盐酸特比萘芬凝胶

盐酸特比萘芬凝胶

复方克霉唑乳膏

本品每克含主要成份盐酸特比萘芬0.01克，辅料为:卡波姆、丙二醇、乙醇(95%)、聚乙二醇-400、聚山梨酯-80、EDTA-2Na、三乙醇胺。

复方制剂，其组分为克霉唑1.5%及尿素15%

北京悦康凯悦制药有限公司

辰欣药业股份有限公司

国药准字H20113177

国药准字H37022022

用于治疗手癣、足癣、股癣、体癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。

用于体癣、股癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣、以及念珠菌性甲沟炎和念珠菌性外阴阴道炎。

局部外用。取本品适量涂敷于患处及其周围，一日2次。体、股癣连续使用2-4周；手癣、足癣、花斑癣连续用药4-6周。

皮肤感染涂于患处，一日2～3次。阴道炎阴道用药，一次0.15g，每晚1次，连续7日。

对盐酸特比萘芬或盐酸萘替芬过敏者禁用。

对本品任何组分过敏者禁用。

儿童注意事项： 尚未明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇、哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 尚未明确。

儿童注意事项： 小儿外用本品未发现特殊性。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.妊娠末期3个月阴道给予克霉唑，未发现对胎儿有不良影响。但在小鼠和大鼠研究中，按体重50～120mg/kg口服克霉唑，可见胚胎毒性，但未发现有致畸变作用。因此孕妇应慎用。 2.哺乳期妇女外用本品，克霉唑可分泌入乳汁，因此哺乳期妇女使用本品时应暂停哺乳。 老人注意事项： 老年患者外用本品未发现特殊性。

用于治疗手癣、足癣、股癣、体癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。

用于体癣、股癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣、以及念珠菌性甲沟炎和念珠菌性外阴阴道炎。

本品为广谱抗真菌药，能高度选择性地抑制真菌麦角鲨烯环氧化酶，阻断真菌细胞膜形成过程中的麦鲨烯环氧化反应而干扰真菌固醇的早期生物合成，从而发挥抑制和杀灭真菌的作用。

克霉唑属吡咯类广谱抗真菌药。对红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、新型隐球菌、曲菌、藻菌、白色念珠菌等，均有显著抑制作用。克霉唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。尿素可溶解角蛋白，增加蛋白质的水合作用，兼有止痒、抗菌等作用，并能增加药物经皮肤的穿透性。

　　1.孕妇及哺乳期妇女慎用; 　　2.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等); 　　3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询; 　　4.本品涂敷后不必包扎; 　　5.不得用于皮肤破溃处; 　　6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用; 　　7.本品性状发生改变时禁止使用; 　　8.请将本品放在儿童不能接触的地方; 　　9.儿童必须在成人监护下使用; 　　10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.动物实验未发现本品中克霉唑有致癌和致精子染色体畸变的作用。 2.避免接触眼睛。 3.本品偶可引起局部皮肤过敏，一旦发生，应立即停药。 4.应用本品治疗皮肤念珠菌病时，避免将敷料紧压在药品上或封包，以免酵母菌生长。