氢氯噻嗪片对比沙库巴曲缬沙坦钠片

处方药

处方药

0.25g*100片

片剂

氢氯噻嗪。

本品活性成份：沙库巴曲缬沙坦钠。

山西云鹏制药有限公司

Novartis Pharma Stein AG

国药准字H14020796

注册证号H20170344

1.水肿性疾病排泄体内过多的钠和水，减少细胞外液容量，消除水肿.常见的包括充血性心力衰竭﹑肝硬化腹水﹑肾病综合症﹑急慢性肾炎水肿﹑慢性肾功能衰竭早期﹑肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠﹑水潴留.|2.高血压可单独或与其他降压药联合应用，主要用于治疗原发性高血压.|3.中枢性或肾性尿崩症.|4.肾石症主要用于预防含钙盐成分形成的结石.

用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40％)成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)，与其他心力衰竭治疗药物(例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂)合用。

1.成人常用量口服.|(1)治疗水肿性疾病，每次25~50mg，每日1~2次，或隔日治疗，或每周连服3~5日.|(2)治疗高血压，每日25~100mg，分1~2次服用，并按降压效果调整剂量|2.小儿常用量口服.每日按体重1~2mg/kg或按体表面积30~60mg/m2，分1~2次服用，并按疗效调整剂量.小于6个月的婴儿剂量可达每日3mg/kg.

本品可以与食物同服，或空腹服用(参见【药代动力学】)。由于与ACE抑制剂合用时存在血管性水肿的潜在风险，禁止本品与ACEI合用。如果从ACEI转换成本品，必须在停止ACE抑制剂治疗至少36小时之后才能开始应用本品(参见【禁忌】)。推荐本品起始剂量为每次100mg，每天两次。在目前未服用ACEI或血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)的患者或服用低剂量上述药物的患者中，用药经验有限，推荐本品的起始剂量为50mg，每天两次。根据患者耐受情况，本品剂量应该每2至4周倍增一次，直至达到每次200mg每天两次的目标维持剂量。血钾水平＞5.4mmol/l的患者不可开始给予本品治疗。SBP＜100mmHg的患者，开始给予本品治疗时需慎重，注意监测血压变化。对于100mmHgSBP至110mmHg的患者，应考虑起始剂量为50mg，每天两次。如果患者出现不耐受本品的情况(收缩压95mmHg、症状性低血压、高钾血症、肾功能损害)，建议调整合并用药，暂时降低本品剂量或停用本品(参见【注意事项】)。(详见说明书)。

大多不良反应与剂量和疗程有关。 |1.水、电解质紊乱所致的副作用较为常见。低钾血症较易发生与排钾作用有关，长期缺钾可损伤肾小管，严重失钾可引起肾小管上皮的空泡变化，以及引起严重快速性心率失常等异位心率。低氯性碱中毒或低氯、低钾性碱中毒，氢氯噻嗪常明显增加氯化物的排泄。此外低钠血症亦不罕见，导致中枢神经系统症状及加重肾损害。脱水造成血容量和肾血流减少亦可引起肾小球滤过率降低。上述水、电解质紊乱的临床常见反应有口干、烦渴、肌肉痉挛、恶心、呕吐和极度疲乏无力等。 |2.高糖血症。本药可使糖耐量降低，血糖升高，此可能与抑制胰岛素释放有关。 |3.高尿酸血症。干扰肾小管排泄尿酸，少数可诱发痛风发作。由 于通常无关节疼痛，故高尿酸血症易被忽视。 |4.过敏反应，如皮疹、荨麻疹等，但较为少见。 |5.血白细胞减少或缺乏症、血小板减少性紫癜等亦少见。 |6.其他，如胆囊炎、胰腺炎、性功能减退、光敏感、色觉障碍等，但较罕见。

本品可导致以下具有临床意义的不良反应：血管性水肿、低血压、肾功能损害、高钾血症，详见【注意事项】。 临床试验经验： 由于临床试验是在不同条件下开展的，一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物在其他临床试验中观察到的不良反应发生率进行直接比较，并且在临床试验中观察到的这种药物的不良反应发生率可能无法反映实际应用中观察到的发生率。 试验 PARADIGM-HF 试验中，在进入比较沙库巴曲缬沙坦钠片（诺欣妥?）和依那普利的随机双盲阶段之前，要求受试者完成分别为期 15 天和 29 天（中位值）序贯的依那普利导入期和诺欣妥?导入期。依那普利导入期有 1102 名患者（10.5%）永久终止研究，5.6%是由于不良事件，最常见的是肾功能损害（1.7%）、高钾血症（1.7%）和低血压（1.4%）。诺欣妥?导入期，另外 10.4%的患者永久终止治疗，5.9%是由于不良事件，最常见的是肾功能损害（1.8%）、低血压（1.7%）和高钾血症（1.3%）。由于这一导入期设计，下面描述的不良反应发生率低于预期的实际应用中的发生率。（详见说明书）

尚不明确。

1. 能通过胎盘屏障.对高血压综合征无预防作用.故孕妇使用应慎重。|2. 哺乳期妇女不宜服用.

慎用于有黄疸的婴儿，因本类药可使血胆红素升高。

老年人应用本类药物较易发生低血压、电解质紊乱和肾功能损害。

1.交叉过敏:与磺胺类药物﹑呋塞米﹑布美他尼﹑碳酸酐酶抑制剂有交叉反应。|2.对诊断的干扰:可致糖耐量降低﹑血糖﹑尿糖﹑血胆红素﹑血钙﹑血尿酸﹑血胆固醇﹑甘油三酯﹑低密度脂蛋白浓度升高，血镁﹑钾﹑钠及尿钙降低。|3.下列情况慎用:|(1)无尿或严重肾功能减退者，因本类药效果差，应用大剂量时可致药物蓄积，毒性增加。|(2)糖尿病。|(3)高尿酸血症或有痛风病史者|(4)严重肝功能损害者，水﹑电解质紊乱可诱发肝昏迷。|(5)高钙血症。|(6)低钠血症。|(7)红斑狼疮，可加重病情或诱发活动。|(8)胰腺炎。|(9)交感神经切除者(降压作用加强)。|(10)有黄疸的婴儿。|4.随访检查:|(1)血电解质。|(2)血糖。|(3)血尿酸。|(4)血肌酶，尿素氮。|(5)血压。|5.应从最小有效剂量开始用药，以减少副作用的发生，减少反射性肾素和醛固酮分泌。|6.有低钾血症倾向的患者，应酌情补钾或与保钾利尿药合用。

1. 孕妇和哺乳期妇女禁用；2. 对本品成分过敏者禁用；3. 严重肝、肾功能不全患者慎用；4. 用药期间应定期监测血压、肾功能；5. 避免与保钾利尿剂、钾补充剂等药物合用。

1.肾上腺皮质激素﹑促肾上腺皮质激素﹑雌激素﹑两性霉素B（静脉用药），能降低本药的利尿作用，增加发生电解质紊乱的机会，尤其是低钾血症.|2.非甾体类消炎镇痛药尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，与前者抑制前列腺素合成有关。|3.与拟交感胺类药物合用，利尿作用减弱。|4.考来烯胺（消胆胺）能减少胃肠道对本药的吸收，故应在口服考来烯胺1小时前或4小时后服用本药。|5.与多巴胺合用，利尿作用加强。|6.与降压药合用时，利尿降压作用均加强。|7.与抗痛风药合用时，后者应调整剂量。|8.使抗凝药作用减弱，主要是由于利尿后机体血浆容量下降，血中凝血因子水平升高，加上利尿使肝脏血液供应改善，合成凝血因子增多。|9.降低降糖药的作用。|10.洋地黄类药物﹑胺碘酮等与本药合用时，应慎防因低钾血症引起的副作用。|11.与锂制剂合用，因本药可减少肾脏对锂的清除，增加锂的肾毒性。|12.乌洛托品与本药合用，其转化为甲醛受抑制，疗效下降。|13.增强非去极化肌松药的作用，与血钾下降有关。|14.与碳酸氢钠合用，发生低氯性碱中毒机会增加。

）。必须在停止ACEI 治疗 36 小时之后才能服用本品。 禁用于存在 ACEI 或 ARB 治疗相关的血管性水肿既往病史的患者。 禁用于遗传性或特发性血管性水肿患者。 在2 型糖尿病患者中，禁止诺欣妥?与阿利吉仑合用（参见