非洛地平片对比拉西地平片

处方药

处方药

乐息平

4mg*7片

片剂

本品活性成份为非洛地平。

本品成份拉西地平。

本品为白色片。

江苏联环药业股份有限公司

GLAXOSMITHKLINE,S.A.

国药准字H10970111

H20140294

用于轻、中度原发性高血压治疗。

本品用于高血压。

口服起始剂量2.5mg(1片)，一日2次，或遵医嘱。

1、成人 起始剂量4mg每日1次，在早晨服用较好。饭前饭后均可。如需要3-4周可增加至6mg，8mg一日一次。除非临床需要更急而超前投药。 2、肝病患者初始剂量为2mg每日1次。

本品和其他钙拮抗药相同，在某些病人身上会导致面色潮红、头痛、头晕、心悸和疲劳，这些反应大部分具有剂量依赖性，而且是在剂量增加后开始的短时间内出现，是暂时的，应用时间延长后消失。本品与其他二氢吡啶类药物相同，可引起与剂量有关的踝肿、牙龈或牙周炎患者用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。另也可见皮疹、瘙痒。4在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速，这在易感个体可能会引起心肌缺氧。

1.最常见的有头痛，皮肤潮红，水肿，眩晕和心悸。少见无力，皮疹（包括红斑和搔痒），胃纳不佳，恶心，多尿。2.极少数有胸痛和齿龈增生。

对本品成份过敏者。与其它二氢吡啶 类药物一样，拉西地平禁用于严重主动脉瓣狭窄的病人

1. 尚无资料证实本品对人类妊娠的安全性，孕妇应用须权衡利弊。2. 本品及其代谢物由乳汁排出，应用本品最好不授乳或停用本品。3. 本品有引起子宫肌肉松弛的可能性，临娩妇女应慎用.

本品尚无用于儿童的经验。

老年人初始剂量为2mg，每日1次，必要时可增至4mg及6mg，每日1次。可以长期连续用药。

1.拉西地平为特异性高效钙离子拮抗剂，对于血管平滑肌的钙通道具有高度选择性。其主要作用为扩张外周小动脉，减少外周血管阻力和降低血压。健康志愿者口服4 mg的拉西地平后，可观察到QTc间期的轻度延长。2.在为期4年的随机、双盲ELSA临床研究(欧洲拉西地平用于动脉粥样硬化临床研究)中，动脉硬化症的主要疗效指标是超声检查颈动脉内膜-中膜厚度(IMT)。与抗动脉粥样硬化作用效果一致，服用乐息平的患者的IMT值有明显改善。3.拉西地平的毒理学研究中唯一显著的发现与已知高剂量下钙通道拮抗剂的药理学作用一致，并且是可逆的 ：大鼠和狗的心肌收缩力降低和齿龈增生，以及大鼠的便秘。4.妊娠大鼠或家兔中给予拉西地平后没有发现发育毒性迹象。大鼠中进行的生育和生殖研究显示，在母体毒性剂量下可见胚胎毒性，并且与预期的钙通道拮抗剂对子宫肌层的药理学活性一致，在高剂量下可见妊娠期延长和分娩困难。药理学已知钙通道拮抗剂有干扰分娩时子宫肌层正常功能的作用，导致其收缩力下降。5.一组体外和体内检测显示拉西地平没有遗传毒性。拉西地平在小鼠中没有致癌性。与其他钙通道拮抗剂一样，在大鼠的致癌性研究中发现睾丸良性间质细胞瘤的发生率升高。不过认为在大鼠中发生间质细胞增生和腺瘤所涉及的内分泌机制与人体不相关。

1.孕妇和哺乳期妇女慎用；2.肝功能不全患者慎用；3.低血压患者慎用；4.避免与葡萄柚汁同服；5.定期监测血压和心率。

1.肝功能不全者需减量或慎用，因其生物利用度可能增加，而加强降血压作用。2.本品不经肾脏排泄，肾病患者无需修改剂量。3.一般不明显影响的实验室检查或血液学。但曾有一例可逆性碱性磷酸脂酶增加的报告。4.虽然本品不影响传导系统和心肌收缩，但理论上钙拮抗药影响窦房结活动及心肌储备，应予注意。窦房结活动不正常者尤应关注，有心脏储备较弱患者亦应谨慎。

服用本品时，同时加服影响细胞色素P450类药物可影响非洛地平的血药浓度。酶诱导药(如苯妥英、酰胺咪嗪、巴比妥)能引起非洛地平血药浓度的降低。酶抑制药(西咪替丁)可引起非洛地平血药浓度升高。虽非洛地平具有较高程度血浆蛋白结合力，但不影响其它血浆蛋白结合药物(如法华令)的结合程度。

1.与β阻滞剂﹑利尿药合用，降压作用可加强。2.与西咪替丁合用，可使本品血药浓度增高。3.与地高辛合用，地高辛峰值水平可增加17%，对24小时平均地高辛水平无影响。4.与普萘洛尔合用，可轻度增加两者药时曲线下面积(AUC)。5.与华法林﹑甲苯磺丁脲﹑双氯芬酸﹑环孢菌素﹑安替比林等无特殊交叉反应。