奥美拉唑肠溶胶囊对比氟尿嘧啶片

处方药

处方药

奥斯坦

20mg*14粒

50mg

胶囊剂

片剂

本品每粒含主要成份奥美拉唑20毫克，辅料为羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、二氧化钛、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体 (L30D-55)、滑石粉、95%乙醇等。

氟尿嘧啶。

本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

汕头经济特区鮀滨制药厂

远大医药(中国)有限公司

国药准字H10980308

国药准字H42021566

用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。

本品为恶性葡萄胎，绒毛膜上皮癌的主要化疗药物。亦用于乳腺癌、消化道肿瘤(包括原发性和转移性肝癌和胰腺癌)、卵巢癌和原发性支气管肺癌的辅助化疗和姑息治疗。

口服,不可咀嚼。1.消化性胃溃疡:一次20mg（一次1粒）,一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4～8周,十二指肠溃疡疗程通常2～4周。2.返流性食道炎:一次20～60mg（一次1～。粒）,一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4～8周。3.卓-艾氏综合征:一次60mg（一次3粒）,一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg（1～6粒）。若一日总剂量需超过80mg（4粒）时,应分两次服用。

成人常用量，一日0.15～0.3g，分3～4次服。疗程总量10～15g。

全球临床试验中3096例患者(其中2631例来自双盲或开放的国际多中心研究)暴露于奥美拉唑，发生率≥2%的不良反应包括头痛（6.9%)、 腹痛(5.2%)、恶心 （4.0%)、腹污（3.7%)、呕吐（3.2%)和胃肠胀气(2.7%）。

1.恶心﹑食欲减退或呕吐，一般剂量多不严重，偶见口腔粘膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后2～3周内达最低点，约在3～4周后恢复正常)，血小板减少罕见。极少见咳嗽﹑气急或小脑共济失调等。2.长期应用可导致神经系统毒性。3.偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。如发生经证实的心血管反应(心律失常，心绞痛，ST段改变)则氟尿嘧啶不能再用，因有猝死危险。

1.已知对奥美拉唑、其他苯并咪唑类或本品中任何其他成份过敏者禁用。超敏反应可能包括速发过敏反应、过敏性休克、血管性水肿：支气管痉挛、间质性肾炎和荨麻疹2. 与其它质子泵抑制剂一样，奥美拉唑不应与阿扎那韦、奈非那韦谷用3.对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

人类有极少数由于在妊娠初期三个月内应用本品而致先天性畸形者，并可能对胎儿产生远期影响。故在妇女妊娠初期三个月内禁用本药。由于本品潜在的致突、致畸及致癌性和可能在婴儿中出现的毒副反应，因此在应用本品期间不允许哺乳。当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。

孕期、哺乳期妇女慎用。

人类有极少数由于在妊娠初期三个月内应用本品而致先天性畸形者，并可能对胎儿产生远期影响。故在妇女妊娠初期三个月内禁用本药。由于本品潜在的致突、致畸及致癌性和可能在婴儿中出现的毒副反应，因此在应用本品期间不允许哺乳。

儿童使用本品应在医师指导下进行。

尚不明确

尚不明确

1.恶心﹑食欲减退或呕吐，一般剂量多不严重，偶见口腔粘膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后2～3周内达最低点，约在3～4周后恢复正常)，血小板减少罕见。极少见咳嗽﹑气急或小脑共济失调等。2.长期应用可导致神经系统毒性。3.偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。如发生经证实的心血管反应(心律失常，心绞痛，ST段改变)则氟尿嘧啶不能再用，因有猝死危险。

1. 使用不得超过7天，如症状末缓解，请咨询医师或药师。2. 两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医3.本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。4 假如出现烧心持线或加重症状，请停用本品并去医院就诊。5. 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。6.孕期、哺乳期妇女慎用。7. 肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用8.使用质子泵抑制剂治疗可能会导致胃肠道感染风险轻微升高，如沙门氏菌和弯曲杆菌感染。9. 如果患者长期服用质子泵抑制剂，在用药过程中，要注意可能出现的骨折风险(尤其是老年患者）：定期监测血镁水平，防止低镁血症的出现。10. 由于质子泵抑制剂与氣吡格雷存在相互作用，建议正在使用氯吡格雷类的患者在治疗前，与医生就用药安全性问题进行交流，以确保用药安全。11. 患者如果出现以下情况，应咨询医生：既往患有胃溃疡或胃肠道手术史、年龄在55岁以上且出现新的或最近有症状变化。12. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。13. 请将本品放在儿童不能接触的地方。14.儿童使用本品应在医师指导下进行。15. 儿童必须在成人监护下使用。16. 本品性状发生改变时禁止使用。17. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。18. 本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

1、本品在动物实验中有致畸和致癌性，但在人类，其致突、致畸和致癌性均明显低于氮芥类或其他细胞毒性药物，长期应用本品导致第二个原发恶性肿瘤的危险性比氮芥等烷化剂为小。|2、除单用本品较小剂量作放射增敏剂外，一般不宜和放射治疗同用。|3、当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。其它有下列情况者慎用本品；|(1）肝功能明显异常；|（2）周围血白细胞计数低于3500/mm3、血小板低于5万/mm3者；|（3） 感染、出血（包括皮下和胃肠道）或发热超过38℃者；|（4）明显胃肠道梗阻；|（5）失水或（和）酸碱、电解质平衡失调者。|4、开始治疗前及疗程中应定期检查周围血象。|5、老年患者慎用氟尿嘧啶，年龄在70岁以上及女性患者，曾报告对氟尿嘧啶为基础的化疗有个别的严重毒性危险因素。密切监测和保护脏器功能是必要的。 孕妇及哺乳期妇女用药 妇女妊娠初期三个月内禁用本药。应用本品期间禁止哺乳。儿童用药，老年患者用药。

1. 应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。2. 奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。3.应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环抱素、咖啡因、茶碱、甲氨蝶呤、圣约翰草和利福平同时使用，4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

曾报告多种药物可在生物化学上影响氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性，常见的药物包括甲氨蝶呤，甲硝唑及四氢叶酸。与甲氨蝶呤合用，应先给甲氨蝶呤4～6小时后再给予氟尿嘧啶，否则会减效。先给予四氢叶酸，再用氟尿嘧啶可增加其疗效。本品能生成神经毒性代谢产物－氟代柠檬酸而致脑瘫，故不能作鞘内注射。用本品时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物，以减少消化道出血的可能。别嘌呤醇可以减低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。