氏阴性菌： 流感嗜血杆菌(仅针对非产β-内酰胺酶的菌株)、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)。

1.治疗过程中应注意观察,因长期使用的经验不足,暂不推荐用于维持治疗。|2.本品服用时请不要嚼碎,应整片用水吞服。|3.肝功能障碍者及高龄者须慎用。|4.使用本品有时会掩盖胃癌的症状,所以要在排除胃癌可能性的基础上方可给药。

1.对青霉素过敏者应慎用。 2.对于肾功能轻度不全者，可不减用量；对肾功能严重不全或完全丧失者，应降低用量。 3.长期应用可致菌群失调，还可引起继发性感染。 4.青霉素系列抗生素有过敏既往史的患者慎用；本人、双亲、兄弟有支气管哮喘，发疹，荨麻疹等过敏性体质者慎用。 5.临床检验值有时会出现直接coombs试验阳性；有时会出现尿糖假阳性。

兰索拉唑会延迟地西泮（diazepam）及苯妥英钠（phenytoin）的代谢与排泄;使对乙酰氨基酚的血药浓度峰值升高，达峰时间缩短。

1.严重不良反应 (1)休克、过敏反应(呼吸困难、全身潮红、浮肿等)：给药时应注意观察，一旦发现即终止给药，并予适当的处置。 (2)急性肾功能不全等严重肾损害，注意观察，一旦出现应停止给药并处理。 (3)伪膜性大肠炎伴血便：当腹痛、多次腹泻时，应终止给药并做适当处理。 (4)皮肤、粘膜、炎症、眼症候群(sterens-Johnson症候群)，中毒性表皮坏死(Lyell症候群)：应立即停药并作处理。 (5)间质性肺炎、PIE症候群：有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、红血球增多等伴随的间质性肺炎，PIE症