地奥司明片对比头孢克洛缓释片

处方药

处方药

施维雅

500mg*20片

片剂

本品主要成份为地奥司明。

本品主要成份为头孢克洛。

椭圆形，桔黄色包衣片剂。

山东淄博新达制药有限公司

国药准字J20140129

国药准字H20040402

1 .治疗静脉﹑淋巴功能不全相关的各种症状（如静脉性水肿﹑软组织肿胀﹑四肢沉重﹑麻木﹑疼痛﹑晨起酸胀不适感﹑血栓性静脉炎及肠系膜上静脉血栓形成、深静脉血栓形成综合症等）。2. 治疗急性痔发作的各种症状（如痔静脉曲张引起的肛门潮湿﹑瘙痒﹑便血﹑疼痛等内外痔的急性发作症状）。

本品适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌等敏感菌株引起的下列部位的轻、中度感染：1.扁桃体炎、扁桃体周围炎、咽喉炎、支气管炎、肺炎、支气管肺炎、哮喘和支气管扩张感染以及手术后感染；2.急性及慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系统感染；3.中耳炎、外耳炎、鼻窦炎；4.上颌骨周围炎、上颌骨骨膜炎、上颌骨髓炎、急性腭炎、牙槽脓肿、根尖性牙周炎、智齿周围炎、拔牙后感染；5.睑腺炎、睑炎、急性泪囊炎；6.毛囊炎、疖、丹毒、蜂窝组织炎、脓疱病、痈、痤疮感染、皮下脓肿、创伤感染、乳腺炎、淋巴管炎等。

服药剂量:常用剂量为每日2片；当用于急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，每日4片。服用方法:将每日剂量平均分为两次于午餐和晚餐时服用。

口服，成年人常用剂量为一次375mg(一次1片)，一日2次，重症患者剂量加倍。

有少数轻微胃肠反应和植物神经紊乱的报告，但未致必须中断治疗。

对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。

对本品任何成份过敏者禁用。

怀孕：动物实验并未显示有任何致畸作用。进一步而言，到目前为止，对人类尚无有害作用的报告。哺乳：虽然尚无有关药物随母乳分泌的资料，但治疗期间不推荐母乳喂养。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

遵医嘱。

1.药理作用：本品为增强静脉张力性药物和血管保护剂。(1)药理学：药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用：降低静脉扩张性和静脉血淤滞。在微循环系统，使毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。(2)临床药理学：在人体，采用双盲对照研究方法，验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用，结果表明其具有下述药理学特征。1)剂量－效应关系：采用测量静脉体积描记法的参数包括：容量、扩张性和排空速率，已经确定其具有统计学意义的剂量－效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。2)静脉张力性作用：地奥司明能增强静脉张力：采用水银张力计测定静脉闭塞体积描记法，参数的变化显示了其排空速率降低。3)微循环作用：在患毛细血管脆性症的病人，进行双盲对照研究，用血管张力测量法测量其脆性变化，结果表明：地奥司明改善毛细血管脆性的作用和安慰剂之间的差异有统计学意义。(3)临床试验：双盲安慰剂对照试验证实了本产品在静脉学方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全(功能性和器质性者)的治疗作用。2.毒理作用：(1)急性毒性：大鼠和小鼠灌胃的最大耐受量是大于3000mg/kg。(2)长期毒性：对小鼠、大鼠和仓鼠，分别以相当180倍和35倍治疗量重复给药13周和26周，均未见任何毒性和致死作用。大鼠经口给予相当12、24、48倍每日治疗量，动物仍显示出很好的耐受性。大鼠经口给药60、180、200mg/kg/d，连续给药13周或26周，无动物死亡，体重、食量无改变，一般状况无异常，对血液和尿液实验室参数无影响。(3)致突变：通过微生物基因突变试验(Ames)、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验(培养人淋巴细胞中期分裂相的观察)、体外真核生物系基因突变试验细胞(采用酿酒酵母D4观察中国仓鼠V79细胞HPRT位点，Ade2和TRP5位点的突变)、体内clastogelic损伤试验(OFI小鼠骨髓微核的出现率)、DNA修复试验(Hela细胞DNA的程序外合成)，均未见本品的致突变活性。(4)生殖毒性：大鼠经口给予相当37倍每日治疗量，对动物的生殖能力，繁殖能力，胚胎毒性，围产期，子代的发育均无影响。自动射线照相术证实，大鼠口服本品后96小时，药物可完全消除，靶器官无蓄积。Wistar大鼠单次给予本品10mg/kg，进入胎盘的量很小，每个胎儿内的药物仅为给药量的0.003%。药物在孕鼠体内基本上分布在肠内，肾次之。母体的药物含量很少，致使新生鼠的药物含量也很少，仅为给药量的1%。(5)致癌性：尚未见研究报道。(6)遗传毒性：尚未见研究报道。

本品为第二代头孢菌素，属口服半合成抗菌素，具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用，其作用机理与其他头孢菌素相同，主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。本品对某些细菌的β-内酰胺酶稳定，所以，某些产β-内酰胺酶的微生物可能对本品是敏感的。 体外和临床研究已证实本品对以下多数微生物有抗菌活性： 革兰氏阳性菌： 金黄色葡萄球菌、化脓链球菌、肺炎链球菌，本品对抗甲氧西林钠的葡萄球菌无效。 革兰氏阴性菌： 流感嗜血杆菌(仅针对非产β-内酰胺酶的菌株)、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)。

急性痔发作：用本品治疗不能替代处理其它肛门疾病所需的特殊治疗。本治疗方法必须是短期的。如果症状不能迅速消除，应进行肛肠病学检查并对本治疗方案进行重新审查。

1.对青霉素过敏者应慎用。 2.对于肾功能轻度不全者，可不减用量；对肾功能严重不全或完全丧失者，应降低用量。 3.长期应用可致菌群失调，还可引起继发性感染。 4.青霉素系列抗生素有过敏既往史的患者慎用；本人、双亲、兄弟有支气管哮喘，发疹，荨麻疹等过敏性体质者慎用。 5.临床检验值有时会出现直接coombs试验阳性；有时会出现尿糖假阳性。

目前为止，未发现与其它药物有相互作用。

1.严重不良反应 (1)休克、过敏反应(呼吸困难、全身潮红、浮肿等)：给药时应注意观察，一旦发现即终止给药，并予适当的处置。 (2)急性肾功能不全等严重肾损害，注意观察，一旦出现应停止给药并处理。 (3)伪膜性大肠炎伴血便：当腹痛、多次腹泻时，应终止给药并做适当处理。 (4)皮肤、粘膜、炎症、眼症候群(sterens-Johnson症候群)，中毒性表皮坏死(Lyell症候群)：应立即停药并作处理。 (5)间质性肺炎、PIE症候群：有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、红血球增多等伴随的间质性肺炎，PIE症