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异福酰胺胶囊

异福酰胺胶囊

处方药 医保

沈阳红旗制药有限公司

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功能主治:本品主要适用于结核病短程化疗的强化期。

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异福酰胺胶囊

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药品信息
异福酰胺胶囊
异福酰胺胶囊
人工牛黄甲硝唑胶囊
人工牛黄甲硝唑胶囊
主要成分

?本品为复方制剂,其组份为利福平、异烟肼和吡嗪酰胺。

本品为复方制剂,其组分为每粒含甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg。

生产企业

沈阳红旗制药有限公司

湖南马王堆制药有限公司

批准文号

国药准字H20020465

国药准字H43021836

说明
作用与功效

本品主要适用于结核病短程化疗的强化期。

用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。

用法用量

1、口服,体重33-55kg的患者每日6粒(每粒装0.375g),饭前1小时或饭后2小时顿服。体重超过55kg患者,遵医嘱。 2、本品应用于抗结核短程疗法的强化治疗阶段,即疗程的起初2个月。据WHO建议,在疗程的起初阶段,要用乙胺丁醇或链霉素作为第4种治疗药物,该阶段之后用利福平和异烟肼继续治疗至少4个月。

口服。一次2粒,一日3次。

副作用

对利福平、异烟肼、吡嗪酰胺有过敏史者。

1.本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫病发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续性周围神经病变。 2. 其他常见的不良反应有: (1) 胃肠道反应, 如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、 味觉改变、口干、口腔金属味等。 (2)可逆性粒细胞减少。 (3)过敏反应,皮疹、荨麻疹、瘙痒等。 (4)中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。 (5)其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。

禁忌

成分

本品主要适用于结核病短程化疗的强化期。

用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。

药理作用

国外临床研究资料表明: 1、利福平:易耐受,很少发生严重的反应,每日或间歇方案出现的副反应如下: (1)皮肤反应较轻并能自愈,典型的包括皮肤潮红,可伴有丘疹或不伴丘疹、较严重过敏反应极为罕见。 (2)胃肠反应包括恶心、呕吐、腹部不适和腹泻。伪膜性结肠炎曾有报告。 (3)可引起肝炎,应定期检查肝功能(见【注意事项】)。 (4)血小板减少伴或不伴紫癜,常发生于间歇方案。紫癜出现后立即停药常可恢复,紫癜出现后继续服用可发生脑出血致死已有报告。少数病人可出现嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞减少、水肿、肌肉无力和肌病。 下列不良反应多发生于间歇方案,多与免疫方面有关: (1)流感样综合症,包括发热、寒颤、头痛、眩晕和骨痛,多发生于治疗的第3至6个月,发生频率差异很大,应用利福平25毫克/公斤或以上,每周给药一次,50%的病人可发生该反应。 (2)气短和气喘。 (3)血压降低和休克 (4)急性溶血性贫血。 (5)由于急性肾小管坏死或急性间质性肾炎所致急性肾功能衰竭。 长期接受含利福平方案治疗的妇女,可出现月经不调。应事先告诉病人利福平使尿、大便、痰和汨液变成红色,隐性眼镜片可被着色。 2、异烟肼:异烟肼治疗可出现严重的有时为致死性的肝炎。异烟肼所致多发性神经炎,表现为麻木、肌肉无力、腱反射消失等,使用异福胶囊推荐剂量不出现多发性神经炎。异烟肼治疗时可发生多种血液系统异常,如嗜酸性粒细胞増多、嗜中性粒细胞缺乏症、血小板减少和贫血。胃肠系统反应包括恶心、呕吐和上腹不适。大剂量异烟肼可致惊厥。常规剂量不引起其它神经毒性反应如中毒性脑病、视神经炎和视神经萎缩、记忆丧失和毒物性神经病。异烟肼可使癲痫病人增加癲痫发生次数。 3、吡嗪酰胺:吡嗪酰胺引起的副反应除肝反应之外)活动性痛风(吡嗪酰胺可减少尿酸的排泄)、铁粒幼红细胞性贫血、关节痛、厌食。肝反应是最常见的副反应,可无症状只有肝功能异常或表现为轻度发热、乏力和肝区压痛、临床也可出现严重黄疸,罕见的个别病例发生急性黄疸性肝萎缩和死亡。

注意事项

1、本品任一个组份可致肝功能损害,用药期间应注意检查肝功能。 (1)利福平:有肝功能损害的病人,只有必要时和在医务人员严密监督下使用。这些病人应在治疗前和治疗期每2-4周细致地检査肝功能,特别是SGF和SGOT,当发现有任何肝细胞损害倾向时应立即停药。一些病例,由于利福平和胆红素在肝细胞竞争排出,治疗早期可出现胆红素血症。个案报告胆红素可中度升高,此时转氨酶不能做为中断治疗的指征,应多次检查,注意其趋势,并结合临床表现考虑。由于间歇治疗有发生免疫反应的可能性,应密切监测,并告诉病人不要中断治疗,因中断治疗可发生该反应。利福平具有诱导酶的作用包括诱导r-氨基乙酰丙酸合成酶。个案报告使用利福平可使卟啉症恶化。 (2)异烟肼:慢性肝病和肾功能异常的病人应慎用异烟肼。严重的甚至致死性肝炎可发生在开始异烟肼治疗的病人,也可发生治疗数月后。发生肝炎与年龄有关。凡有肝炎的前驱症状如疲劳、无力、乏力、食欲不振、恶心和呕吐的病人均应细致检査随访,凡出现以上症状或有肝损害体征,异烟肼应立即停止使用。如继续使用可导致严重后果。 (3)吡嗪酰胺:有痛风病人要慎用本品,如岀现尿酸过多伴有急性痛风关节炎时,病人应使用不含吡嗪酰胺的治疗方案(如异福胶囊)。 2、有精神病或癫痫病史者慎用。 3、致癌作用、诱变、生育力的损害。 (1)利福平:迄今尚无关于对人的长期潜在致癌作用、诱变、生育力损害的资料,只有几例加速肺癌生长的病例报告,但并不能确定其因果关系。利福平以人日平均剂量2-10倍给予小白鼠60周,在其后4-6周观察中发现雌性小白鼠肝细胞癌发生增多。在同样实验条件下,未在雄性小白鼠或其它品种的小白鼠或兔中发现有致癌作用。利福平具有免疫抑制作用,在兔、鼠、豚鼠试验和人体均有报告,同样,利福平也有抗癌作用。未发现利福平在细菌、果蝇或鼠有诱变作用,也未发现利福平致试管内人淋巴细胞的染色体畸变。用利福平处理的全血细胞培养时发现染色体断裂增多。 (2)异烟肼:异烟肼可诱发许多株的小白鼠肺部肿瘤已有报告。 4、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)利福平:大剂量使用时,可致啮齿类动物畸形,对妊娠妇女未有对照研究报告。妊娠末期几周使用利福平,可引起产后母亲和婴儿出血,给予维生素K即可纠正。 (2)异烟肼:妊娠的小白鼠使用异烟肼可致胚胎死亡已有报告。但未见异烟肼所致先天异常的报告。 (3)吡嗪酰胺:未见妊娠妇女的对照研究报告。 在权衡受益大于对胎儿的潜在危险后可对妊娠妇女使用。由于利福平和异烟肼均能通过胎盘进入乳汁,故不应哺乳,除非医生认为受益大于对婴儿的潜在危险。 5、儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 6、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 7、药物过量:本品若过量服用,应立即停用药物、洗胃,注入活性炭并采用对症处理措施(包括血液透析等)。

1、致癌、致突变作用:动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用,但人体中尚未证实。 2、使用中发生中枢神经系统不良反应,应及时停药。 3、本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果,使其测定值降至零。 4、用药期间不应饮用含酒精的饮料,因可引起体内乙醛蓄积,干扰酒精的氧化过程,导致双硫仑样反应,患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。 5、肝功能减退者本品代谢减慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应减量使用,并作血药浓度监测。 6、 本品可自胃液持续清除,某些放置胃管作吸引减压者,可引起血药浓度下降。血液透析时,本品及代谢物迅速被清除,故应用本品不需减量。 7、念珠菌感染者应用本品,其症状会加重,需同时给抗真菌治疗 8、厌氧菌感染合井肾功能衰竭患者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时,9、治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣。 10、重复一个疗程前,应做白细胞计数。 11、严禁用于食品和饲料加工。

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