丙酸氯倍他索乳膏

丙酸氯倍他索乳膏

氟芬那酸丁酯软膏

主要成分为丙酸氯倍他索，化学名为16β-甲基-11β-羟基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酶。

氟芬那酸丁酯。

北京优华药业有限公司

沈阳抗生素厂

国药准字H20033305

国药准字H20030188

牛皮癣（银屑病）、顽固性湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎、虫咬皮炎、扁平苔癣、盘状红斑狼疮。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

外用。每日涂于患处1～2次。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次，或遵医嘱。

对本药及基质成分过敏者和对其它皮质类固醇过敏者禁用。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料，因此，不推荐孕妇使用，建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 老人注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

牛皮癣（银屑病）、顽固性湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎、虫咬皮炎、扁平苔癣、盘状红斑狼疮。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

本品作用迅速，是目前临床应用的高效外用皮质类固醇中药效较强的一种。具有较强的毛细血管收缩作用，其抗炎作用为氢化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸钠的2.3倍，氟轻松的18.7倍。全身不良反应为氟轻松的3倍，无水钠潴留作用，有一定的促进钠、钾排泄作用。

重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

1本品属于强效皮质类固醇外用制剂，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现库欣综合征、高血糖及尿糖等表现，因此本药不能长期大面积应用，亦不宜采用封包治疗。 2大面积使用不能超过2周；治疗顽固、斑块状银屑病，若用药面积仅占体表的5%～10%，可以连续应用4周。每周用量均不能超过50g。 3不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位，因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。 4如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本药直至感染得到控制。 5不可用于眼部。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。