注射用泮托拉唑钠

注射用泮托拉唑钠

固肠胶囊

本品主要成份为：泮托拉唑钠。其化学名称为：5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基-1H-苯骈咪唑钠盐一水合物。 分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O 分子量：423.38

赤石脂(煅)、黄连、黄柏、诃子（去核）、肉豆蔻（煨）、厚朴（灸）、建曲、吴茱萸（制）、肉桂、干姜、花椒、川芎、牡蛎（煅）、五倍子、乌梅（去核）。

青岛海大科技制药有限公司

天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂

国药准字H20083904

国药准字Z20010168

本品适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、剂型胃黏膜病变，复合型胃溃疡等剂型上消化道溃疡伴出血。

散寒清热、调和气血、涩肠止泻。用于寒热错杂、虚实互见的肠易激综合症。症见大便清稀或夹有少许白粘冻，或完谷不化，甚则滑脱不禁，腹痛肠鸣，畏寒肢冷，腰膝酸软。

用法：静脉滴注;用量：40~80mg/次，1~2次/天。

口服，一次4粒，一日3次。4周一疗程。

对本品过敏者禁用；妊娠期与哺乳期妇女禁用。

尚不明确。

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠期与哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年患者应用泮托拉唑后药代动力学(清除率、半衰期、生物利用度)无明显变化，因此老年人不需改变剂量。

本品适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、剂型胃黏膜病变，复合型胃溃疡等剂型上消化道溃疡伴出血。

散寒清热、调和气血、涩肠止泻。用于寒热错杂、虚实互见的肠易激综合症。症见大便清稀或夹有少许白粘冻，或完谷不化，甚则滑脱不禁，腹痛肠鸣，畏寒肢冷，腰膝酸软。

本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，其pH依赖的活化特性，使其对H+、K+-ATP酶的作用具有更好的选择性。本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，引起该酶不可逆性的抑制，从而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。本品与其他药物伍用时，具有药物间相互作用小的优点。本品通过肝细胞内的细胞色素P450酶系的第I系统进行代谢，同时也可以通过第II系统进行代谢。当与其他通过P450酶系代谢的药物伍用时，本品的代谢途径可以通过第II酶系统进行，从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用，减少体内药物间的相互作用。无致突变、致癌和致畸作用。

药理实验结果显示：本品具有抑制平滑肌收缩，促进肠道水分吸收，抗炎、镇痛作用。  1.促进大鼠实验性慢性结肠炎粘膜损伤的愈合；  2.缓解乙酰胆碱、氯化钡引起的离体兔肠平滑肌痉挛；  3.减少醋酸致小鼠的扭体反应次数；  4.抑制小鼠小肠推进运动；促进兔肠道对水分的吸收；  5.抑制二甲苯、甲醛、棉球引起的大、小鼠非特异性的炎症模型的炎性反应。小鼠急性毒性试验性结果：口服最大给药量为75g/kg。

1本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其他抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用(卓-艾综合征例外); 2肾功能受损者不须调整剂量;肝功能受损者需要酌情减量; 3治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗; 4动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生，这种变化在应用其他抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。

 1.孕妇慎用。  2.服药期间忌食生冷、辛辣、油腻之物。