复方克罗米通乳膏

复方克罗米通乳膏

他克莫司软膏

本品为复方制剂，其组份为：每克（g）含克罗米通50mg、苯海拉明10mg、维生素E5mg、甘草次酸2mg。

本品主要成份为他克莫司。

曼秀雷敦(中国)药业有限公司

浙江万晟药业有限公司

国药准字H20020381

国药准字H20133244

本品适用于治疗神经性皮炎、皮肤瘙痒症、昆虫叮咬、荨麻疹、湿疹等皮肤非感染性疾病。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁到5岁的儿童。

外用，取适量涂于患处，每天2-3次。

成人：0.03%和0.1%他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。儿童：0.03%他克莫司软膏，在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。本品应采用能控制特应性皮炎症状和体征的最小量，当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用。本品不应采用封包敷料外用。

对克罗米通、苯海拉明过敏者禁用。

详见说明书。

儿童注意事项： 婴幼儿禁用，15岁以下儿童请遵医使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料，暂未发现本品对妊娠期及哺乳妇女有毒副作用，但请慎用，一旦发现有过敏反应症状，请停止使用，并咨询医生。 老人注意事项： 老年人因皮肤角质层水份和皮脂含量下降，皮肤会变得敏感，受外部各种刺激，更易引起皮肤瘙痒症，本品基质对皮肤有滋润作用，更适合老年人使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：致畸作用：妊娠用药分级C目前还未对妊娠妇女局部应用本品进行过足够的适当对照的研究。本品用于怀孕妇女的经验也非常有限，尚不足以对其在妊娠期间应用的安全性进行评价。对大鼠和家兔进行过全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，当给母体口服毒性剂量的药物时胎儿产生不良反应。在胚胎器官形成阶段给家兔口服剂量为0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以体表面积计，分别相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍），对母兔产生毒性反应，而且流产率升高。只是在更高剂量组见到有胎儿畸形和发育异常的比例升高。在胚胎器官形成阶段给大鼠口服剂量为3.2mg/kg的他克莫司，对母鼠产生毒性反应，并导致后期再吸收增加、产活胎数量减少、幼鼠体重和发育能力降低。在过了胚胎器官形成期后以及在哺乳期间，给妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以体表面积计，相当于人用最大推荐剂量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可导致幼鼠体重下降。未见到雄性或雌性动物生殖能力降低。未对妊娠妇女全身性应用他克莫司进行过适当对照的研究。他克莫司可通过胎盘，在妊娠期间全身性服用他克莫司会导致新生儿高血钾和肾功能紊乱。在妊娠期间只有

本品适用于治疗神经性皮炎、皮肤瘙痒症、昆虫叮咬、荨麻疹、湿疹等皮肤非感染性疾病。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁到5岁的儿童。

本品为由克罗米通、苯海拉明、维生素E和甘草次酸组成的复方外用制剂。其中克罗米通为抗疥螨药，具有止痒作用；苯海拉明为组胺H1受体拮抗剂，可减轻与组胺相关的过敏反应症状，如瘙痒、炎症等；甘草次酸具有肾上腺皮质激素样的抗炎、抗过敏和止痒作用；维生素E可促进细胞新陈代谢，改善皮肤生理机能

1.本品只宜外用，避免与嘴唇、粘膜及眼睛接触，严禁口服。2.本品适用于无破损皮肤表面，忌用于开放性伤口或急性渗出性皮肤病。3.本品必须妥为贮放，免被儿童误取。4.在使用本品过程中，若发现红肿、红斑或皮肤敏感，立即停用，必要时咨询医生。5.如有不慎吞服，请立即向医生求助，必要时洗胃。6.如不慎误入眼睛内，请立即用大量洗眼液冲洗，并上医院咨询医生。