盐酸乙胺丁醇胶囊对比氟尿嘧啶片

处方药

处方药

0.25g

50mg

胶囊剂

片剂

本品主要成分为盐酸乙胺丁醇。

氟尿嘧啶。

华中药业股份有限公司

远大医药(中国)有限公司

国药准字H42021473

国药准字H42021566

本品适用于与其他抗结核药联合治疗结核分枝杆菌所致的肺结核和肺外结核，亦可用于非典型结核分枝杆菌感染的治疗。

本品为恶性葡萄胎，绒毛膜上皮癌的主要化疗药物。亦用于乳腺癌、消化道肿瘤(包括原发性和转移性肝癌和胰腺癌)、卵巢癌和原发性支气管肺癌的辅助化疗和姑息治疗。

需与其他抗结核药物联合使用。1.初治：(1)口服，按体重15mg/kg，一日1次;或一次25～30mg/kg，最高2.5g，一周3次;(2)或按体重50mg/kg，最高2.5g一周2次。2.复治：口服，按体重25mg/kg，一日1次，连续60天后，继以按体重15mg/kg，一日1次。3.非典型结核分枝杆菌感染：按体重15～25mg/kg，一日1次。

成人常用量，一日0.15～0.3g，分3～4次服。疗程总量10～15g。

1.常见视神经损害，如球后视神经炎，视神经中心纤维损害。(1)可能与本品同铜，锌等金属元素螯合后引起这些金属元素含量下降有关。球后视神经炎发生率约0.8%，与剂量，疗程有关，长期服药，每日剂量大于25mg/kg时易于发生，每日剂量15mg/kg发生率为1%，25mg/kg为6%， 35mg/kg增至15%。(2)表现为视力模糊，眼痛，红绿色盲或视力减退，视野缩小。上述反应早期发现和及时停药则可于数周或数月内自行消失，永久性视觉功能丧失极少发生。2.少见畏寒，关节肿痛(尤其大趾，髁，膝关节)和病变关节表面皮肤发热拉紧感(急性痛风，高尿酸血症)。3.偶见胃肠道不适，恶心，呕吐，腹泻，肝功能损害，周围神经炎(常表现为麻木，针刺感，烧灼痛或手足软弱无力)和过敏反应(常表现为皮疹，瘙痒，头痛，发热，关节痛)等。

1.恶心﹑食欲减退或呕吐，一般剂量多不严重，偶见口腔粘膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后2～3周内达最低点，约在3～4周后恢复正常)，血小板减少罕见。极少见咳嗽﹑气急或小脑共济失调等。2.长期应用可导致神经系统毒性。3.偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。如发生经证实的心血管反应(心律失常，心绞痛，ST段改变)则氟尿嘧啶不能再用，因有猝死危险。

对本品过敏者、已知视神经炎患者、乙醇中毒者、及年龄<13岁者应谨慎使用。

人类有极少数由于在妊娠初期三个月内应用本品而致先天性畸形者，并可能对胎儿产生远期影响。故在妇女妊娠初期三个月内禁用本药。由于本品潜在的致突、致畸及致癌性和可能在婴儿中出现的毒副反应，因此在应用本品期间不允许哺乳。当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。

1.由于本品可透过胎盘，胎儿血药浓度约为母体血药浓度的30％，动物实验显示本品可致畸形，虽然在人类中未证实有问题，但孕妇仍应禁用本品，如确有服用指征时须充分权衡利弊。 2.本品可分泌至乳汁，浓度与母体血药浓度相近，故哺乳期妇女禁用本品，如确有服用指征需暂停授乳。

人类有极少数由于在妊娠初期三个月内应用本品而致先天性畸形者，并可能对胎儿产生远期影响。故在妇女妊娠初期三个月内禁用本药。由于本品潜在的致突、致畸及致癌性和可能在婴儿中出现的毒副反应，因此在应用本品期间不允许哺乳。

1.13岁以下儿童尚缺乏临床资料，由于在幼儿中不易监测 视力变化，故本品不宜用于13岁以下小儿；2.13岁以上小儿 用量与成人相同。

尚不明确

老年患者因生理性肾功能减退，故应按肾功能调整用量。

尚不明确

1.恶心﹑食欲减退或呕吐，一般剂量多不严重，偶见口腔粘膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后2～3周内达最低点，约在3～4周后恢复正常)，血小板减少罕见。极少见咳嗽﹑气急或小脑共济失调等。2.长期应用可导致神经系统毒性。3.偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。如发生经证实的心血管反应(心律失常，心绞痛，ST段改变)则氟尿嘧啶不能再用，因有猝死危险。

1.痛风﹑视神经炎﹑糖尿病眼底病变﹑肝﹑肾功能减退患者慎用。肾功能减退的患者应减量。2.单用本品细菌可迅速产生耐药性，因此必须与其他抗结核药联合应用。3.治疗期间应检查：(1)眼部，视野﹑视力﹑红绿鉴别力等，在用药前﹑疗程中每月检查一次，尤其是疗程长﹑每日剂量超过15mg/kg的患者。(2)由于本品可使血中尿酸浓度增高，引起痛风发作，因此在疗程中应定期测定血清尿酸。4.对诊断的干扰、服用本品可使血尿酸浓度测定值增高。5.如发生胃肠道刺激，本品可与食物同服。一日剂量分次服用可能达不到有效血药浓度，因此本品一日剂量宜1次服用。

1、本品在动物实验中有致畸和致癌性，但在人类，其致突、致畸和致癌性均明显低于氮芥类或其他细胞毒性药物，长期应用本品导致第二个原发恶性肿瘤的危险性比氮芥等烷化剂为小。|2、除单用本品较小剂量作放射增敏剂外，一般不宜和放射治疗同用。|3、当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。其它有下列情况者慎用本品；|(1）肝功能明显异常；|（2）周围血白细胞计数低于3500/mm3、血小板低于5万/mm3者；|（3） 感染、出血（包括皮下和胃肠道）或发热超过38℃者；|（4）明显胃肠道梗阻；|（5）失水或（和）酸碱、电解质平衡失调者。|4、开始治疗前及疗程中应定期检查周围血象。|5、老年患者慎用氟尿嘧啶，年龄在70岁以上及女性患者，曾报告对氟尿嘧啶为基础的化疗有个别的严重毒性危险因素。密切监测和保护脏器功能是必要的。 孕妇及哺乳期妇女用药 妇女妊娠初期三个月内禁用本药。应用本品期间禁止哺乳。儿童用药，老年患者用药。

1.铝盐，包括DDI缓冲液可减少本品的吸收。2.本品与维拉帕米合用可减少后者的吸收。3.与神经毒性药物合用可增加本品的神经毒性，如视神经炎或周围神经炎。4.与乙硫异烟胺合用可增加黄疸性肝炎、视神经炎等不良反应。

曾报告多种药物可在生物化学上影响氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性，常见的药物包括甲氨蝶呤，甲硝唑及四氢叶酸。与甲氨蝶呤合用，应先给甲氨蝶呤4～6小时后再给予氟尿嘧啶，否则会减效。先给予四氢叶酸，再用氟尿嘧啶可增加其疗效。本品能生成神经毒性代谢产物－氟代柠檬酸而致脑瘫，故不能作鞘内注射。用本品时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物，以减少消化道出血的可能。别嘌呤醇可以减低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。