柳氮磺吡啶栓对比头孢克洛缓释片

非处方药

处方药

本品主要成份为柳氮磺吡啶。

本品主要成份为头孢克洛。

山西同达药业有限公司

山东淄博新达制药有限公司

国药准字H10900091

国药准字H20040402

用于溃疡性结肠炎、非特异性慢性结肠炎等炎症性肠病。

本品适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌等敏感菌株引起的下列部位的轻、中度感染：1.扁桃体炎、扁桃体周围炎、咽喉炎、支气管炎、肺炎、支气管肺炎、哮喘和支气管扩张感染以及手术后感染；2.急性及慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系统感染；3.中耳炎、外耳炎、鼻窦炎；4.上颌骨周围炎、上颌骨骨膜炎、上颌骨髓炎、急性腭炎、牙槽脓肿、根尖性牙周炎、智齿周围炎、拔牙后感染；5.睑腺炎、睑炎、急性泪囊炎；6.毛囊炎、疖、丹毒、蜂窝组织炎、脓疱病、痈、痤疮感染、皮下脓肿、创伤感染、乳腺炎、淋巴管炎等。

直肠给药。重症患者每日早、中、晚排便后各用一粒；中或轻症患者早、晚排便后各用一粒...

口服，成年人常用剂量为一次375mg(一次1片)，一日2次，重症患者剂量加倍。

本栓剂成人每日最大用量为1.5g，临床应用未见明显不良反应。

对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。

本品为磺胺类抗菌药。柳氮磺吡啶及其代谢产物5-氨基水杨酸和磺胺吡啶的作用方式尚不明确，可能与其在动物和体外实验中表现出的抗炎和免疫调节作用有关，动物放射自显影研究表明，柳氮磺吡啶（SSZ）能与结缔组织亲和，并在浆液，肝脏和肠壁中处于相对较高的水平。对溃疡性结肠炎患者分别直肠给予柳氮磺吡啶及其主要代谢物5-氨基水杨酸和磺胺吡啶的临床研究表明，产生主要治疗作用的可能是5-氨基水杨酸。 毒理研究： 遗传毒性：在AMES试验及L51784小鼠淋巴瘤细胞HGRT基因试验中SSZ均未表现出致突变作用。但在大鼠小鼠骨髓核试验及小鼠外周RBC试验，姐妹染色体互换试验，染色体畸变试验及人淋巴细胞核试验中，其致突变作用尚不明确。 生殖毒性：雄性大鼠给药量为800mg/kg/日（4800mg/m²）时，出现雄性生殖力损害，临床上有柳氮磺吡啶给药引起精子减少症和不育的报道，停药后可自行恢复。大鼠及家兔给药剂量达人用量的6倍时，雄性动物生育力和胎仔未出现明显损害。 致癌性：进行了F344/N大鼠和B6C3F1小鼠经口给药两年的致癌性研究。大鼠给药量分别为84 mg/kg/日（496 mg/m²）,168 mg/

本品为第二代头孢菌素，属口服半合成抗菌素，具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用，其作用机理与其他头孢菌素相同，主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。本品对某些细菌的β-内酰胺酶稳定，所以，某些产β-内酰胺酶的微生物可能对本品是敏感的。 体外和临床研究已证实本品对以下多数微生物有抗菌活性： 革兰氏阳性菌： 金黄色葡萄球菌、化脓链球菌、肺炎链球菌，本品对抗甲氧西林钠的葡萄球菌无效。 革兰氏阴性菌： 流感嗜血杆菌(仅针对非产β-内酰胺酶的菌株)、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)。

1.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺胺类、碳酸肝霉抑制药及其它磺胺类药物呈现过敏者，对本品亦会过敏。 2.本品在放置过程中有时栓体表面会析出白霜系基质所致。属正常现象，不影响疗效。 3.有些患者用药后大便时会发现有黄色颗粒状物排出，这些物质是药物在肠道内分解产物以及未完全吸收的药物，属正常现象。若用药后不久即排便并发现有大量黄色颗粒状排出，则应补用药栓一粒。如果患者用药数小时后排便时药栓仍以原型整粒排出则属异常现象。这种现象若重复发生数次，则停用栓剂治疗。

1.对青霉素过敏者应慎用。 2.对于肾功能轻度不全者，可不减用量；对肾功能严重不全或完全丧失者，应降低用量。 3.长期应用可致菌群失调，还可引起继发性感染。 4.青霉素系列抗生素有过敏既往史的患者慎用；本人、双亲、兄弟有支气管哮喘，发疹，荨麻疹等过敏性体质者慎用。 5.临床检验值有时会出现直接coombs试验阳性；有时会出现尿糖假阳性。

1、与尿碱化药同时使用可增强磺胺药在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。 2、对氨基苯甲酸可代替磺胺被细菌摄取，对磺胺药的抑菌作用发生拮抗，因而两者不宜合用。 3、下列药物与磺胺药合用时，后者可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或毒性发生，因此当这些药物与磺胺药合用，或在应用磺胺药之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。 4、骨髓抑制药与磺胺药合用时可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如有指针需两类药物合用时，应严密观察可能发生的毒性反应。 5、避孕药(雌激素类)，长时间与磺胺药合用可导致避孕的可靠性减少，并增加经期外出血的机会。 6、溶栓药物与磺胺药合用时，可能增大其潜在的毒性作用。 7、肝毒性药物与磺胺药合用，可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。 8、光敏药物与磺胺药合用可能发生光敏的相加作用。 9、接受磺胺药治疗者对维生素K的需要量增加。 10、乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与磺胺形成不溶性沉淀物。使发生结晶尿的危险性增加，因此不宜两药合用。 1

1.严重不良反应 (1)休克、过敏反应(呼吸困难、全身潮红、浮肿等)：给药时应注意观察，一旦发现即终止给药，并予适当的处置。 (2)急性肾功能不全等严重肾损害，注意观察，一旦出现应停止给药并处理。 (3)伪膜性大肠炎伴血便：当腹痛、多次腹泻时，应终止给药并做适当处理。 (4)皮肤、粘膜、炎症、眼症候群(sterens-Johnson症候群)，中毒性表皮坏死(Lyell症候群)：应立即停药并作处理。 (5)间质性肺炎、PIE症候群：有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、红血球增多等伴随的间质性肺炎，PIE症