盐酸依匹斯汀胶囊对比氯雷他定片

处方药

非处方药

凯莱止

10mg*10粒

胶囊剂

本品主要成份为盐酸依匹斯汀。

本品主要成分及其化学名称为：4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1，2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。

本品内容物为白色粉末。

重庆药友制药有限责任公司

河北元森制药有限公司

国药准字H20041484

国药准字H20051069

本品为组胺H1受体拮抗剂，适用于成人所患的过敏性鼻炎﹑荨麻疹﹑湿疹﹑皮炎﹑皮肤瘙痒症﹑痒疹﹑伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治。

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感。也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状。

1.过敏性鼻炎:成人，口服本品一次10～20mg（1-2粒），一日一次。或按病情遵医嘱服用。2.荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、银屑病、支气管哮喘通常成人口服本品一次20mg（2粒），一日一次。或按年龄、症状遵医嘱服用。

口服。 成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片（10毫克）。 2-12岁儿童： 体重＞30公斤：一日1次，一次1片（10毫克）。 体重≤30公斤：一日1次，一次半片（5毫克）。

1.过敏症：当出现发疹或偶见荨麻疹、瘙痒、瘙痒性红斑时，应停止用药。2.精神神经系统：偶见困倦、倦怠感、头痛。3.消化系统：胃肠功能紊乱或消化不良。4.肝脏：可见AST、ALT升高，偶见ALP、总胆固醇升高和黄疸。5.肾脏：偶见蛋白尿出现。6.循环系统：心悸。7.呼吸系统：偶见呼吸困难、咳痰困难、鼻塞等。8.血液：罕见白细胞数增多。

对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

对本品任何一种成分过敏者禁用。

1.怀孕期：孕期的妇女尤其前三个月不建议使用或在医生对治疗的有益性与危险性作出判断后才可用药。2.哺乳期：实验表明药物可向母乳中转移，因此不建议哺乳中的妇女使用，必须使用时应终止哺乳行为。

多数高龄患者肝、肾功能低下，本品主要是从肾脏排泄，应定期进行不良反应和临床症状(发疹、口渴，胃不适）的观察，出现异常时，应适当减少用量（例如10mg/日）或者立即停止用药等处理。

1.药理作用：依匹斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品对组织胺、白三烯C4、PAF、5-羟色胺有抑制作用，并能抑制组胺、慢反应物质A(SRS-A)化学介质的释放。由于本品化学结构的特点，本品难以通过血脑屏障，对中枢神经系统的H1受体拮抗作用弱。2.毒理研究：(1)重复给药：大鼠连续给药12个月，剂量为1.6和60mg/kg，大剂量组动物见血中甘油三酯含量减少。猴连续给药12个月，剂量为1、8和60mg/kg,大剂量组动物有流涎、呕吐、腹泻现象。(2)生殖毒性：①大鼠妊娠前妊娠初期给予依匹斯汀5、30、120mg/kg/d，在120mg/kg/d剂量下，动物都有摄食量的减少和体重增加的抑制，雄性动物睾丸重量相对增加，雌性动物出现发情期不规则及妊娠率明显降低，对母体毒性无影响剂量为30mg/kg/d。各剂量组对胎仔无明显影响，对子代无影响剂量为120mg/kg/d。②大鼠胎儿器官形成期给予依匹斯汀，剂量为5、35和200mg/kg/d，大剂量组动物有5/23只动物死亡，死亡动物可见肺表面颜色改变及肺和心肌水肿，对胎仔无明显影响，本试验对母体毒性无影响剂量为5mg/kg/d，对子代无影响剂量为200mg/kg/d，家兔胎儿器官形成期给予依匹斯汀，剂量为5、15和75g/kg/d，大剂量组可见母体动物流产和吸收胎，存活胎仔数明显减少，本试验对母体及子代无影响剂量为15mg/kg/d。③大鼠围产期和哺乳期给予依匹斯汀．剂量为5、30和120mg/kg/d，120mg/kg/d组母体动物摄食量减少，但对分娩、哺育未见明显影响，对子代的发育、形态分化、机能活动及繁殖能力未见明显影响，本试验对母体动物无影响剂量为30mg/kg/d，对子代无影响剂量为120mg/kg/d。

药理学本品属长效三环类抗组胺药，竞争性地抑制组胺H1受体，抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。毒理学动物试验未见明显致畸作用。

1.长期接受类固醇剂治疗的患者在开始服用本品时，应适当减少类固醇剂的服用量。2.大多数服用本品的患者可以驾驶或完成需精神集中的工作。但对于药物反应敏感的人群，建议服药后不进行驾驶或操纵精密机器。3.本品和支气管扩张剂、类固醇等不同。它不是快速减轻气喘发作和症状的药物，所以在用于支气管哮喘的治疗时应对患者作出必要说明。4.置于儿童不易取到处。

1严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2妊娠期及哺乳期妇女慎用。 3在作皮试前的约48小时左右应终止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5本品性状发生改变时禁止使用。 6请将本品放在儿童不能接触的地方。 7儿童必须在成人监护下使用。 8如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 96岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前尚未确定，请咨询医师或药师。 10肝脏及肾脏功能不全者应减少用量。建议10毫克，每2天服用1次或在医生指导下使用。 11因老年患者服药后血浆浓度高于健康人，故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应发生。 12成人过量服用本品(40-180毫克)可发生嗜睡、心律失常、头痛。一旦发生以上症状，立即给与对症和支持疗法。治疗措施包括催吐，随后给予活性碳吸附未被吸收的药物。如果催吐不成功，则用生理盐水洗胃，进行导泻以稀释肠道内的药物浓度，血液透析不能清除氯雷他定，还未确定腹膜透析能否清除本品。

与合成抗菌药物等其它药物合用未见特殊情况。

在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等