单硝酸异山梨酯缓释胶囊

【通用名称】单硝酸异山梨酯缓释胶囊

【规格】40mg*20s

【主要成份】单硝酸异山梨酯。

【剂型】胶囊剂

【功能主治】1.冠心病的长期治疗。2.心绞痛的预防。3.心肌梗死后持续心绞痛的治疗。4.与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

【用法用量】口服：一次40mg，每日一次，早饭后服。

【药品相互作用】与其他血管扩张剂﹑钙拮抗剂﹑β受体阻滞剂﹑抗高血压药﹑三环抗抑郁药及酒精合用，可强化本类药物的降血压效应。

【注意事项】低充盈压的急性心肌梗死患者，应避免收缩压低于90mmHg。主动脉和/或二尖瓣狭窄﹑体位性低血压及肾功能不全者慎用。

【不良反应】用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。还可能出现面部潮红﹑眩晕﹑直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低﹑心动过缓﹑心绞痛加重和晕厥。

【禁忌】急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；严重低血压（收缩压<90 mmHg）；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）；肥厚梗阻型心肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；对硝基化合物过敏者。

【特殊人群用药】孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠初3个月的妇女禁用，哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：本品在儿童的安全性、有效性尚未确立。老年用药：老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清楚ISMN是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故需慎用。

【儿童用药】这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。

【老人用药】老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

【药代动力学】1.缓释剂中30%为即刻释放，70%为缓慢释放，与普通片比较，相对生物利用度为80～90%。2.ISMN的蛋白结合率<5%，缓释剂的作用时间可延长到8.6小时，平均清除半衰期为4～5小时。老年人、肝功能或肾功能损害及心功能不全患者的清除率与健康年轻人无区别。3.ISMN在血清中脱硝基后形成异山梨醇（大约37%）和右旋山梨醇（大约7%），由尿中排出，此外25%以葡糖醛酸形式排出，2%以原型排出，粪便中排出<1%。ISMN的代谢产物均无扩血管作用。

【贮藏】遮光、密封保存。

【执行标准】YBH03832007