复方氨肽素片

复方氨肽素片

氟芬那酸丁酯软膏

本品为复方制剂，其组份为每片含氨肽素0.5g，氨茶碱0.05g，马来酸氯苯那敏0.00135g。

氟芬那酸丁酯。

大连贝尔药业有限公司

沈阳抗生素厂

国药准字H21023343

国药准字H20030188

用于银屑病（牛皮癣）。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

口服。一次2片，一日3次，儿童用药酌减或遵医嘱。服用本品，起效时间为1-2周，大部分患者服用6-8周疗效显著。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次，或遵医嘱。

对本品过敏者禁用。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童注意事项： 日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料，因此，不推荐孕妇使用，建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 老人注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

用于银屑病（牛皮癣）。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

本品能显著提高人体免疫力，改善微循环、降低血液粘度、维持正常人体蛋白代谢及多种微量元素平衡，有效调节人体表皮角朊细胞增殖与分化，起到多方面消除银屑病症状的作用

重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

服药期间不得驾驶车、船或操纵危险的机器或高空作业。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。