泛昔洛韦胶囊对比复方氨酚甲麻口服液

处方药

处方药

0.125g*12粒

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胶囊剂

口服溶液剂

本品主要成份为泛昔洛韦。

本品为复方制剂，其组成成份为每ml含对乙酰氨基酚11.25mg，氢溴酸右美沙芬0.6mg，马来酸氯苯那敏93.75μg，盐酸甲基麻黄碱0.9375mg，愈创木酚磺酸钾2.5mg，核黄素磷酸钠33μg，无水咖啡因1.0mg

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

本品为黄色澄明粘稠液体，味香甜。

广东彼迪药业有限公司

北京韩美药品有限公司

国药准字H20020184

国药准字H20041395

本品用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

本品能缓解感冒早期的诸症状，如流涕、鼻塞、打喷嚏、咽喉痛、咳嗽、咳痰、恶寒、发热、头痛、关节痛、肌痛等。

口服。1. 成人一次0.25g，每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日，治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5天。2. 肾功能不全患者应根据肾功能状况调整剂量，推荐剂量如下：(1) 肌酐清除率 ≥60ml/min 成人一次0.25g，剂量每8小时1次。(2) 肌酐清除率40～59ml/min 成人一次0.25g， 剂量每12小时1次 。(3) 肌酐清除率20～39ml/min 成人一次0.25g， 剂量每24小时1次 。(4) 肌酐清除率。

口服，每日4次。儿童每次用量：3个月以上～5个月，3.0ml6个月～未满1周岁，3.5ml1～2岁，4.5ml3～6岁，6.0ml7～10岁，9.0ml11～14岁，12.0ml成人用量：口服，每日4次，每次18ml。

常见不良反应是头痛和恶心，此外尚可见下列反应：1. 神经系统  头晕﹑失眠﹑嗜睡﹑感觉异常等；2. 消化系统  腹泻﹑腹痛﹑消化不良﹑厌食﹑呕吐﹑便秘﹑胀气等；3. 全身反应  疲劳﹑疼痛﹑发热﹑寒颤等；4. 其他反应  皮疹﹑皮肤瘙痒﹑鼻窦炎﹑咽炎等。

偶见皮疹、皮肤发红、恶心、呕吐、便秘、食欲不振、排尿困难、眩晕等。

对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。

1、对本品所含成分有过敏反应者禁用；|||2、服用本品或其它含有相同成分的抗感冒药、解热镇痛药发生过哮喘的患者禁用。

怀孕大鼠和家兔服用本品后对其胎仔发育未见异常，但缺乏人类临床资料，孕妇使用本品需充分权衡利弊。大鼠实验证实本品的前体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度，但是否经人乳分泌尚无定论，哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。

尚不明确

18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。

尚不明确

65岁以上老人服用本品后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似，但服药前要监测肾功能以及及时调整剂量。

本品含有甲基麻黄碱，高龄患者服药请遵医嘱。

长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证实，雌性大鼠接受600mg/kg/天（相当于人类推荐剂量500mg,或125mg，一天2次的1.5到9倍），乳腺癌的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，发现睾丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未见生殖毒性。

本品中对乙酰氨基酚口服后自胃肠道吸收迅速而完全，吸收后在体液中分布均匀，90%～95%在肝脏代谢，主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄;马来酸氯苯那敏口服经胃肠吸收较慢，生物利用度约为25%～50%，蛋白结合率72%，口服后15～60分钟起效，主要经肝代谢，代谢产物和未代谢的药物主要经肾排出;氢溴酸右美沙芬服药后半小时起效，作用持续6小时，在肝脏代谢，血浆中右啡烷低，主要为3-甲氧吗啡烷、3-羟-17-甲吗啡烷及3-羟吗啡烷三种代谢产物，由肾脏排泄，包括原形物和脱甲基代谢产物等。

1. 本品对预防生殖器疱疹的复发，眼部带状疱疹，播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。2. 肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率，肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降，故肾功能不全者应注意调整用法用量。3. 肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。4. 食物对生物利用度无明显影响，口服本品0.5g ，一日3次，连续7天，未见喷昔洛韦的蓄积现象。5. 病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生，若病人治疗临床疗效不佳时，应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。6. 必须告知患者本品不能治愈生殖器疱疹，本品是否能够防止疾病传播尚不清楚，但生殖器疱疹可以通过性接触传播，故治疗期间应避免性接触。

1、服药过程中避免进行汽车及机械类的运转操作，不得长期服用。2、若症状持续五天，请及时停药并咨询医生。3、有偶尔发生下述症状的报道，此时应停药并遵医嘱。①服用本品后立即出现荨麻疹、浮肿（喉头、眼睑、口唇等）、胸闷，同时出现面色苍白、手足发凉、出冷汗、气短等症状时；②伴高热，在全身皮肤、口及眼的粘膜部位出现皮疹、皮肤发红、烧伤样水泡等症状时；③发生哮喘时。4、下列患者服药请遵医嘱：①本人或家族成员有过敏体质时；②肝、肾、甲状腺疾病，糖尿病及高血压患者，体虚者，高热患者；③心脏病患者，高龄者；④孕妇或有可能妊娠的妇女，哺乳期妇女。5、每日饮酒较多的患者，服用本品时应遵医嘱。这些患者服用本品可诱发肝损害。6、请将本品置于小儿不易拿到之处。

1. 本品与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时，可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。2. 与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。

1、服用巴比妥类药、三环类抗抑郁药及酒精的患者，对大量对乙酰氨基酚的代谢能力下降，可使对乙酰氨基酚的血浆半衰期延长。酒精可增加对乙酰氨基酚过量引起的肝毒性。2、与其它解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险性。3、本品不宜与解痉药、酚妥拉明、洋地黄苷类、优降宁同时服用。4、如正在服用其它药品，使用本品前请向医师或药师咨询。