盐酸萘替芬软膏

盐酸萘替芬软膏

依巴斯汀片

盐酸萘替芬

主要成分：依巴斯汀。

唐山红星药业有限责任公司

江苏联环药业股份有限公司

国药准字H19980172

国药准字H20040119

适用于体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病。

适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

外用：适量涂抹患处及其周围，一日2次。疗程一般2～4周，严重者可用到8周，甲癣需用6个月。为预放复发，体征消失后可继续用药2周。

口服，成人用量为每日一次，每次一片（10mg）。

对本品过敏者禁用。

对本品及其辅料过敏者禁用。

儿童注意事项： 尚不知本品对儿童的安全性和有效性. 妊娠与哺乳期注意事项： 动物实验资料表明外用皮肤可分布于乳汁中,故对哺乳期妇女慎用.孕妇用药资料不详。 老人注意事项： 尚不明确。

儿童注意事项： 儿童用药的安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇用药的安全性尚未确定，孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物（大鼠）实验表明，本品可进入乳汁，本品服药期间应避免哺乳。 老人注意事项： 通常老年人的生理机能衰退，应注意从小剂量（5mg）一日一次开始服药。

适用于体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病。

适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

本品为一新型烯丙胺类局部抗真菌药。其作用机制为选择性地抑制真菌角鲨烯环氧化酶，干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成，影响真菌的脂质代谢，使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑菌作用。

药理作用依巴斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀，对组胺H1受体具有选择性拮抗作用，能抑制组胺释放，对中枢神经系统的H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。毒理作用：重复给药：大鼠口服给药1.5、15、150mg/kg/日连续52周，大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集，雌鼠卵巢中黄体缺失，有囊胞形成，本试验的无毒性反应剂量为15mg/kg/日。犬口服递减剂量150、90、60mg/kg/日52周，出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀，在亲代动物毒性剂量150mg/kg/日时，动物生育力和胎儿发育未受影响。大鼠器官形成期给予依巴斯汀，在母体动物毒性剂量100mg/kg/日时胎仔体重减轻，出生幼仔生长受抑制，但未见致畸性。家兔器官形成期给予依巴斯汀，在母体毒性剂量120mg/kg/日时，有一只母体死亡，一只流产，但对胎仔无影响，未见致畸作用。大鼠围产期和哺乳期给予依巴斯汀，200mg/kg/日组出生的幼仔生长受抑制，摄食量减少，阴道发育延迟。

1.仅供外用，切忌口服，并避免接触眼睛； 2.涂布部位如有烧灼感，局部发红、瘙痒时，应停止用药，并向医师咨询； 3.不宜用于眼部及粘膜部位、急性炎症部位及开放性损伤部位； 4.连续用药4周后症状无改善请再到医院就诊； 5.孕妇及哺乳期妇女慎用； 6.儿童使用本品请咨询医师； 7.当药品性状改变时禁止使用； 8.儿童必须在成人监护下使用； 9.请将该药品放在儿童不能接触的地方。

1.有肝功能障碍者或障碍史者慎用。 2.驾驶或操纵机器期间慎用。