蒙脱石散对比盐酸乙胺丁醇胶囊

非处方药

处方药

0.25g

胶囊剂

本品含蒙脱石应为标示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)应为蒙脱石标示量的55.0%~65.0%，含有二氧化铝(AL2O2)应为蒙脱石标示量的12.0%~25.0^%。辅料为香兰素、葡萄糖、糖精钠。

本品主要成分为盐酸乙胺丁醇。

山东仙河药业有限公司

国药集团武汉中联四药药业有限公司

国药准字H20046384

国药准字H42020301

成年人及儿童急、慢性腹泻。

本品适用于与其他抗结核药联合治疗结核分枝杆菌所致的肺结核和肺外结核，亦可用于非典型结核分枝杆菌感染的治疗。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。儿童1岁以下每日1袋，分3次服；1-2岁每日1-2袋，分3次服；2岁以上每日2-3袋，分3次服，服用时将本品倒入半杯温开水(约50毫升)中混匀快速服完。治疗急性腹泻时剂量应加倍。

需与其他抗结核药物联合使用。|1.初治：|(1)口服，按体重15mg/kg，一日1次;或一次25～30mg/kg，最高2.5g，一周3次;|(2)或按体重50mg/kg，最高2.5g一周2次。|2.复治：口服，按体重25mg/kg，一日1次，连续60天后，继以按体重15mg/kg，一日1次。|3.非典型结核分枝杆菌感染：按体重15～25mg/kg，一日1次。

少数人可能产生轻度便秘。

1.常见视神经损害，如球后视神经炎，视神经中心纤维损害。|(1)可能与本品同铜，锌等金属元素螯合后引起这些金属元素含量下降有关。球后视神经炎发生率约0.8%，与剂量，疗程有关，长期服药，每日剂量大于25mg/kg时易于发生，每日剂量15mg/kg发生率为1%，25mg/kg为6%， 35mg/kg增至15%。|(2)表现为视力模糊，眼痛，红绿色盲或视力减退，视野缩小。上述反应早期发现和及时停药则可于数周或数月内自行消失，永久性视觉功能丧失极少发生。|2.少见畏寒，关节肿痛(尤其大趾，髁，膝关节)和病变关节表面皮肤发热拉紧感(急性痛风，高尿酸血症)。|3.偶见胃肠道不适，恶心，呕吐，腹泻，肝功能损害，周围神经炎(常表现为麻木，针刺感，烧灼痛或手足软弱无力)和过敏反应(常表现为皮疹，瘙痒，头痛，发热，关节痛)等。

对本品过敏者、已知视神经炎患者、乙醇中毒者、及年龄<13岁者应谨慎使用。

1.由于本品可透过胎盘，胎儿血药浓度约为母体血药浓度的30％，动物实验显示本品可致畸形，虽然在人类中未证实有问题，但孕妇仍应禁用本品，如确有服用指征时须充分权衡利弊。 |2.本品可分泌至乳汁，浓度与母体血药浓度相近，故哺乳期妇女禁用本品，如确有服用指征需暂停授乳。

1.13岁以下儿童尚缺乏临床资料，由于在幼儿中不易监测 视力变化，故本品不宜用于13岁以下小儿；|2.13岁以上小儿 用量与成人相同。

老年患者因生理性肾功能减退，故应按肾功能调整用量。

本品为天然蒙脱石微粒粉剂，具有层纹状结构和非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力，修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1.治疗急性腹泻时，应注意纠正脱水。 2.如出现便秘，可减少剂量继续服用。 3.需同服肠道杀菌药时，请咨询医师。 4.儿童用量请咨询医师或药师。 5.儿童急性腹泻服用本品1天后，慢性腹泻服用2-3天后症状未改善，请咨询医师或药师。 6.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 7.当本品性状发生改变时禁用。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.痛风﹑视神经炎﹑糖尿病眼底病变﹑肝﹑肾功能减退患者慎用。肾功能减退的患者应减量。|2.单用本品细菌可迅速产生耐药性，因此必须与其他抗结核药联合应用。|3.治疗期间应检查：|(1)眼部，视野﹑视力﹑红绿鉴别力等，在用药前﹑疗程中每月检查一次，尤其是疗程长﹑每日剂量超过15mg/kg的患者。|(2)由于本品可使血中尿酸浓度增高，引起痛风发作，因此在疗程中应定期测定血清尿酸。|4.对诊断的干扰、服用本品可使血尿酸浓度测定值增高。|5.如发生胃肠道刺激，本品可与食物同服。一日剂量分次服用可能达不到有效血药浓度，因此本品一日剂量宜1次服用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1.铝盐，包括DDI缓冲液可减少本品的吸收。|2.本品与维拉帕米合用可减少后者的吸收。|3.与神经毒性药物合用可增加本品的神经毒性，如视神经炎或周围神经炎。|4.与乙硫异烟胺合用可增加黄疸性肝炎、视神经炎等不良反应。