盐酸米多君片对比非洛地平片

处方药

处方药

米维

2.5mg*10片*2板

片剂

本品主要成份:盐酸米多君。

本品活性成份为非洛地平。

本品为白色片。

国药集团川抗制药有限公司

江苏联环药业股份有限公司

国药准字H20060551

国药准字H10970111

1.本品用于治疗体位性低血压。仅用于临床护理后其生活仍受到严重干扰者，包括非药物治疗(如医用辅助袜)、扩容和改变生活方式等。2.女性压力性尿失禁，绝经期尿失禁。

用于轻、中度原发性高血压治疗。

低血压：根据病人自主神经的张力和反应性来进行治疗并作相应的调整。建议用以下剂量：成人和青少年（12岁以上）：开始剂量2.5mg（1片）每日2次（早、晚服药），必要时可每次1片，每日3次。根据病人的反应和对此药耐受能力，可将用药剂量增至每次2片，每日2～3次。应当在白天,病人需要起立进行日常活动时服用盐酸米多君片。建议服药间隔时间为3～4小时。第一剂应当在早晨起床前或后服用，第二剂应当在午间服用，第三剂应当在下午晚些时候服用。为防止卧位高血压，不应在晚餐后或就寝前4小时以内服用盐酸米多君片压力性尿失禁：成人每次2.5mg（1片）至5mg（2片），每日2～3次。在有经验医生指导下根据病人情况加以调整用法：用液体口服送下。

口服起始剂量2.5mg(1片)，一日2次，或遵医嘱。

在有安慰剂对照的临床试验中:1.常见的不良反应有：卧位和坐位时的高血压，主要发生于头皮的感觉异常和瘙痒，皮肤竖毛反应(鸡皮疙瘩)，寒战，尿失禁，尿潴留和尿频。2.少见的不良反应有：头痛，头胀，面部血管扩张，脸红，思维错乱，口干，神经质/焦虑及皮疹。3.偶发的不良反应有：视野缺损，眩晕，皮肤过敏，失眠，嗜睡，多形性红班，口疮，皮肤干燥，排尿障碍，乏力，背痛，心口灼热;恶心;胃肠不适;胃肠胀气及腿痛性痉挛。4.盐酸米多君治疗中最可能的严重不良反应为卧位高血压。5.感觉异常﹑皮肤瘙痒﹑竖毛和寒战等毛发运动反应，与盐酸米多君对毛囊上α-肾上腺素能受体的作用有关。尿频﹑尿急和尿潴留与盐酸米多君对膀胱颈α受体的作用有关。

本品和其他钙拮抗药相同，在某些病人身上会导致面色潮红、头痛、头晕、心悸和疲劳，这些反应大部分具有剂量依赖性，而且是在剂量增加后开始的短时间内出现，是暂时的，应用时间延长后消失。本品与其他二氢吡啶类药物相同，可引起与剂量有关的踝肿、牙龈或牙周炎患者用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。另也可见皮疹、瘙痒。4在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速，这在易感个体可能会引起心肌缺氧。

1.本品禁用于严重器质性心脏病，急性肾脏疾病，嗜铬细胞瘤或甲状腺功能亢进的患者。2.持续性卧位高血压患者和过高的卧位高血压患者不应使用本品。

1. 妊娠:本品可增加大鼠和家兔的胚胎吸收率，降低胎儿体重，按照体表面积计算，给予人类最大剂量13倍(大鼠)和7倍(家兔)剂量后，家兔胚胎的存活率降低。目前尚缺乏针对孕妇的相关研究。妊娠期应用本品时，须充分权衡其对胎儿的潜在益处大于潜在危险。对大鼠和家兔的研究未见其致畸作用。2. 哺乳期妇女:尚不清楚本品是否可分泌到母乳中。哺乳期妇女应谨慎使用本品。

尚未确定儿童患者使用本品的安全性和有效性。

65岁或年龄更比者与小于65岁的患者比较，男性和女性患者比较，米多君和脱甘氰酸米多君的血药浓度均相似，所以无需调整推荐剂量。

1.盐酸米多君是一种前体药，并经酶促水解，代谢为药理学上有活性的物质脱甘氨酸米多君。脱甘氨酸米多君选择性地刺激外周α1-肾上腺素能受体。此药对心肌β-肾上腺素能受体无作用。其作用基本相当于其他拟α-交感神经药的作用。在此药的作用下，收缩压和舒张压均升高，并出现反射性心动过缓。血压的升高主要是因小静脉以及在较小的程度上小动脉的收缩（外周阻力增高）所致。脱甘氨酸米多君导致心输出量和肾血流量的轻度减少。该药还可使膀胱内括约肌张力增高，这可导致排尿延迟。2.以mg/kg计，用相当于最大人类治疗剂量的12至15倍剂量重复给药进行的毒性研究中观察到，除盐酸米多君的药理学作用外，在大鼠肾脏出现变性性改变，在大鼠和狗的肝脏发生改变。研究未显示盐酸米多君有致突变性质。3.尚无致癌方面的研究。4.动物实验表明盐酸米多君无致畸性。按照mg/kg体重计算剂量，在人类最大治疗剂量的大约50倍情况下，曾观察到大鼠和家兔发生着床后胚胎流产。对于盐酸米多君或脱甘氨酸米多君是否在乳汁中被排泄，尚不了解。

1.高血压、嗜铬细胞癌、急性肾炎、严重肾功能障碍、青光眼、前列腺增生伴尿潴留、机械性排尿梗阻、甲状腺机能亢进者禁用。2.如有严重的器质性心脏病变，心血管疾病或心律失常以及肾功能不全者，用药时应注意使用剂量。 3.长期用药者应要检查肾功能。4.对某些用药适应症（如气候敏感性低血压），若患者有高血压病史，用药剂量必须严格控制。 5.个别病例在服药后可出现心跳异常、心区疼痛和皮肤反应。6.大剂量用药后皮肤可能出现竖毛反应（即起鸡皮疙瘩，尤其在头、颈部）、自觉寒冷及尿潴留,脉搏可能降到60次/min以下

1.孕妇和哺乳期妇女慎用；2.肝功能不全患者慎用；3.低血压患者慎用；4.避免与葡萄柚汁同服；5.定期监测血压和心率。

1.强心苷与本品同时使用时，可能导致心动过缓﹑房室传导阻滞或心律失常。2.α-肾上腺素能受体激动剂(如苯肾上腺素﹑右旋麻黄碱﹑麻黄素﹑苯丙醇胺)可能增强本品的升压效应。因此，当本品与其他引起血管收缩的药物合用时，应予慎重考虑。3.对已经使用盐皮质类固醇(如氟氢可的松醋酸盐)治疗﹑同时需要应用米多君的病例，同时补充或未补充盐分。须监控血压谨防发生卧位高血压，在本品治疗前，可降低氟氢可的松剂量，或降低盐的摄入，以降低卧位高血压的发生率。α-肾上腺素能阻滞药物，如哌唑嗪，特拉唑嗪和多沙唑嗪能拮抗本品的作用。4.潜在的药物相互作用:脱甘氨酸米多君具有较高的肾清除率，这可能与肾小管对碱基的主动分泌功能有关。肾小管的这一功能也与二甲双胍﹑西米替丁﹑雷尼替丁﹑普鲁卡因胺﹑氨苯蝶啶﹑氟卡胺和奎尼丁的分泌有关。因此本品很可能与这些药物存在药物问的相互作用。但这种推测尚无确切的试验数据支持。

服用本品时，同时加服影响细胞色素P450类药物可影响非洛地平的血药浓度。酶诱导药(如苯妥英、酰胺咪嗪、巴比妥)能引起非洛地平血药浓度的降低。酶抑制药(西咪替丁)可引起非洛地平血药浓度升高。虽非洛地平具有较高程度血浆蛋白结合力，但不影响其它血浆蛋白结合药物(如法华令)的结合程度。