马来酸多潘立酮片对比头孢克洛缓释片

处方药

处方药

潜龙

12.72mg*36片

片剂

本品主要成份为马来酸多潘立酮。

本品主要成份为头孢克洛。

本品为粉红色薄膜衣片。除去包衣显白色。

南京长澳制药有限公司

山东淄博新达制药有限公司

国药准字H20052322

国药准字H20040402

本品用于治疗下列疾病或药物引起的消化功能异常（恶心，呕吐，食欲不振，腹胀，上腹部不适，腹痛，胃烧灼，嗳气等）。1. 成人：慢性胃炎，胃下垂症，反流性食道炎，胃切除症候群，使用抗恶性肿瘤药或左旋多巴等引起的上述诸症状。2. 儿童：周期性呕吐症，上呼吸道感染症，使用抗恶性肿瘤药等引起的消化功能异常。

本品适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌等敏感菌株引起的下列部位的轻、中度感染：1.扁桃体炎、扁桃体周围炎、咽喉炎、支气管炎、肺炎、支气管肺炎、哮喘和支气管扩张感染以及手术后感染；2.急性及慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系统感染；3.中耳炎、外耳炎、鼻窦炎；4.上颌骨周围炎、上颌骨骨膜炎、上颌骨髓炎、急性腭炎、牙槽脓肿、根尖性牙周炎、智齿周围炎、拔牙后感染；5.睑腺炎、睑炎、急性泪囊炎；6.毛囊炎、疖、丹毒、蜂窝组织炎、脓疱病、痈、痤疮感染、皮下脓肿、创伤感染、乳腺炎、淋巴管炎等。

治疗上消化道动力失调，成人常用口服剂量为一次1片，一日3~4次，饭前15~30 分钟或就寝时服用。

口服，成年人常用剂量为一次375mg(一次1片)，一日2次，重症患者剂量加倍。

1. 消化系统：偶见腹泻、便秘、腹痛、腹部压迫感﹐极少见口渴、胸痛、恶心、呕吐、腹胀、一过性肠痉挛。 2. 本品可影响位于血脑屏障外的脑垂体﹐可逆性升高血中催乳激素水平﹐从而引起溢乳和男子女性化乳房。 3. 偶见皮疹、荨麻疹等过敏反应。 4. 血脑屏障发育不成熟幼儿、或有障碍时﹐与成人不同﹐可能出现神经系统等锥体外系症状﹐停药后可消失。 5. 休克：可引起休克、过敏症状（皮疹、皮肤发红、呼吸困难、颜面浮肿、口唇浮肿等﹐应注意观察﹐出现这些症状时应立即停药﹐并采取适当的措施。

对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。

下列患者禁用1. 对本品不能耐受的患者。2. 因刺激胃运动可能产生危险的患者、如出现胃肠道出血，机械性梗阻症或有穿孔。 3. 催乳激素分泌性垂体瘤或促乳激素腺瘤患者。

孕妇及哺乳期妇女服用本药的安全性尚未建立。1. 在动物实验中，本品用量至16ｏmg/kg/日时未见出现致畸作用，临床上未发现任何增加畸形危险性的证据，但对于孕妇或可能妊娠的妇女，只有在治疗的益处大于危害时才可谨慎使用。2. 在鼠动物试验中，本品可透过母乳（主要以代谢产物排泄：2.5mg/kg用量口服及静脉给药后，母乳中药物最高浓度分别为40ng/ml，800ng/ml）。本品在人体中也有透过母乳的可能性，但对新生儿的安全性尚未确定。因此，对于哺乳期妇女，只有在治疗的益处大于危害时才可谨慎使用。

儿童应避免过量﹐需慎用。尤其对1岁以下婴儿应慎重﹐3岁以下婴幼儿应避免连用7天以上。本品几乎不通过血脑屏障﹐不会诱发神经系统副作用﹐但对血脑屏障发育不完善的1岁以下婴儿﹐可引起神经系统副作用﹐需慎用。

老年患者用药同成人。

未进行相关实验且无可供参考数据。

本品为第二代头孢菌素，属口服半合成抗菌素，具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用，其作用机理与其他头孢菌素相同，主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。本品对某些细菌的β-内酰胺酶稳定，所以，某些产β-内酰胺酶的微生物可能对本品是敏感的。 体外和临床研究已证实本品对以下多数微生物有抗菌活性： 革兰氏阳性菌： 金黄色葡萄球菌、化脓链球菌、肺炎链球菌，本品对抗甲氧西林钠的葡萄球菌无效。 革兰氏阴性菌： 流感嗜血杆菌(仅针对非产β-内酰胺酶的菌株)、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)。

1. 本品主要在肝脏代谢，所以肝功能损害的患者服用本品应加注意。 2. 肾功能不全或尿潴留患者服用本品应加注意。严重肾功能不全患者（血清肌酐＞6mg/100ml），本品的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时，但其血药浓度低于健康志愿者。由于极少数原形药物经尿排泄，因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量。但需重复给药时，应根据肾功能损害的严重程度将服用次数减为1～2次/日，同时剂量酌减。需延长治疗的患者，应接受定期检查。

1.对青霉素过敏者应慎用。 2.对于肾功能轻度不全者，可不减用量；对肾功能严重不全或完全丧失者，应降低用量。 3.长期应用可致菌群失调，还可引起继发性感染。 4.青霉素系列抗生素有过敏既往史的患者慎用；本人、双亲、兄弟有支气管哮喘，发疹，荨麻疹等过敏性体质者慎用。 5.临床检验值有时会出现直接coombs试验阳性；有时会出现尿糖假阳性。

1. 与吩噻嗪类、丁酰苯类、萝芙藤生物碱类制剂合用时﹐易出现内分泌功能调节异常或锥体外系症状﹐需慎用。2. 正在使用洋地黄的患者慎用。3. 与抗胆碱能药物合用时﹐可能会抑制本品治疗消化不良的作用。4. 理论上本品具胃动力作用﹐它可能会影响同时服用药物的吸收﹐尤其对缓释制剂或肠溶包衣制剂等口服制剂。但对使用地高辛或对乙酰氨基酚稳定的患者合用本品时﹐对这些药物的血药浓度无任何影响。5. 本品不增加神经镇静剂的作用。6. 本品可抑制多巴胺能神经激动剂的外周作用（消化不良、恶心和呕吐）﹐对中枢无影响。7. 本品主要靠CYP3A4代谢﹐依据体外试验﹐与CYP3A4抑制剂合用时﹐本品的血药浓度增加。CYP3A4抑制剂有：咪唑类抗真菌药﹐大环内酯类抗生素﹐HIV蛋白分解酶抑制剂和奈法唑酮。

1.严重不良反应 (1)休克、过敏反应(呼吸困难、全身潮红、浮肿等)：给药时应注意观察，一旦发现即终止给药，并予适当的处置。 (2)急性肾功能不全等严重肾损害，注意观察，一旦出现应停止给药并处理。 (3)伪膜性大肠炎伴血便：当腹痛、多次腹泻时，应终止给药并做适当处理。 (4)皮肤、粘膜、炎症、眼症候群(sterens-Johnson症候群)，中毒性表皮坏死(Lyell症候群)：应立即停药并作处理。 (5)间质性肺炎、PIE症候群：有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、红血球增多等伴随的间质性肺炎，PIE症