非洛地平片对比地拉罗司分散片

处方药

处方药

恩瑞格

125mg*28片

片剂

本品活性成份为非洛地平。

成分为地拉罗司。

类白色圆形扁平片。

江苏联环药业股份有限公司

NovartisPharmaSchweizAG

国药准字H10970111

H20100430

用于轻、中度原发性高血压治疗。

用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血（每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg）所致慢性铁过载。

口服起始剂量2.5mg(1片)，一日2次，或遵医嘱。

起始剂量：1.推荐起始日剂量为20mg/kg。2.对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞（即成人超过4单位/月）输注，并需要减少过量铁暴露的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。3.对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞（即成人小于2单位/月）输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。4.已经对去铁胺治疗有良好反应的患者，可以考虑初始的剂量相当于去铁胺剂量的一半。

本品和其他钙拮抗药相同，在某些病人身上会导致面色潮红、头痛、头晕、心悸和疲劳，这些反应大部分具有剂量依赖性，而且是在剂量增加后开始的短时间内出现，是暂时的，应用时间延长后消失。本品与其他二氢吡啶类药物相同，可引起与剂量有关的踝肿、牙龈或牙周炎患者用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。另也可见皮疹、瘙痒。4在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速，这在易感个体可能会引起心肌缺氧。

胃肠功能紊乱，皮疹，轻度血清肌酐、转氨酶升高。

1.已知对活性成份或任何赋形剂过敏者禁用。2.不得与其它铁螯合治疗合用，因为尚未确立这种合并使用的安全性。3.禁用于肌酐清除率2倍相应年龄正常上限；一般状况差、高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者或晚期恶性肿瘤患者；血小板计数<50x109/L的患者。

慎用。

6岁以下儿童慎用恩瑞格。2岁以下儿童不宜使用。

慎用。

1.地拉罗司是口服的活性螯合剂，与铁（Fe3+）具有高度选择性。它是具有3个突起的配基，以2:1的比例与铁高亲和性结合。2.尽管地拉罗司与锌和铜的亲合力非常低，但是给药后血清中这些痕量金属的浓度仍有不同程度的下降。尚不明确这些金属浓度的降低的临床意义。3.重复给药毒性：长期毒性研究中的主要发现为肾毒性，胆管改变及晶状体浑浊（白内障）。4.生殖毒性、遗传毒性、致癌性：没有证据表明每天口服剂量高达75mg/kg（相当于按照mg/m2计算得到的MRHD的0.6倍）的地拉罗司对雄性和雌性大鼠的生育能力和繁殖能力有不良影响。

1.孕妇和哺乳期妇女慎用；2.肝功能不全患者慎用；3.低血压患者慎用；4.避免与葡萄柚汁同服；5.定期监测血压和心率。

1.肝肾功能降低、老年患者，妊娠、哺乳期妇女，6岁以下儿童慎用。2岁以下儿童不宜使用。2.用药期间需定期监测肝、肾功能指标、血小板计数、听力和视力。

服用本品时，同时加服影响细胞色素P450类药物可影响非洛地平的血药浓度。酶诱导药(如苯妥英、酰胺咪嗪、巴比妥)能引起非洛地平血药浓度的降低。酶抑制药(西咪替丁)可引起非洛地平血药浓度升高。虽非洛地平具有较高程度血浆蛋白结合力，但不影响其它血浆蛋白结合药物(如法华令)的结合程度。

1.避免与UDP-葡萄糖醛酸转移酶（UGT）强诱导剂（如利福平、苯妥英、镇静安眠剂、蛋白酶抑制剂），考来烯胺合用。2.不能与含铝的抗酸剂同时给药。不能与其它铁鳌合治疗合用。3.慎与瑞格列奈，有潜在致溃疡作用的药物如NSAIDs、可的松类，或口服双膦酸盐，经CYP3A4代谢的药物（如环孢素、辛伐他汀、激素避孕剂）合用。在进行镓-67显像前至少5天暂停恩瑞格。