注射用泮托拉唑钠

注射用泮托拉唑钠

首荟通便胶囊

泮托拉唑钠。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

山东宏益腾药业有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20084180

国药准字Z20150041

1.消化性溃疡出血； 2.非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生； 3.全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

静脉滴注。一次1瓶(40mg)，每日1-2次，每次用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，1小时内滴完。本品不宜用上述之外的液体配制，配制液的pH值应不小于9。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

　　对本品过敏者禁用;妊娠期与哺乳期妇女禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　妊娠期与哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年患者应用泮托拉唑后药代动力学(清除率、半衰期、生物利用度)无明显变化，因此老年人不需改变剂量。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

1.消化性溃疡出血； 2.非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生； 3.全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H+/K+ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌，与奥美拉唑和兰索拉唑相比，本品对细胞色素P450依赖性酶的抑制作用较弱。 泮托拉唑无论短期或长期给药均未发现不利作用，此药无致癌性，不损害生育能力及诱发畸变。泮托拉唑40～80mg/d，连续用药2.5年后，肝脏酶学和胆固醇代谢的各种实验参数均无变化。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

　　1.本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用(卓-艾综合征例外); 　　2.肾功能受损者不须调整剂量;肝功能受损者需要酌情减量; 　　3.治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗; 　　4.动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生，这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。