含珠停(米非司酮软胶囊)

含珠停(米非司酮软胶囊)

玻璃酸钠滴眼液

本品主要成分为米非司酮。

本品每支10ml含玻璃酸钠10mg。辅料为：无水枸橼酸、枸橼酸钠、山梨醇、注射用水。

浙江仙琚制药股份有限公司

德国悟兹法姆药业集团

国药准字H20030673

注册证号H20150150

本品与前列腺素类药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。

用于干眼症，缓解干眼症状。

1、推荐的用法及用量：停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，口服米非司酮胶囊一次25-50mg，一日2次，连服2-3天，每次服药后禁食2小时，总量150mg，第3-4天清晨口服米索前列醇600μg（200μg/片×3片），或于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或口服其他同类前列腺素药物，卧床休息1-2小时，门诊观察6小时，注意用药后出血情况，有无妊娠产物排出和副反应。 2、对本品总量150mg不能耐受的早孕妇女，可把总量减至75mg。

正常使用为一日三次，一次一滴。如需要也可增加使用频率。如需使用频率更高(如每天使用超过10次)请在眼科医生指导下使用。本品可在配戴隐形眼镜时使用，本品使硬性和软性隐形眼镜的配戴更加舒适，且不会形成任何的附着或残留物。本品适于长期治疗。

1、对本品中任何成份过敏者。 2、心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。 3、有使用前列腺素类药物禁忌症者：如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。 4、带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者。 5、有异常出血史或同时进行抗凝治疗者。 6、遗传性卟啉症。 7、如不能为病人提供紧急处理不全流产、输血和紧急复苏的医疗设施，则禁用本品治疗。 8、不得用于不能理解治疗程序或不能依从治疗方案的病人。

详情见产品说明书

本品可以用于孕妇及哺乳期妇女。

本品与前列腺素类药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。

用于干眼症，缓解干眼症状。

几乎所有用本品治疗的妇女均有不良反应，发生率约为90%。 1、子宫出血和下腹痛（包括子宫痉挛）是用本品治疗可预见的结果，约有80-90%的妇女出血量超过最大月经量。 2、部分早孕妇女服药后，有恶心、呕吐、晕厥、乏力、骨盆痛、肛门坠胀感。 3、个别妇女可出现皮疹、头痛、眩晕及衰弱。 4、使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐、腹泻，少数有面部潮红和肢体发麻现象。 5、其他不良反应有：背痛、发热、阴道炎、寒战、消化不良、失眠、腿痛、焦虑和白带。 6、实验室检查可有血色素、血球压积和红细胞下降，极少数可有血清ALT、AST、ALP及γ-GT增高。

本品包含玻璃酸的钠盐，是一种存在于眼部和身体其他一些部分的天然物质。玻璃酸钠的特性是可以在眼睛表面形成一种规则、稳定、长效的水分膜，不易被洗去，而且不会引起视力模糊并可长时间保护眼睛不会有干涩和刺激感。治疗干眼症的主要目的是增加角膜前泪液膜的稳定性和容量。玻璃酸是一种与粘蛋白(1种泪液成分)化学结构、分子量和流变学性质都相似的物质。由于它的粘弹性，眼睛可以保持润滑而不会引起视力损害。另外，玻璃酸的水结合容量可以保持眼睛表面的湿润。

1、确认为早孕者，停经天数不应超过49天。   2、米非司酮必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件的临床单位使用。本品不得在药房自行出售。 3、服用前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的副反应。治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况，应及时就医。 4、服药后，一般会较早出现少量阴道出血，平均9-16天，部分妇女流产后出血时间较长，8%可达30天或更长，曾有出血达69天的报告。在某些病人中，过多的出血可能需要血管收缩剂治疗、刮宫、输注生理盐水或输血。 5、少数早孕妇女服用米非司酮胶囊后，即可自然流产。约80%的孕妇在使用前列腺素类药物后，6小时内排出绒毛胎囊，约10%孕妇在服药后一周内排出妊娠物。 6、服药后8-15天应去治疗单位复诊，以确定流产效果。必要时作B型超声波检查或血HCG测定，如确诊为流产不全或继续妊娠，应及时处理。 7、使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。 8、任何类型宫内节育器应在本品治疗前取出。 9、没有本品在患慢性疾病，如心血管、高血压、肝、呼吸或肾脏病人，I型糖尿病，严重贫血或重度吸烟的妇女中的安全性和有效性数据。对超过35岁和每天吸烟10支或以上的妇女应慎用。 10、出血：在药物流产过程中几乎所有对象都发生阴道出血。如出现长期大量出血（每4小时或在连续2小时内湿透2条加厚卫生巾）是不全流产或其他并发症的征兆，可能需要即时的药物或手术干预来防止失血引起休克。告知病人，如果她们在药物流产后经历长期大量阴道出血，应当立即就医。 11、感染和脓血症：与其他类型流产一样，在使用米非司酮和米索前列醇后，国外已有严重细菌感染病例，包括极罕见的致命的败血症休克病例的报告（这些死亡发生在使用阴道给予米索前列醇的妇女中，但是在阴道使用米索前列醇和感染或死亡风险增加之间没有确定的因果关系）。医生对经历药物流产的病人进行评估时应当警惕这种罕见事件的可能性。特别是，持续发热38℃或更高，重度腹痛，或药物流产后数天盆腔触痛可能是感染的指征。 12、孕妇及哺乳期妇女用药：除终止早孕妇女外，其他禁用。 13、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 14、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 15、药物过量：在耐受性研究中，给予健康非妊娠妇女和男性对象单次口服1800mg米非司酮，未见有严重不良反应报告。如果病人摄入大大超过剂量，应当密切注意肾上腺衰竭征兆。

1.切勿将滴瓶头接触眼睑及其表面，以防污染。2.海露玻璃酸钠滴眼液不能和其他眼科用药同时使用。如果使用任何其他滴眼液，请在30分钟后再使用本品。眼膏应在使用本品后使用。3.本品正常使用为一日三次，一次一滴，如需要也可增加使用频率。如每天使用需超过10次，请在眼科医生指导下使用。4.孕妇、哺乳期妇女、儿童、老人应在医师指导下使用。5.因使用本品而出现眼部痛痒、烧灼感、眼睛刺痛、结膜充血等不适症状时，应停止使用，严重者应到医院就诊。6.使用本品症状未见改善时，应停止使用。7.为防止污染，不应与其他人通用。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.儿童必须在成人监护下使用。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。