清气化痰丸对比噻托溴铵粉雾剂

处方药

处方药

彼多益

200丸

18ug*30粒

丸剂

粉雾剂

黄芩(酒炒)、半夏(制)、苦杏仁、瓜蒌仁霜、胆南星、茯苓、陈皮、枳实、生姜。

本品主要成份为噻托溴铵，非活性成份为乳糖。

本品为胶囊型粉雾剂，内容物是白色粉末，味微甜。

兰州佛慈制药股份有限公司

浙江仙琚制药股份有限公司

国药准字Z62020677

国药准字H20090279

清肺化痰。用于肺热咳嗽，痰多黄稠，胸脘满闷。

适用于慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。

口服，一次6丸，一日3次。

临用前，取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内，用手指揿压按钮，胶囊两端分别被细针刺孔，然后将口吸器放入口腔深部，用力吸气，胶囊随着气流产生快速旋转，胶囊中的药粉即喷出囊壳，并随气流进入呼吸道。成人：一次1粒，一日1次。对老年患者、肝功能不全和肾功能不全患者无需调整剂量，但对中重度肾功能不全患者（CLCR＜50ml/min）必须进行密切监控。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师

尚不明确。

忌食辛辣、油腻食物。

1、禁用于对噻托溴铵或本品所含有其它成分如乳糖过敏者。2、禁用于对阿托品或阿托品衍生物过敏者。

尚不明确

尚不明确。

尚不明确

尚不明确。

尚不明确

尚不明确。

尚不明确

噻托溴铵为长效的抗胆碱能药物，它对五种胆碱受体（M1-M5）具有相似的亲和性。通过和平滑肌上的M3受体结合产生对支气管平滑肌的扩张作用。这种作用具有竞争性和可逆性。体内、体外研究显示本品具有剂量依赖性的、可持续24h的抑制乙酰甲胆碱诱导的支气管收缩作用。本品对支气管的扩张作用具有突出的定位选择性。毒理研究生殖毒性：大鼠吸入剂量达1.689mg/kg/d（按体表面积计算，约为临床推荐日剂量的760倍），对生育力未见影响。大鼠吸入剂量达0.078mg/kg/d（按体表面积计算，约为临床推荐日剂量的35倍），有流产，活胎数量和平均胎儿重量减少，胎儿的性成熟延迟的作用；兔吸入剂量达0.4mg/kg/d（按体表面积计算，约为临床推荐日剂量的360倍），增加植入后的丢失。但在大鼠和兔吸入剂量分别为0.009和0.088mg/kg/d（按体表面积计算，约为临床推荐日剂量的4和80倍），未见这种作用。遗传毒性：本品细菌基因突变试验、V79中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、人淋巴细胞体外染色体畸变试验、小鼠微核试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验结果均为阴性。致癌性：大鼠吸入本品剂量达0.059mg/kg/d（按体表面积计算，相当于临床推荐日剂量的25倍）104周，雌性小鼠吸入本品剂量达0.145 mg/kg/d（按体表面积计算，相当于临床推荐日剂量的35倍）83周，雄性小鼠吸入本品剂量达0.002 mg/kg/d（按体表面积计算，相当于临床日推荐剂量的0.5倍）101周，未观察到致癌作用。

1.忌食辛辣、油腻食物。|2.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。|3.服用一周病证无改善，应停止服用，去医院就诊。|4.服药期间，若患者出现高热，体温超过38℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重，痰量明显增多者应到医院就诊。|5.儿童、孕妇、体质虚弱及脾胃虚寒者慎用。|6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。|7.本品性状发生改变时禁止使用。|8.儿童必须在成人监护下使用。|9.请将本品放在儿童不能接触的地方。|10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、噻托溴铵作为每日一次维持治疗的支气管扩张药，不应用作支气管痉挛急性发作的初始治疗，即抢救治疗药物。2、在吸入噻托溴铵粉末后有可能立即发生过敏反应。3、与其他抗胆碱的药物一样，对于窄角型青光眼、前列腺增生、或膀胱颈梗阻的患者应谨慎使用。4、吸入药物可能引起吸入性支气管痉挛。5、与所有主要经肾脏排泄的药物一样，对于中、重度肾功能不全（肌酐清除率≤50ml/min）的患者，只有在预期利益大于可能产生的危害时，才能使用噻托溴铵。尚无严重肾功能不全患者长期使用噻托溴铵的经验。6、胶囊应该密封于囊泡中保存，仅在用药时取出，取出后应尽快使用，否则药效会降低，不小心暴露于空气中的胶囊应丢弃。7、患者需注意避免将药物粉末弄入眼内。必须告知患者药粉误入眼内可能引起或加重窄角型青光眼、眼睛疼痛或不适、短暂视力模糊、视觉晕轮或彩色影像并伴有结膜充血引起的红眼和角膜水肿的症状。如果出现窄角型青光眼的征象，应停止使用噻托溴铵并立即去看医生。8、口干，是由抗胆碱能治疗引起的，长期可引起龋齿。9、噻托溴铵的使用不得超过一天一次。10、本胶囊仅供吸入，不能口服。11、未进行对驾驶和操作机器能力影响的研究。根据在推荐剂量下得到的药理学和不良反应特性，未有证据显示会影响驾驶和操作机器的能力。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尽管未进行过正式的药物相互作用研究但噻托溴铵吸入性粉末与其它药物同时使用未发现不良反应这些药物包括拟交感的支气管扩张剂甲基黄嘌呤口服或者吸入性甾体类药物等为通常用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的药物 噻托溴铵与其它抗胆碱能药物合用未过行过研究因此不推荐与其它抗胆碱能0药物合用。