复方肝素钠尿囊素凝胶

复方肝素钠尿囊素凝胶

盐酸左氧氟沙星注射液

　　复方制剂，起组分为：10.0克洋葱提取物，500IU肝素钠，1.0克尿囊素，凝胶基质加至100.0克

盐酸左氧氟沙星。化学名称：(S)-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。分子式：C18H20FN3O4HClH2O。分子量：415.85。

MerzPharmaGmbH&Co.KGaA

济南利民制药有限责任公司

H20080635

国药准字H20066224

肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩；继发于手术、截肢、烧伤、痤疮及其它意外后产生的限制活动并影响美观的瘢痕；由于杜普伊特伦挛缩症（Dupuytren''s挛缩症）导致的挛缩；外伤导致的肌腱挛缩和瘢痕性狭窄。

本品是用于敏感细菌引起的下列各种感染：1.性传播疾病：衣原体、支原体、淋球菌、细菌等引起的性病。如衣原体性、支原体性尿道炎、阴道炎，淋病，细菌性阴道炎等。2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、副睾炎等。3.呼吸系统感染：急性支气管炎、慢支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎等。4.皮肤软组织感染：传染性浓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿等。5.肠道感染；细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒。6.外科感染：手术前、中、后感染的预防和治疗。

将本品涂在瘢痕部位，每天3-4次，并轻揉直到药物完全吸收。对于陈旧性瘢痕和质地硬的瘢痕，可以在涂药后用敷料封包过夜，使药物充分发挥作用。根据瘢痕或挛缩的大小不同，疗程常需数周至数月不等。在治疗急性瘢痕时，应避免一些物理刺激，如过度寒冷、UV照射或剧烈地按摩。

静脉滴注.成人每次0.2g,加入5％葡萄糖溶液或0.9％氯化钠溶液100ml稀释,滴速以每100ml至少60分钟为宜,每日2次静滴.重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者,(如绿脓杆菌),每日最大剂量可增至0.6g,分2次静滴。

复方肝素钠尿囊素凝胶：尚不明确。千白氢醌乳膏：对本品过敏者，12岁以下儿童及孕妇禁用。

对喹诺酮类药物过敏者禁用。

儿童注意事项： 复方肝素钠尿囊素凝胶：尚不明确。千白氢醌乳膏：12岁以下儿童禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 复方肝素钠尿囊素凝胶：尚不明确。千白氢醌乳膏：孕妇禁用。 老人注意事项： 复方肝素钠尿囊素凝胶：尚不明确。千白氢醌乳膏：尚不明确。

儿童注意事项： 18岁以下患者禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠、哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 本品主要经肾脏排泄(参见“药代动力学”)，因高龄患者大多肾功能低下，可能会出现持续高血药浓度。因此，应注意用药剂量慎重给药。

肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩；继发于手术、截肢、烧伤、痤疮及其它意外后产生的限制活动并影响美观的瘢痕；由于杜普伊特伦挛缩症（Dupuytren''s挛缩症）导致的挛缩；外伤导致的肌腱挛缩和瘢痕性狭窄。

本品是用于敏感细菌引起的下列各种感染：1.性传播疾病：衣原体、支原体、淋球菌、细菌等引起的性病。如衣原体性、支原体性尿道炎、阴道炎，淋病，细菌性阴道炎等。2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、副睾炎等。3.呼吸系统感染：急性支气管炎、慢支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎等。4.皮肤软组织感染：传染性浓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿等。5.肠道感染；细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒。6.外科感染：手术前、中、后感染的预防和治疗。

本品具有抗纤维母细胞增生、抗炎症和软化、瘢痕组织的作用。洋葱提取物通过抑制炎症介质的释放有抗炎作用，同时也有抗过敏的作用。洋葱提取物可以抑制多种来源的纤维母细胞，尤其是瘢痕来源的，除了抑制其有丝分裂，还能减少细胞外基质(如蛋白多糖)的合成。

本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、部分大肠杆菌等有较强的抗菌活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。

复方肝素钠尿囊素凝胶：请将药物储存在儿童不易接触到的地方。千白氢醌乳膏：1、对其敏感性进行皮试，可在无损皮肤涂用24小时，如出现少量红斑，则不必禁用该药。但如用药部位出现瘙痒，水疱或特殊的炎症反应，则建议停用该药。2、每次使用面积不宜过大。3、不可用于眼部和伤口周围的斑变。4、避免阳光照射，阳光照射过多会发生雀斑。5、只可用于病变部位，勿涂抹于正常皮肤。6、乳膏一旦变色，禁止使用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1本制剂专供静脉滴注，滴注时间每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。 2肾功能不全者应减量或延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。肌酐清除率50～80ml/min正常剂量20～49ml/min首剂0.4g，以后每24小时0.2g10～19ml/min首剂0.4g，以后每48小时0.2g 3喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率＜0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。 4若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。 5此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。 6若过量，维持适当补液，并进行临床观察。 7左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。