灰黄霉素片对比氟尿嘧啶片

处方药

处方药

0.1g

50mg

片剂

片剂

本品主要成分为灰黄霉素。

氟尿嘧啶。

华中药业股份有限公司

远大医药(中国)有限公司

国药准字H42021532

国药准字H42021566

本品适用于各种癣病的治疗，包括头癣﹑须癣﹑体癣﹑股癣﹑足癣和甲癣。上述癣病由深红色发癣菌﹑断发癣菌﹑须发癣菌﹑指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌﹑犬小孢子菌﹑石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等所致。本品不宜用于轻症﹑局限的浅部真菌感染及局部用抗真菌药已可奏效者。灰黄霉素对念珠菌属﹑组织胞浆菌属﹑放线菌属﹑孢子丝菌属﹑芽生菌属﹑球孢子菌属﹑奴卡菌属及隐球菌属等感染及花斑癣均无效。

本品为恶性葡萄胎，绒毛膜上皮癌的主要化疗药物。亦用于乳腺癌、消化道肿瘤(包括原发性和转移性肝癌和胰腺癌)、卵巢癌和原发性支气管肺癌的辅助化疗和姑息治疗。

口服给药：|1.成人：|(1)甲癣和足癣，一次500mg，每12小时1次。|(2)头癣，体癣或股癣，一次250mg，每12小时1次，或一次500mg，每日1次。|2.小儿：|(1)2岁以上体重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小时1次，或125～250mg，每日1次。|(2)小儿体重大于23kg者，一次125～250mg，每12小时1次，或250～500mg，每日1次。

成人常用量，一日0.15～0.3g，分3～4次服。疗程总量10～15g。

1. 神经系统 头痛较为常见，约10%患者可出现头痛，初时较重，继续用药可减轻。其他尚有嗜睡﹑乏力等。偶有眩晕﹑共济失调和周围神经炎等发生。|2. 消化系统 少数患者可出现上腹不适﹑恶心或腹泻，一般系轻度，患者可耐受。|3. 过敏反应 约3%患者可发生皮疹，偶可发生血管神经性水肿﹑持续性荨麻疹﹑剥脱性皮炎，少数患者可发生光感性皮炎。|4. 本品偶可致周围血象白细胞减少，偶可引起肝毒性及蛋白尿。

1.恶心﹑食欲减退或呕吐，一般剂量多不严重，偶见口腔粘膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后2～3周内达最低点，约在3～4周后恢复正常)，血小板减少罕见。极少见咳嗽﹑气急或小脑共济失调等。2.长期应用可导致神经系统毒性。3.偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。如发生经证实的心血管反应(心律失常，心绞痛，ST段改变)则氟尿嘧啶不能再用，因有猝死危险。

卟啉症、肝功能衰竭、孕妇及对本品过敏者禁用。

人类有极少数由于在妊娠初期三个月内应用本品而致先天性畸形者，并可能对胎儿产生远期影响。故在妇女妊娠初期三个月内禁用本药。由于本品潜在的致突、致畸及致癌性和可能在婴儿中出现的毒副反应，因此在应用本品期间不允许哺乳。当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。

动物实验证实本品有致畸作用，故孕妇禁用。育龄期妇女治疗期间采取避孕措施，并持续至治疗结束后1个月。

人类有极少数由于在妊娠初期三个月内应用本品而致先天性畸形者，并可能对胎儿产生远期影响。故在妇女妊娠初期三个月内禁用本药。由于本品潜在的致突、致畸及致癌性和可能在婴儿中出现的毒副反应，因此在应用本品期间不允许哺乳。

2岁以下儿童缺乏应用本品的资料。

尚不明确

老年人中本品的应用及其与年龄关系尚无研究资料。

尚不明确

1．神经系统头痛较为常见，约10％患者可出现头痛，初时较重，继续用药可减轻。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有眩晕、共济失调和周围神经炎等发生。2．消化系统少数患者可出现上腹不适、恶心或腹泻，一般系轻度，患者可耐受。3．过敏反应约3％患者可发生皮疹，偶可发生血管神经性水肿、持续性荨麻疹、剥脱性皮炎，少数患者可发生光感性皮炎。4．本品偶可致周围血象白细胞减少，偶可引起肝毒性及蛋白尿。

1.恶心﹑食欲减退或呕吐，一般剂量多不严重，偶见口腔粘膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后2～3周内达最低点，约在3～4周后恢复正常)，血小板减少罕见。极少见咳嗽﹑气急或小脑共济失调等。2.长期应用可导致神经系统毒性。3.偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。如发生经证实的心血管反应(心律失常，心绞痛，ST段改变)则氟尿嘧啶不能再用，因有猝死危险。

1．交叉过敏由于灰黄霉素获自青霉菌，由此推测该药可能与青霉素类或青霉胺存在交叉过敏，然而临床并未证实此情况存在，但青霉素过敏患者应用本品时仍需谨慎，并严密观察。|2．灰黄霉素在动物实验中有致肿瘤作用。|3．本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能损害者需权衡利弊后决定是否用药。|4．本品可诱发卟啉病、红斑狼疮，红斑狼疮患者如有指征应用该药时必须权衡利弊后决定。|5．治疗中需定期检测周围血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常规。|6．本品可于进餐时同服或餐后服，以进高脂肪餐为最佳，因可减少胃肠道反应及增加药物吸收。|7．为防止复发，治疗应持续到临床症状消失和实验室检查证实病原菌已完全根除。一般疗程为：头癣8～10周；体癣2～4周；足癣4～8周；指甲癣至少4个月；趾甲癣至少6个月；但趾甲癣的复发率仍高。|8．通常需同时予以适宜的局部用药，此对足癣尤为重要。|9．男性患者在治疗期间及治疗结束后至少6个月应采取避孕措施。

1、本品在动物实验中有致畸和致癌性，但在人类，其致突、致畸和致癌性均明显低于氮芥类或其他细胞毒性药物，长期应用本品导致第二个原发恶性肿瘤的危险性比氮芥等烷化剂为小。|2、除单用本品较小剂量作放射增敏剂外，一般不宜和放射治疗同用。|3、当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。其它有下列情况者慎用本品；|(1）肝功能明显异常；|（2）周围血白细胞计数低于3500/mm3、血小板低于5万/mm3者；|（3） 感染、出血（包括皮下和胃肠道）或发热超过38℃者；|（4）明显胃肠道梗阻；|（5）失水或（和）酸碱、电解质平衡失调者。|4、开始治疗前及疗程中应定期检查周围血象。|5、老年患者慎用氟尿嘧啶，年龄在70岁以上及女性患者，曾报告对氟尿嘧啶为基础的化疗有个别的严重毒性危险因素。密切监测和保护脏器功能是必要的。 孕妇及哺乳期妇女用药 妇女妊娠初期三个月内禁用本药。应用本品期间禁止哺乳。儿童用药，老年患者用药。

1. 本品与乙醇同服可出现心动过速、出汗、皮肤潮红等，故两者不宜同用。|2. 与华法林、香豆素类等抗凝药合用时，本品可能使前两药肝代谢强，而使抗凝药的作用减弱，故需监测凝血酶原时间以调整剂量。|3. 与扑米酮、苯巴比妥类药物合用时可使本品的抗真菌作用减弱，可能与巴比妥类使该药的吸收减少，并由于诱导肝酶使本品灭活增快，致血药浓度降低有关，应避免此类药物与本品合用。|4. 雌激素类避孕药与本品合用可降低口服避孕药的效果，可能因本品加强该类药物在肝内代谢致血药浓度降低有关，应避免两者同用。

曾报告多种药物可在生物化学上影响氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性，常见的药物包括甲氨蝶呤，甲硝唑及四氢叶酸。与甲氨蝶呤合用，应先给甲氨蝶呤4～6小时后再给予氟尿嘧啶，否则会减效。先给予四氢叶酸，再用氟尿嘧啶可增加其疗效。本品能生成神经毒性代谢产物－氟代柠檬酸而致脑瘫，故不能作鞘内注射。用本品时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物，以减少消化道出血的可能。别嘌呤醇可以减低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。